Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
TruCath — TS1005
«TruCath — TS1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TruCath — SS0603» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
TS1005
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818913
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS0603
«TruCath — SS0603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TruCath — TS1005» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS0603
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818708
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 1.5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1005
«TruCath — SS1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TruCath — SS0805» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1005
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818722
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 3 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS0805
«TruCath — SS0805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TruCath — SS1005» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS0805
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818715
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 3 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1210
«TruCath — SS1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «TruCath — LS2410» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1210
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818739
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr, 10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS2410
«TruCath — LS2410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «TruCath — SS1210» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS2410
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254067
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr, 5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS2010
«TruCath — LS2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «TruCath — SS1410» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS2010
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254043
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr, 5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1410
«TruCath — SS1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TruCath — LS2010» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1410
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818746
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr, 10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS2430
«TruCath — SS2430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «TruCath — SS1610» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS2430
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818845
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr, 30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1610
«TruCath — SS1610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «TruCath — SS2430» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1610
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818753
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr, 10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — TS0805
«TruCath — TS0805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TruCath — SS1630» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
TS0805
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818906
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1630
«TruCath — SS1630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «TruCath — TS0805» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1630
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818760
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr, 30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS2230
«TruCath — SS2230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «TruCath — SS1810» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS2230
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818821
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
22 Fr, 30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1810
«TruCath — SS1810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «TruCath — SS2230» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1810
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818777
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr, 10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS2410
«TruCath — SS2410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «TruCath — SS1830» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS2410
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818838
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr, 10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS1830
«TruCath — SS1830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «TruCath — SS2410» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS1830
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818784
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr, 30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS2210
«TruCath — SS2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «TruCath — SS2030» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS2210
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818814
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
22 Fr, 10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — SS2030
«TruCath — SS2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «TruCath — SS2210» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
SS2030
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850045818807
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr, 30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS1210
«TruCath — LS1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «TruCath — LS26303W» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS1210
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254005
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 5ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS26303W
«TruCath — LS26303W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «TruCath — LS1210» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS26303W
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254173
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
26 Fr, 30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS1410
«TruCath — LS1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TruCath — LS2210» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS1410
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254012
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 5ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS2210
«TruCath — LS2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «TruCath — LS1410» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS2210
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254050
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
22 Fr, 5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS1610
«TruCath — LS1610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «TruCath — LS1810» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS1610
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254029
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr, 5ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruCath — LS1810
«TruCath — LS1810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HR PHARMACEUTICALS INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «TruCath — LS1610» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruCath
Модель / версия
LS1810
Организация-держатель записи
HR PHARMACEUTICALS INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850058254036
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
18 Fr, 5 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-20
«Sunmed — 7-6515-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Egress Safety Catheter — ESC1610ST» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-20
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483005606
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 20fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Egress Safety Catheter — ESC1610ST
«Egress Safety Catheter — ESC1610ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — InnoCare Urologics, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-20» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Egress Safety Catheter
Модель / версия
ESC1610ST
Организация-держатель записи
InnoCare Urologics, LLC
Код вида FDA
EZL,SCT
Первичный DI
00850029182009
Дата версии записи
2025-03-27
Калибр катетера
16 Fr
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McKesson — 16-LFOL3022C
«McKesson — 16-LFOL3022C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Duette™ — D-10016» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
McKesson
Модель / версия
16-LFOL3022C
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10612479246802
Дата версии записи
2020-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
22FR, 15-30CC
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Duette™ — D-10016
«Duette™ — D-10016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — POIESIS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «McKesson — 16-LFOL3022C» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.