Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Cook — G03559
«Cook — G03559» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803640AT» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G03559
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
00827002035591
Дата версии записи
2020-10-12
Каталожный номер из записи
UA8.3-38-40-P-6S-PIG-LOCK
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803640AT
«Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803640AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Cook — G03559» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
803640AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665803640AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803641AT
«Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803641AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803643AT» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
803641AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665803641AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
12 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803643AT
«Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803643AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803641AT» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
803643AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665803643AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
15 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803642AT
«Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803642AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803645AT» — «19 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
803642AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665803642AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
10 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803645AT
«Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803645AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop® — 803642AT» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
803645AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665803645AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
19 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV — 803640
«Axiom® CWV — 803640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Silicone Tubing, Translucent — GS75160-06» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV
Модель / версия
803640
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6658036400
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silicone Tubing, Translucent — GS75160-06
«Silicone Tubing, Translucent — GS75160-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BENTEC MEDICAL OPCO, LLC. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Axiom® CWV — 803640» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Silicone Tubing, Translucent
Модель / версия
GS75160-06
Организация-держатель записи
BENTEC MEDICAL OPCO, LLC
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
00684995530041
Дата версии записи
2023-10-30
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 100 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV — 206
«Axiom® CWV — 206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «TUR System — 654202» — «2000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1990 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV
Модель / версия
206
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652060
Дата версии записи
2022-03-08
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TUR System — 654202
«TUR System — 654202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2000 мл»; для «Axiom® CWV — 206» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1990 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TUR System
Модель / версия
654202
Организация-держатель записи
ICU Medical, Inc.
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
10887787006718
Дата версии записи
2025-10-17
Каталожный номер из записи
0654202
Объём
2000 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV — 803643
«Axiom® CWV — 803643» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Axiom® CWV — 803641» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV
Модель / версия
803643
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6658036430
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
15 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV — 803641
«Axiom® CWV — 803641» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Axiom® CWV — 803643» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV
Модель / версия
803641
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6658036410
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
12 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV — 803642
«Axiom® CWV — 803642» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Axiom® CWV — 803645» — «19 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV
Модель / версия
803642
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6658036420
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
10 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® CWV — 803645
«Axiom® CWV — 803645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «Axiom® CWV — 803642» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® CWV
Модель / версия
803645
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6658036450
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
19 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 200AT
«Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 200AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 201AT» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
200AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665200AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
11 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 201AT
«Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 201AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 200AT» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
201AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665201AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 202AT
«Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 202AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 203AT» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
202AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665202AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
11 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 203AT
«Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 203AT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop® — 202AT» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV Atraum™ With ClotStop®
Модель / версия
203AT
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M665203AT0
Дата версии записи
2022-03-08
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV — 201
«Axiom® Petite® CWV — 201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV — 200» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV
Модель / версия
201
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652010
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV — 200
«Axiom® Petite® CWV — 200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV — 201» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV
Модель / версия
200
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652000
Дата версии записи
2022-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
11 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV — 203
«Axiom® Petite® CWV — 203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV — 202» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV
Модель / версия
203
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652030
Дата версии записи
2022-03-08
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® Petite® CWV — 202
«Axiom® Petite® CWV — 202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Axiom® Petite® CWV — 203» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® Petite® CWV
Модель / версия
202
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652020
Дата версии записи
2022-03-08
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
11 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® SeroVac® — 212
«Axiom® SeroVac® — 212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «Axiom® SeroVac® — 222» — «5,2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® SeroVac®
Модель / версия
212
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652120
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
3,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
14 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® SeroVac® — 222
«Axiom® SeroVac® — 222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,2 дюйм»; для «Axiom® SeroVac® — 212» — «3,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® SeroVac®
Модель / версия
222
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652220
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
5,2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
14 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® SeroVac® — 213
«Axiom® SeroVac® — 213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «Axiom® SeroVac® — 215» — «5,2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® SeroVac®
Модель / версия
213
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652130
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
3,5 дюйм
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
14 gauge
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Axiom® SeroVac® — 215
«Axiom® SeroVac® — 215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AXIOM MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,2 дюйм»; для «Axiom® SeroVac® — 213» — «3,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Axiom® SeroVac®
Модель / версия
215
Организация-держатель записи
AXIOM MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
M6652150
Дата версии записи
2022-03-08
Длина
5,2 дюйм
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
14 gauge
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Abscession — H787140008100
«Total Abscession — H787140008100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Total Abscession — H787140008010» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Total Abscession
Модель / версия
H787140008100
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
GBX
Первичный DI
15051684011495
Дата версии записи
2025-02-21
Каталожный номер из записи
14000810
Длина
45 см
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Total Abscession — H787140008010
«Total Abscession — H787140008010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA GBX («Catheter, Irrigation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Total Abscession — H787140008100» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.