Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days · SOL CARE T — SIV003 · 17
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SOL CARE T — SIV003
«SOL CARE T — SIV003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SOL CARE T — SIV007» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOL CARE T
Модель / версия
SIV003
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08032248007147
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
45 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17 GAUGE
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL CARE T — SIV007
«SOL CARE T — SIV007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SOL CARE T — SIV003» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOL CARE T
Модель / версия
SIV007
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08032248007185
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
0,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 GAUGE
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL CARE T — SIV004
«SOL CARE T — SIV004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «WOLF-PAK Self Safe IV Catheter — 3738760» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOL CARE T
Модель / версия
SIV004
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08032248007154
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
32 мм
Наружный диаметр
1,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 GAUGE
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WOLF-PAK Self Safe IV Catheter — 3738760
«WOLF-PAK Self Safe IV Catheter — 3738760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SOL CARE T — SIV004» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
WOLF-PAK Self Safe IV Catheter
Модель / версия
3738760
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08032248373877
Дата версии записи
2020-05-08
Длина
25 мм
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL CARE T — SIV005
«SOL CARE T — SIV005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SOL CARE T — SIV006» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOL CARE T
Модель / версия
SIV005
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08032248007161
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 GAUGE
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOL CARE T — SIV006
«SOL CARE T — SIV006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DELTA MED SPA. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «SOL CARE T — SIV005» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOL CARE T
Модель / версия
SIV006
Организация-держатель записи
DELTA MED SPA
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08032248007178
Дата версии записи
2021-04-07
Длина
32 мм
Наружный диаметр
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 GAUGE
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNOLOK — 19 G X ¾
«UNOLOK — 19 G X ¾» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,10 × 19 мм»; для «UNOLOK — 22G X ¾» — «0,70 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
UNOLOK
Модель / версия
"19 G X ¾"""
Организация-держатель записи
HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08903347003241
Дата версии записи
2020-07-23
Каталожный номер из записи
00324
Размерные обозначения в тексте источника
1.10X19MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNOLOK — 22G X ¾
«UNOLOK — 22G X ¾» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,70 × 19 мм»; для «UNOLOK — 19 G X ¾» — «1,10 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
UNOLOK
Модель / версия
"22G X ¾"""
Организация-держатель записи
HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08903347003272
Дата версии записи
2020-07-23
Каталожный номер из записи
00327
Размерные обозначения в тексте источника
0.70X19MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unolok — 25 G X ¾
«Unolok — 25 G X ¾» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,50 × 19 мм»; для «Unolok — 23 G X ¾» — «0,60 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Unolok
Модель / версия
"25 G X ¾"""
Организация-держатель записи
HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08903347003302
Дата версии записи
2020-07-23
Каталожный номер из записи
00330
Размерные обозначения в тексте источника
0.50X19MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unolok — 23 G X ¾
«Unolok — 23 G X ¾» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,60 × 19 мм»; для «Unolok — 25 G X ¾» — «0,50 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Unolok
Модель / версия
"23 G X ¾"""
Организация-держатель записи
HINDUSTAN SYRINGES AND MEDICAL DEVICES LIMITED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
08903347003289
Дата версии записи
2020-07-23
Каталожный номер из записи
00328
Размерные обозначения в тексте источника
0.60 X19MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
luer lock
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN030094
«ARROW — IPN030094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «multi lumen»; для «Orion II — A33-05113» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN030094
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00801902001153
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
CS-15123-F
Конструктивные обозначения в тексте источника
multi-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-05113
«Orion II — A33-05113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «ARROW — IPN030094» — «multi lumen».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-05113
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001350
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
16Ga, 13 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Flow — XTP3114MT
«Tri-Flow — XTP3114MT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Health Line — KIT-420-31» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tri-Flow
Модель / версия
XTP3114MT
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00884908060355
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
12CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Health Line — KIT-420-31
«Health Line — KIT-420-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Tri-Flow — XTP3114MT» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Health Line
Модель / версия
KIT-420-31
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604000414
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Health Line — KIT-420-42
«Health Line — KIT-420-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Health Line — KIT-421-31» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Health Line
Модель / версия
KIT-420-42
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604000445
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Health Line — KIT-421-31
«Health Line — KIT-421-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Health Line — KIT-420-42» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Health Line
Модель / версия
KIT-421-31
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604000490
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Health Line — KIT-421-42
«Health Line — KIT-421-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Health Line — A120-04110-N» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Health Line
Модель / версия
KIT-421-42
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604000537
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Health Line — A120-04110-N
«Health Line — A120-04110-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Health Line — KIT-421-42» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Health Line
Модель / версия
A120-04110-N
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001060
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07215
«Orion II — A33-07215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Orion II — A33-05116» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-07215
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001336
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 15 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-05116
«Orion II — A33-05116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Orion II — A33-07215» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-05116
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001572
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
16Ga, 16 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07224
«Orion II — A33-07224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Orion II — A33-05110» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-07224
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604002234
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 24 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-05110
«Orion II — A33-05110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Orion II — A33-07224» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-05110
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001343
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
16 Ga, 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-05120
«Orion II — A33-05120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Orion II — A33-07220» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-05120
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001589
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
16Ga, 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07220
«Orion II — A33-07220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Orion II — A33-05120» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-07220
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001381
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07230
«Orion II — A33-07230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Orion II — A33-07315» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-07230
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604002272
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 30 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07315
«Orion II — A33-07315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Orion II — A33-07230» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-07315
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001398
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 15 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07225
«Orion II — A33-07225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Orion II — A33-07320» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-07225
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604002258
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 25 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-07320
«Orion II — A33-07320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Orion II — A33-07225» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.