Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days · PowerGlide Pro — F318087TX · 13
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
PowerGlide Pro — F318087TX
«PowerGlide Pro — F318087TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide Pro — F120100TX» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F318087TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152344
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F120100TX
«PowerGlide Pro — F120100TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide Pro — F318087TX» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F120100TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152474
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 10cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F320087TX
«PowerGlide Pro — F320087TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide Pro — F118100TX» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F320087TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152368
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F118100TX
«PowerGlide Pro — F118100TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide Pro — F320087TX» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F118100TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152450
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge, 10cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F118107TX
«PowerGlide Pro — F118107TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide Pro — F118087TX» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F118107TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152405
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F118087TX
«PowerGlide Pro — F118087TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide Pro — F118107TX» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F118087TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152399
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge, 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F122087TX
«PowerGlide Pro — F122087TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide Pro — F118101TX» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F122087TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152436
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F118101TX
«PowerGlide Pro — F118101TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide Pro — F122087TX» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F118101TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152795
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — PCK00001
«PowerGlide Pro — PCK00001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide Pro — PCK00005» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
PCK00001
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741185328
Дата версии записи
2024-01-08
Длина
10 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — PCK00005
«PowerGlide Pro — PCK00005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide Pro — PCK00001» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
PCK00005
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741215865
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
8 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide Pro — F318107TX
«PowerGlide Pro — F318107TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide — F118080T» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide Pro
Модель / версия
F318107TX
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741152351
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide — F118080T
«PowerGlide — F118080T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide Pro — F318107TX» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide
Модель / версия
F118080T
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741142642
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide — F118100T
«PowerGlide — F118100T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide — F120080T» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide
Модель / версия
F118100T
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741142659
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
18 Gauge, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide — F120080T
«PowerGlide — F120080T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide — F118100T» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide
Модель / версия
F120080T
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741142666
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide — F120100T
«PowerGlide — F120100T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerGlide — F122080T» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide
Модель / версия
F120100T
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741142673
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerGlide — F122080T
«PowerGlide — F122080T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerGlide — F120100T» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerGlide
Модель / версия
F122080T
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741142680
Дата версии записи
2026-01-16
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
reinforced
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURFLO — SR-OX1651CA
«SURFLO — SR-OX1651CA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «VeloCath — AC1418220» — «2,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SURFLO
Модель / версия
SR-OX1651CA
Организация-держатель записи
TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
34806017510160
Дата версии записи
2023-08-25
Длина
2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
190 mL/min
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VeloCath — AC1418220
«VeloCath — AC1418220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,25 дюйм»; для «SURFLO — SR-OX1651CA» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VeloCath
Модель / версия
AC1418220
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741184628
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
2,25 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard — 4034413
«Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard — 4034413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard — 4033413» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard
Модель / версия
4034413
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741074790
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
36 мм
Калибр иглы
17 G
Размерные обозначения в тексте источника
4FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard — 4033413
«Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard — 4033413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard — 4034413» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Safety Excalibur Introducer System with Punctur-Guard
Модель / версия
4033413
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801741074776
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
35 мм
Калибр иглы
19 G
Размерные обозначения в тексте источника
3FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centurion — GW3260I
«Centurion — GW3260I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Tri-Flow — MCDLT3-4400PC» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Centurion
Модель / версия
GW3260I
Организация-держатель записи
CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
20653160349294
Дата версии записи
2021-12-22
Размерные обозначения в тексте источника
60 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Flow — MCDLT3-4400PC
«Tri-Flow — MCDLT3-4400PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Centurion — GW3260I» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tri-Flow
Модель / версия
MCDLT3-4400PC
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00884908026405
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
20CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G10194
«Cook Spectrum — G10194» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Cook Spectrum — G10032» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G10194
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00827002101944
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-UTLM-501J-ABRM
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G10032
«Cook Spectrum — G10032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Cook Spectrum — G10194» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G10032
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00827002100329
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-UDLM-401J-ABRM
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G23769
«Cook Spectrum — G23769» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «Cook Spectrum — G36219» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G23769
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00827002237698
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
C-UQLMY-1001J-ABRM-CUSTOM-0027
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G36219
«Cook Spectrum — G36219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Cook Spectrum — G23769» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G36219
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00827002362192
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
PICS-401-MPIS-ABRM
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook TPN — G07748
«Cook TPN — G07748» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Cook TPN — G01865» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook TPN
Модель / версия
G07748
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00827002077485
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-TPNS-5.0D-65-12
Размерные обозначения в тексте источника
5.5Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook TPN — G01865
«Cook TPN — G01865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Cook TPN — G07748» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.