Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
MiniSPC Button — SPC-1223-12
«MiniSPC Button — SPC-1223-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,3 см»; для «MiniSPC Button — SPC-1225-12» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-1223-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152253
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
2,3 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.3cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-1225-12
«MiniSPC Button — SPC-1225-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «MiniSPC Button — SPC-1223-12» — «2,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-1225-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152277
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
2,5 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2450-12
«MiniSPC Button — SPC-2450-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2010-12» — «1 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2450-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152871
Дата версии записи
2026-03-26
Длина
5 см
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2010-12
«MiniSPC Button — SPC-2010-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2450-12» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2010-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152376
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
1 см
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2012-12
«MiniSPC Button — SPC-2012-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,2 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2427-12» — «2,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2012-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152390
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
1,2 см
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.2cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2427-12
«MiniSPC Button — SPC-2427-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,7 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2012-12» — «1,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2427-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152772
Дата версии записи
2026-03-26
Длина
2,7 см
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.7cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2015-12
«MiniSPC Button — SPC-2015-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2060-12» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2015-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152413
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
1,5 см
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2060-12
«MiniSPC Button — SPC-2060-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2015-12» — «1,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2060-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152659
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
6 см
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6.0cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2017-12
«MiniSPC Button — SPC-2017-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,7 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2035-12» — «3,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2017-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152437
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
1,7 см
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.7cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniSPC Button — SPC-2035-12
«MiniSPC Button — SPC-2035-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 см»; для «MiniSPC Button — SPC-2017-12» — «1,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MiniSPC Button
Модель / версия
SPC-2035-12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KOB,KNT
Первичный DI
00842071152550
Дата версии записи
2026-03-24
Длина
3,5 см
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3.5cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G17239
«Cook — G17239» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Cook — G19089» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G17239
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
00827002172395
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
080208-S6-6.0
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G19089
«Cook — G19089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Cook — G17239» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G19089
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
00827002190894
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
080106-ET
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 437A
«Gyrus ACMI — 437A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Gyrus ACMI — 437» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
437A
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
00821925005204
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
21.5 Fr, 7.1 mm, 8 Inch, 203 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gyrus ACMI — 437
«Gyrus ACMI — 437» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Gyrus ACMI — 437A» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Gyrus ACMI
Модель / версия
437
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
00821925005082
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
21.5 Fr, 7.1 mm, 10.5 Inch, 267 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T-SPeC — T14
«T-SPeC — T14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SWAN VALLEY MEDICAL, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Mediplus — 5764» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
T-SPeC
Модель / версия
T14
Организация-держатель записи
SWAN VALLEY MEDICAL, INCORPORATED
Код вида FDA
KOB,FEX
Первичный DI
00856995003010
Дата версии записи
2024-05-16
Каталожный номер из записи
114
Калибр катетера
18 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5764
«Mediplus — 5764» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «T-SPeC — T14» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5764
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
05055140700100
Дата версии записи
2020-12-04
Длина
42 см
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5762
«Mediplus — 5762» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Mediplus — 5766» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5762
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
05055140701343
Дата версии записи
2020-12-04
Длина
42 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediplus — 5766
«Mediplus — 5766» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Mediplus — 5762» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mediplus
Модель / версия
5766
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
05055140700117
Дата версии записи
2020-12-04
Длина
42 см
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-Cath™ — 5759-L
«S-Cath™ — 5759-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «S-Cath™ — 5760» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
S-Cath™
Модель / версия
5759-L
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
05055140704061
Дата версии записи
2025-10-20
Длина
42 см
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr, 10cc, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-Cath™ — 5760
«S-Cath™ — 5760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDIPLUS LTD. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «S-Cath™ — 5759-L» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
S-Cath™
Модель / версия
5760
Организация-держатель записи
MEDIPLUS LTD
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
05055140701336
Дата версии записи
2024-05-16
Длина
42 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 10cc, 42cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050002
«RUSCH — IPN050002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «206 мм»; для «RUSCH — IPN050003» — «510 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 304 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050002
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
04026704437221
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
650704160
Длина
206 мм
Наружный диаметр
5,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050003
«RUSCH — IPN050003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «510 мм»; для «RUSCH — IPN050002» — «206 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 304 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050003
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
04026704020805
Дата версии записи
2025-08-22
Каталожный номер из записи
1707031120
Внутренний диаметр
4 мм
Высота
11 мм
Длина
510 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5-10ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050000
«RUSCH — IPN050000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «RUSCH — IPN050001» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050000
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
04026704437207
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
650704100
Длина
206 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050001
«RUSCH — IPN050001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «RUSCH — IPN050000» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050001
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
04026704437214
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
650704120
Длина
206 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRA-FOLEY — 12Fr Introducer
«SUPRA-FOLEY — 12Fr Introducer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SUPRA-FOLEY — 18Fr Catheterization Kit» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SUPRA-FOLEY
Модель / версия
12Fr Introducer
Организация-держатель записи
UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
H671SFS128520
Дата версии записи
2024-05-14
Каталожный номер из записи
SF-S12-852
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRA-FOLEY — 18Fr Catheterization Kit
«SUPRA-FOLEY — 18Fr Catheterization Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «SUPRA-FOLEY — 12Fr Introducer» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SUPRA-FOLEY
Модель / версия
18Fr Catheterization Kit
Организация-держатель записи
UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
H671SFS181010
Дата версии записи
2024-05-23
Каталожный номер из записи
SF-S18-101
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRA-FOLEY — 16Fr Catheterization Kit
«SUPRA-FOLEY — 16Fr Catheterization Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SUPRA-FOLEY — 14Fr Catheterization Kit» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SUPRA-FOLEY
Модель / версия
16Fr Catheterization Kit
Организация-держатель записи
UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KOB
Первичный DI
H671SFS161000
Дата версии записи
2024-05-23
Каталожный номер из записи
SF-S16-100
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPRA-FOLEY — 14Fr Catheterization Kit
«SUPRA-FOLEY — 14Fr Catheterization Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KOB («Catheter, Suprapubic (And Accessories)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SUPRA-FOLEY — 16Fr Catheterization Kit» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.