Модели — Catheter, Septostomy · HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901010
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901010
«HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atraverse Medical, Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «230 см»; для «HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901009» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE
Модель / версия
901010
Организация-держатель записи
Atraverse Medical, Inc
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00850057445107
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
H1S-032-230-BWI-0
Длина проводника
230 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901009
«HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atraverse Medical, Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «180 см»; для «HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE — 901010» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 50 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HOTWIRE™ RF GUIDEWIRE
Модель / версия
901009
Организация-держатель записи
Atraverse Medical, Inc
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00850057445091
Дата версии записи
2026-02-27
Каталожный номер из записи
H1P-032-180-BWI-0
Длина проводника
180 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-E-56-32-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-E-56-32-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «56 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-98-C0» — «98 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-E-56-32-C0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000136
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
56 см
Размерные обозначения в тексте источника
19Ga, 22Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-98-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-98-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «98 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-E-56-32-C0» — «56 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-E-HF-98-C0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000242
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
98 см
Размерные обозначения в тексте источника
18Ga, 21Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-89-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-89-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «89 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-71-C0» — «71 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-E-HF-89-C0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000228
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
89 см
Размерные обозначения в тексте источника
18Ga, 21Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-71-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-71-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «71 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-E-HF-89-C0» — «89 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-E-HF-71-C0
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000204
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
71 см
Размерные обозначения в тексте источника
18Ga, 21Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8545
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF,DYB
Первичный DI
00685447014621
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 45°, 230cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8590
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF,DYB
Первичный DI
00685447014584
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 90°, 230cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «55 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545N» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8555
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF,DYB
Первичный DI
00685447014607
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 55°, 230cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545N
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555» — «55 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8545N
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF,DYB
Первичный DI
00685447014867
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 45°
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-98-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-98-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «98 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-56-32-C0» — «56 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-98-C0
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000051
Дата версии записи
2023-12-08
Длина
98 см
Размерные обозначения в тексте источника
18Ga, 21Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-56-32-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-56-32-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «56 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-98-C0» — «98 см». Абсолютная разница этих двух значений — 42 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-56-32-C0
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000006
Дата версии записи
2023-12-08
Длина
56 см
Размерные обозначения в тексте источника
19Ga, 22Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-71-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-71-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «71 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-89-C0» — «89 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-71-C0
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000013
Дата версии записи
2023-12-08
Длина
71 см
Размерные обозначения в тексте источника
18Ga, 21Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG Transseptal Needle — NRG-89-C0
«NRG Transseptal Needle — NRG-89-C0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «89 см»; для «NRG Transseptal Needle — NRG-71-C0» — «71 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG Transseptal Needle
Модель / версия
NRG-89-C0
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00685447000037
Дата версии записи
2023-12-08
Длина
89 см
Размерные обозначения в тексте источника
18Ga, 21Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightningWire — 01-260
«LightningWire — 01-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ElectroWire Corporation. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «LightningWire — 01-180» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LightningWire
Модель / версия
01-260
Организация-держатель записи
ElectroWire Corporation
Код вида FDA
DXF
Первичный DI
00860012834617
Дата версии записи
2026-09-25
Длина
260 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LightningWire — 01-180
«LightningWire — 01-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ElectroWire Corporation. С записью связан код вида FDA DXF («Catheter, Septostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «LightningWire — 01-260» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.