Модели — Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating · ENDURE INDUSTRIES — RPA8
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
ENDURE INDUSTRIES — RPA8
«ENDURE INDUSTRIES — RPA8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDURE INDUSTRIES. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «ENDURE INDUSTRIES — RPPA8» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
ENDURE INDUSTRIES
Модель / версия
RPA8
Организация-держатель записи
ENDURE INDUSTRIES
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
00840118606912
Дата версии записи
2023-10-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDURE INDUSTRIES — RPPA8
«ENDURE INDUSTRIES — RPPA8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDURE INDUSTRIES. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «ENDURE INDUSTRIES — RPA8» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
ENDURE INDUSTRIES
Модель / версия
RPPA8
Организация-держатель записи
ENDURE INDUSTRIES
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
00840118611916
Дата версии записи
2023-10-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — HS34031
«Ventlab — HS34031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 л»; для «Ventlab — 2009HZ» — «0,5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
HS34031
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483080979
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
3 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — 2009HZ
«Ventlab — 2009HZ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 л»; для «Ventlab — HS34031» — «3 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
2009HZ
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483168493
Дата версии записи
2023-03-29
Объём
0,5 л
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — HS1020
«Ventlab — HS1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 л»; для «Ventlab — HS1050-1» — «0,5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
HS1020
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483083444
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
2 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — HS1050-1
«Ventlab — HS1050-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 л»; для «Ventlab — HS1020» — «2 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
HS1050-1
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483083451
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
0,5 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — 2012HZ
«Ventlab — 2012HZ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 л»; для «Ventlab — HS31040» — «0,25 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
2012HZ
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483170151
Дата версии записи
2023-03-29
Объём
1 л
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — HS31040
«Ventlab — HS31040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,25 л»; для «Ventlab — 2012HZ» — «1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
HS31040
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483083611
Дата версии записи
2018-03-29
Объём
0,25 л
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — 2004HZ
«Ventlab — 2004HZ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 л»; для «Ventlab — HS4054» — «0,5 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
2004HZ
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
NHK
Первичный DI
10889483166901
Дата версии записи
2023-03-29
Объём
1 л
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — HS4054
«Ventlab — HS4054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA NHK («Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 л»; для «Ventlab — 2004HZ» — «1 л».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.