Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days · SECALON T 18G/1.25 X 90MM MULT=25/250 — 681000 · 2
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SECALON T 18G/1.25 X 90MM MULT=25/250 — 681000
«SECALON T 18G/1.25 X 90MM MULT=25/250 — 681000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,25 × 90 мм»; для «SECALON T 14G/2.0 X 160MM MULT=25/250 — 681006» — «2,0 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SECALON T 18G/1.25 X 90MM MULT=25/250
Модель / версия
681000
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333610006
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
1.25 x 90mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECALON T 14G/2.0 X 160MM MULT=25/250 — 681006
«SECALON T 14G/2.0 X 160MM MULT=25/250 — 681006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 160 мм»; для «SECALON T 18G/1.25 X 90MM MULT=25/250 — 681000» — «1,25 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SECALON T 14G/2.0 X 160MM MULT=25/250
Модель / версия
681006
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333610068
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
2.0x160mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECALON T 16G/1.70 X 160MM MULT=25/250 — 681004
«SECALON T 16G/1.70 X 160MM MULT=25/250 — 681004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,70 × 160 мм»; для «SECALON T 16G/1.70 X 130MM MULT=25/250 — 681002» — «1,70 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SECALON T 16G/1.70 X 160MM MULT=25/250
Модель / версия
681004
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333610044
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
1.70x160mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECALON T 16G/1.70 X 130MM MULT=25/250 — 681002
«SECALON T 16G/1.70 X 130MM MULT=25/250 — 681002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,70 × 130 мм»; для «SECALON T 16G/1.70 X 160MM MULT=25/250 — 681004» — «1,70 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SECALON T 16G/1.70 X 130MM MULT=25/250
Модель / версия
681002
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333610020
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
1.70 x 130mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter Basic Kit — 384221
«First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter Basic Kit — 384221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «ARROW — IPN038058» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter Basic Kit
Модель / версия
384221
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333209743
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
26GA, 50cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN038058
«ARROW — IPN038058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter Basic Kit — 384221» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter Basic Kit — 384631» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter — 384232» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter Basic Kit
Модель / версия
384631
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ,LJS
Первичный DI
00886333210022
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 20cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter — 384232
«First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter — 384232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter Basic Kit — 384631» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
First PICC™ S/L Peripherally Inserted Central Catheter
Модель / версия
384232
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333209750
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
26ga, 0.65mm, 50cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter — 384621
«L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter — 384621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «First PICC™ — 384242» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter
Модель / версия
384621
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ,LJS
Первичный DI
00886333210015
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 1.15mm, 20cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
First PICC™ — 384242
«First PICC™ — 384242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «L-Cath™ Midline S/L Midline Catheter — 384621» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
First PICC™
Модель / версия
384242
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333209774
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
26Ga, 0.65mm, 50cm, 26ga
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intracath — 384902
«Intracath — 384902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G, 22 G»; для «Safety MST Accessory Kit — 384823» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Intracath
Модель / версия
384902
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333210121
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
22GA, 19GA, 22ga, 19ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safety MST Accessory Kit — 384823
«Safety MST Accessory Kit — 384823» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Intracath — 384902» — «19 G, 22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Safety MST Accessory Kit
Модель / версия
384823
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333210060
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 4Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intracath — 384904
«Intracath — 384904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «17 G, 19 G»; для «Intracath — 384903» — «14 G, 16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Intracath
Модель / версия
384904
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333210145
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
19GA, 17GA, 19ga, 17ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intracath — 384903
«Intracath — 384903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 G, 16 G»; для «Intracath — 384904» — «17 G, 19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Intracath
Модель / версия
384903
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333210138
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 14GA, 16ga, 14ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-CathTM PICC D/L — 18GA (3.5F) x 60cm
«L-CathTM PICC D/L — 18GA (3.5F) x 60cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «L-CathTM PICC D/L — 16GA (5F) x 60cm» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
L-CathTM PICC D/L
Модель / версия
18GA (3.5F) x 60cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ,LJS
Первичный DI
00886333209989
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
384575
Размерные обозначения в тексте источника
18GA, 60cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-CathTM PICC D/L — 16GA (5F) x 60cm
«L-CathTM PICC D/L — 16GA (5F) x 60cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «L-CathTM PICC D/L — 18GA (3.5F) x 60cm» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
L-CathTM PICC D/L
Модель / версия
16GA (5F) x 60cm
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ,LJS
Первичный DI
00886333209996
Дата версии записи
2026-05-11
Каталожный номер из записи
384584
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 60cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safety MST Accessory Kit — 384824
«Safety MST Accessory Kit — 384824» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «Safety MST Accessory Kit — 384822» — «20 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Safety MST Accessory Kit
Модель / версия
384824
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333210077
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
16GA, 5Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safety MST Accessory Kit — 384822
«Safety MST Accessory Kit — 384822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Safety MST Accessory Kit — 384824» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Safety MST Accessory Kit
Модель / версия
384822
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00886333210053
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
20GA, 3Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroMID — 80H06102
«HydroMID — 80H06102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Access Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Orion II — A33-05115» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroMID
Модель / версия
80H06102
Организация-держатель записи
Access Vascular, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00850030354167
Дата версии записи
2025-11-26
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orion II — A33-05115
«Orion II — A33-05115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «HydroMID — 80H06102» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Orion II
Модель / версия
A33-05115
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00876604001565
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
16Ga, 15 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroMID Catheter — MID-141CM
«HydroMID Catheter — MID-141CM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Access Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «HydroMID — 90006104» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroMID Catheter
Модель / версия
MID-141CM
Организация-держатель записи
Access Vascular, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00850030354365
Дата версии записи
2024-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroMID — 90006104
«HydroMID — 90006104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Access Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «HydroMID Catheter — MID-141CM» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroMID
Модель / версия
90006104
Организация-держатель записи
Access Vascular, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
00850030354433
Дата версии записи
2025-11-26
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965460420
«BioFlo — H965460420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — H965460320» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965460420
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
15051684030007
Дата версии записи
2025-03-26
Каталожный номер из записи
46-042
Внутренний диаметр
0,018 дюйм
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965460320
«BioFlo — H965460320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — H965460420» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965460320
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
15051684029988
Дата версии записи
2025-03-26
Каталожный номер из записи
46-032
Внутренний диаметр
0,018 дюйм
Длина
10 см
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTROCAN SAFETY® 3 — 4251127-02
«INTROCAN SAFETY® 3 — 4251127-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «INTROCAN SAFETY® 3 — 4251133-02» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INTROCAN SAFETY® 3
Модель / версия
4251127-02
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
04046964013997
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
24 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTROCAN SAFETY® 3 — 4251133-02
«INTROCAN SAFETY® 3 — 4251133-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «INTROCAN SAFETY® 3 — 4251127-02» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INTROCAN SAFETY® 3
Модель / версия
4251133-02
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
04046964069253
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
16 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTROCAN SAFETY® 3 — 4251131-02
«INTROCAN SAFETY® 3 — 4251131-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «INTROCAN SAFETY® 3 — 4251128-02» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INTROCAN SAFETY® 3
Модель / версия
4251131-02
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
FOZ
Первичный DI
04046964014079
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
18 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTROCAN SAFETY® 3 — 4251128-02
«INTROCAN SAFETY® 3 — 4251128-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA FOZ («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «INTROCAN SAFETY® 3 — 4251131-02» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.