Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Bard® Renal Sheath — 991101
«Bard® Renal Sheath — 991101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 см»; для «Bard® Renal Sheath — 992101» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bard® Renal Sheath
Модель / версия
991101
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00801741095016
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
22 см
Калибр катетера
30 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard® Renal Sheath — 992101
«Bard® Renal Sheath — 992101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «Bard® Renal Sheath — 991101» — «22 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bard® Renal Sheath
Модель / версия
992101
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00801741095030
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
17 см
Калибр катетера
30 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Drain — D11007035S
«M-Drain — D11007035S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Bard® Renal Sheath — 992081» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
D11007035S
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
15711055002766
Дата версии записи
2026-03-27
Длина
35 см
Калибр катетера
7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard® Renal Sheath — 992081
«Bard® Renal Sheath — 992081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «M-Drain — D11007035S» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Bard® X-Force® Nephrostomy Balloon Dilation Catheter — 995101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Bard® X-Force® Nephrostomy Balloon Dilation Catheter — 995081» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Bard® X-Force® Nephrostomy Balloon Dilation Catheter — 995081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Bard® X-Force® Nephrostomy Balloon Dilation Catheter — 995101» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Cook — G06486» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cook — G10956» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G06486
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00827002064867
Дата версии записи
2022-06-01
Каталожный номер из записи
ULT8.5-38-40-P-NS-0-USD
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G10956
«Cook — G10956» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Cook — G06486» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G10956
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00827002109568
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
ULT6.0-35-25-P-3S-UCD-HC
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G14508
«Cook — G14508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Cook — G15034» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G14508
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00827002145085
Дата версии записи
2020-09-14
Каталожный номер из записи
080106
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G15034
«Cook — G15034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Cook — G14508» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G15034
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00827002150348
Дата версии записи
2020-09-14
Каталожный номер из записи
080208-S6
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCJ007
«Kolibri — RCJ007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Kolibri — RCM016» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCJ007
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780271080
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCM016
«Kolibri — RCM016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Kolibri — RCJ007» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCM016
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780270861
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCM018
«Kolibri — RCM018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Kolibri — RCJ006» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCM018
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780270892
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCJ006
«Kolibri — RCJ006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Kolibri — RCM018» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCJ006
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780271059
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RJD108
«Kolibri — RJD108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Kolibri — RCM020» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RJD108
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780270953
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCM020
«Kolibri — RCM020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Kolibri — RJD108» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCM020
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780270922
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
20 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RJD110
«Kolibri — RJD110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Kolibri — RCJ114» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RJD110
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780270984
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
10 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCJ114
«Kolibri — RCJ114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Kolibri — RJD110» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCJ114
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780271264
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCJ112
«Kolibri — RCJ112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Kolibri — RCJ109» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCJ112
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780271233
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kolibri — RCJ109
«Kolibri — RCJ109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Kolibri — RCJ112» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kolibri
Модель / версия
RCJ109
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
05701780271172
Дата версии записи
2024-10-07
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — RF3017
«Porges Coloplast — RF3017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «Porges Coloplast — RF3019» — «19 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
RF3017
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
03600040324981
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
17 см
Калибр катетера
30 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
17cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Porges Coloplast — RF3019
«Porges Coloplast — RF3019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 см»; для «Porges Coloplast — RF3017» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Porges Coloplast
Модель / версия
RF3019
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
03600040325018
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
19 см
Калибр катетера
30 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
19cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZDilate — BPCN0815
«EZDilate — BPCN0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «EZDilate — BPCN1015» — «30 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EZDilate
Модель / версия
BPCN0815
Организация-держатель записи
Gyrus ACMI, LLC
Код вида FDA
LJE
Первичный DI
00821925033009
Дата версии записи
2024-09-02
Размерные обозначения в тексте источника
24FR, 8mm, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZDilate — BPCN1015
«EZDilate — BPCN1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gyrus ACMI, LLC. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «30 Fr»; для «EZDilate — BPCN0815» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-0822H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — URESIL, LLC. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 см»; для «Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-1026H» — «26 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-1026H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — URESIL, LLC. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 см»; для «Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-0822H» — «22 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-0824H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — URESIL, LLC. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-0826H» — «26 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-0826H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — URESIL, LLC. С записью связан код вида FDA LJE («Catheter, Nephrostomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 см»; для «Nephro-Stent Nephroureteral Stent Catheter — NSL2-0824H» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.