Модели — Catheter, Percutaneous · AMPLATZER™ — 9-EITV06F180/80 · 1
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
AMPLATZER™ — 9-EITV06F180/80
«AMPLATZER™ — 9-EITV06F180/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-EITV09F45/80» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-EITV06F180/80
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010625
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-EITV09F45/80
«AMPLATZER™ — 9-EITV09F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-EITV06F180/80» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-EITV09F45/80
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010649
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ TorqVue™ 45° x 45° — Delivery Sheath
«Amplatzer™ TorqVue™ 45° x 45° — Delivery Sheath» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-EITV08F180/80» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ TorqVue™ 45° x 45°
Модель / версия
Delivery Sheath
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
05415067025906
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
9-TV45X45-14F-080
Длина
80 см
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-EITV08F180/80
«AMPLATZER™ — 9-EITV08F180/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Amplatzer™ TorqVue™ 45° x 45° — Delivery Sheath» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-EITV08F180/80
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010632
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-EITV12F45/80
«AMPLATZER™ — 9-EITV12F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-TV45X45-13F-100» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-EITV12F45/80
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010663
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-TV45X45-13F-100
«AMPLATZER™ — 9-TV45X45-13F-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-EITV12F45/80» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-TV45X45-13F-100
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806012117
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-ITV05F180/60
«AMPLATZER™ — 9-ITV05F180/60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-ITV07F180/80» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-ITV05F180/60
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010755
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-ITV07F180/80
«AMPLATZER™ — 9-ITV07F180/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-ITV05F180/60» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-ITV07F180/80
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010793
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-ITV10F45/80
«AMPLATZER™ — 9-ITV10F45/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-TV45X45-14F-100» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-ITV10F45/80
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806010878
Дата версии записи
2021-02-19
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZER™ — 9-TV45X45-14F-100
«AMPLATZER™ — 9-TV45X45-14F-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «AMPLATZER™ — 9-ITV10F45/80» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZER™
Модель / версия
9-TV45X45-14F-100
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
00811806014111
Дата версии записи
2023-07-19
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 14-090
«Syntrax Support Catheter — 14-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Syntrax Support Catheter — 14-065» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
14-090
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787140900
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 14-065
«Syntrax Support Catheter — 14-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Syntrax Support Catheter — 14-090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
14-065
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787140650
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 35-150
«Syntrax Support Catheter — 35-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Syntrax Support Catheter — 14-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
35-150
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787351500
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 14-135
«Syntrax Support Catheter — 14-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Syntrax Support Catheter — 35-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
14-135
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787141350
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 35-090
«Syntrax Support Catheter — 35-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Syntrax Support Catheter — 14-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
35-090
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787350900
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 14-150
«Syntrax Support Catheter — 14-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Syntrax Support Catheter — 35-090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
14-150
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787141500
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 14-180
«Syntrax Support Catheter — 14-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «Syntrax Support Catheter — 35-065» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
14-180
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787141800
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
180 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 35-065
«Syntrax Support Catheter — 35-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Syntrax Support Catheter — 14-180» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
35-065
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787350650
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 35-180
«Syntrax Support Catheter — 35-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «Syntrax Support Catheter — 35-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
35-180
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787351801
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
180 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
180cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntrax Support Catheter — 35-135
«Syntrax Support Catheter — 35-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Syntrax Support Catheter — 35-180» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntrax Support Catheter
Модель / версия
35-135
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
H787351350
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
135 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROTEUS — 1U-0660-135-03
«PROTEUS — 1U-0660-135-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIOSLIDE LTD. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 60 мм»; для «PROTEUS — 1U-6100-135-03» — «6 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PROTEUS
Модель / версия
1U-0660-135-03
Организация-держатель записи
ANGIOSLIDE LTD
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
07290014582033
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
6x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROTEUS — 1U-6100-135-03
«PROTEUS — 1U-6100-135-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIOSLIDE LTD. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 100 мм»; для «PROTEUS — 1U-0660-135-03» — «6 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PROTEUS
Модель / версия
1U-6100-135-03
Организация-держатель записи
ANGIOSLIDE LTD
Код вида FDA
DQY,LIT
Первичный DI
07290014582026
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
6x100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR090-18N
«ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR090-18N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR060-18N» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ASAHI Corsair Armet 18
Модель / версия
CSAR090-18N
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327134026
Дата версии записи
2022-01-25
Длина
90 см
Калибр катетера
2,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR060-18N
«ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR060-18N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR090-18N» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ASAHI Corsair Armet 18
Модель / версия
CSAR060-18N
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327134019
Дата версии записи
2022-01-25
Длина
60 см
Калибр катетера
2,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR110-18N
«ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR110-18N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR135-18N» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ASAHI Corsair Armet 18
Модель / версия
CSAR110-18N
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327134033
Дата версии записи
2022-01-25
Длина
110 см
Калибр катетера
2,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR135-18N
«ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR135-18N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «ASAHI Corsair Armet 18 — CSAR110-18N» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ASAHI Corsair Armet 18
Модель / версия
CSAR135-18N
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327134040
Дата версии записи
2022-01-25
Длина
135 см
Калибр катетера
2,2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASAHI Corsair Pro XS — CSR150-21S
«ASAHI Corsair Pro XS — CSR150-21S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «ASAHI Corsair Pro XS — CSR135-21S» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ASAHI Corsair Pro XS
Модель / версия
CSR150-21S
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
DQY
Первичный DI
04547327123679
Дата версии записи
2019-11-22
Длина
150 см
Калибр катетера
2,1 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASAHI Corsair Pro XS — CSR135-21S
«ASAHI Corsair Pro XS — CSR135-21S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DQY («Catheter, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «ASAHI Corsair Pro XS — CSR150-21S» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.