Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SiteSeer™ — 4A0033
«SiteSeer™ — 4A0033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0087» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0033
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894113
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
100 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
100 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0087
«SiteSeer™ — 6A0087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0033» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0087
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994939807
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
125 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
125CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 4A0057
«SiteSeer™ — 4A0057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0050» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0057
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894175
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
80 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0050
«SiteSeer™ — 6A0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0057» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0050
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994939968
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
110 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
110 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 4A0053
«SiteSeer™ — 4A0053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0092» — «1,27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0053
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894212
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
80 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0092
«SiteSeer™ — 6A0092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,27 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0053» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0092
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994936103
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,27 мм
Длина
110 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
110CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 4A0050
«SiteSeer™ — 4A0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0058» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0050
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894243
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
110 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
110 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0058
«SiteSeer™ — 6A0058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0050» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0058
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994940049
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
80CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 4A0047
«SiteSeer™ — 4A0047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0086» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0047
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894274
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
110 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
110CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0086
«SiteSeer™ — 6A0086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0047» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0086
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994939791
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
125 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
125 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0054
«SiteSeer™ — 6A0054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0029» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0054
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994940001
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
80CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 4A0029
«SiteSeer™ — 4A0029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0054» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0029
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894458
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
110 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 6A0061
«SiteSeer™ — 6A0061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «SiteSeer™ — 4A0026» — «1,07 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
6A0061
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994940063
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
100 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
100CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiteSeer™ — 4A0026
«SiteSeer™ — 4A0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,07 мм»; для «SiteSeer™ — 6A0061» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SiteSeer™
Модель / версия
4A0026
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00613994894489
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
1,07 мм
Длина
125 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
145 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Merit® Manifold — 00884450006856
«Merit® Manifold — 00884450006856» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «-500 psi»; для «Merit® Manifold — 00884450010471» — «-200 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Merit® Manifold
Модель / версия
00884450006856
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450006856
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
-500 psi, 34 bar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Merit® Manifold — 00884450010471
«Merit® Manifold — 00884450010471» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «-200 psi»; для «Merit® Manifold — 00884450006856» — «-500 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Merit® Manifold
Модель / версия
00884450010471
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450010471
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
-200 psi, 14 bar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450001387
«Performa® — 00884450001387» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Performa® — 00884450363119» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450001387
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450001387
Дата версии записи
2021-11-08
Каталожный номер из записи
7673-2M65
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450363119
«Performa® — 00884450363119» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Performa® — 00884450001387» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450363119
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450363119
Дата версии записи
2021-11-08
Каталожный номер из записи
1625-37
Размерные обозначения в тексте источника
0.97 mm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450069905
«Performa® — 00884450069905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1050 psi»; для «Performa® — 00884450004258» — «1200 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450069905
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450069905
Дата версии записи
2025-04-21
Размерные обозначения в тексте источника
0.97 mm, 100 cm, 1050 psi
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450004258
«Performa® — 00884450004258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1200 psi»; для «Performa® — 00884450069905» — «1050 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450004258
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450004258
Дата версии записи
2025-04-21
Размерные обозначения в тексте источника
0.97 mm, 100 cm, 1200 psi
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450040546
«Performa® — 00884450040546» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1050 psi»; для «Performa® — 00884450164976» — «1200 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450040546
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450040546
Дата версии записи
2021-11-08
Каталожный номер из записи
1628-030
Размерные обозначения в тексте источника
100 cm, 1050 psi
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450164976
«Performa® — 00884450164976» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1200 psi»; для «Performa® — 00884450040546» — «1050 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450164976
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450164976
Дата версии записи
2021-11-08
Каталожный номер из записи
7440-J9K
Размерные обозначения в тексте источника
100 cm, 1200 psi
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450137819
«Performa® — 00884450137819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1050 psi»; для «Performa® — 00884450169506» — «1200 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450137819
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450137819
Дата версии записи
2021-11-08
Каталожный номер из записи
510038ULT1K
Размерные обозначения в тексте источника
0.97 mm, 2-100 cm, 1050 psi
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Performa® — 00884450169506
«Performa® — 00884450169506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merit Medical Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1200 psi»; для «Performa® — 00884450137819» — «1050 psi». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Performa®
Модель / версия
00884450169506
Организация-держатель записи
Merit Medical Systems, Inc.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
00884450169506
Дата версии записи
2021-11-08
Каталожный номер из записи
610038ULT1K
Размерные обозначения в тексте источника
2-100 cm, 1200 psi, 0.97 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAMIC — 81011602
«NAMIC — 81011602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «1000 psi»; для «NAMIC — 91051722» — «1200 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NAMIC
Модель / версия
81011602
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
H749810116020
Дата версии записи
2018-03-29
Давление
1000 psi
Длина
60 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAMIC — 91051722
«NAMIC — 91051722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «1200 psi»; для «NAMIC — 81011602» — «1000 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NAMIC
Модель / версия
91051722
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
H749910517220
Дата версии записи
2018-07-06
Давление
1200 psi
Длина
72 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAMIC — 81051602
«NAMIC — 81051602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 дюйм»; для «NAMIC — 81031102» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NAMIC
Модель / версия
81051602
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQO
Первичный DI
H749810516020
Дата версии записи
2018-03-29
Давление
1200 psi
Длина
60 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NAMIC — 81031102
«NAMIC — 81031102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQO («Catheter, Intravascular, Diagnostic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «NAMIC — 81051602» — «60 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.