Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days · Cook Spectrum — G32400 · 13
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Cook Spectrum — G32400
«Cook Spectrum — G32400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Cook Spectrum — G32397» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G32400
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00827002324008
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-HASD-701J-LSC-CLMP-ABRM
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G32397
«Cook Spectrum — G32397» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Cook Spectrum — G32400» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G32397
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00827002323971
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-HAS-501J-ABRM
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G44792
«Cook Spectrum — G44792» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Cook Spectrum — G32402» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G44792
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00827002447929
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-UDLMYJ-801J-ABRM-HC-IHI-FST-A
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook Spectrum — G32402
«Cook Spectrum — G32402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Cook Spectrum — G44792» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook Spectrum
Модель / версия
G32402
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00827002324022
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
C-HAST-801J-ABRM
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-04160-03
«Synergy — A14-04160-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «ARROW — IPN033405» — «multi lumen».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-04160-03
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604004610
Дата версии записи
2023-06-01
Каталожный номер из записи
A14-04160
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033405
«ARROW — IPN033405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «multi lumen»; для «Synergy — A14-04160-03» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033405
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00801902073297
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
PR-34063-HPSL
Размерные обозначения в тексте источника
130 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
multi-lumen, stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy XS — A14-04260-US
«Synergy XS — A14-04260-US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy XS — A14-03160» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy XS
Модель / версия
A14-04260-US
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604001237
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy XS — A14-03160
«Synergy XS — A14-03160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Synergy XS — A14-04260-US» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy XS
Модель / версия
A14-03160
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000285
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
3Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy-XS — A14-04260-03
«Synergy-XS — A14-04260-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy-XS — A14-03160-N-03» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy-XS
Модель / версия
A14-04260-03
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604004627
Дата версии записи
2023-06-01
Каталожный номер из записи
A14-04260
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy-XS — A14-03160-N-03
«Synergy-XS — A14-03160-N-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Synergy-XS — A14-04260-03» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy-XS
Модель / версия
A14-03160-N-03
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604004672
Дата версии записи
2023-06-01
Каталожный номер из записи
A14-03160-N
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy XS — A14-04260-N
«Synergy XS — A14-04260-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — KIT-400-51» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy XS
Модель / версия
A14-04260-N
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000674
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — KIT-400-51
«Synergy — KIT-400-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Synergy XS — A14-04260-N» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
KIT-400-51
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000582
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-04160-N
«Synergy — A14-04160-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Synergy — KIT-400-52» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-04160-N
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000636
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — KIT-400-52
«Synergy — KIT-400-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-04160-N» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
KIT-400-52
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000599
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-05260-IR
«Synergy — A14-05260-IR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-05160-N» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-05260-IR
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000605
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-05160-N
«Synergy — A14-05160-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Synergy — A14-05260-IR» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-05160-N
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000681
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-06260-IR
«Synergy — A14-06260-IR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-04150» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-06260-IR
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000933
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
6FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-04150
«Synergy — A14-04150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Synergy — A14-06260-IR» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-04150
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000773
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
4FR, 50cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-04260
«Synergy — A14-04260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-06260-N» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-04260
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000797
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
double lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-06260-N
«Synergy — A14-06260-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-04260» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-06260-N
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000995
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
6FR, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-06360-03
«Synergy — A14-06360-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Synergy — A14-06260» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-06360-03
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604004665
Дата версии записи
2023-06-01
Каталожный номер из записи
A14-06360
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-06260
«Synergy — A14-06260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-06360-03» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-06260
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000834
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
60FR, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-05260-03
«Synergy — A14-05260-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «Synergy — A14-06360» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-05260-03
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604004641
Дата версии записи
2023-06-01
Каталожный номер из записи
A14-05260
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Synergy — A14-06360
«Synergy — A14-06360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Health Line International Corporation. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «Synergy — A14-05260-03» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Synergy
Модель / версия
A14-06360
Организация-держатель записи
Health Line International Corporation
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00876604000858
Дата версии записи
2023-05-24
Размерные обозначения в тексте источника
6FR, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SecurAcath — 5F
«SecurAcath — 5F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTERRAD MEDICAL, INC. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «SecurAcath — 10F» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SecurAcath
Модель / версия
5F
Организация-держатель записи
INTERRAD MEDICAL, INC
Код вида FDA
LJS,OKC,KMK
Первичный DI
00865382000228
Дата версии записи
2026-05-18
Каталожный номер из записи
400110
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SecurAcath — 10F
«SecurAcath — 10F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTERRAD MEDICAL, INC. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SecurAcath — 5F» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SecurAcath
Модель / версия
10F
Организация-держатель записи
INTERRAD MEDICAL, INC
Код вида FDA
LJS,OKC,KMK
Первичный DI
00865382000297
Дата версии записи
2026-05-18
Каталожный номер из записи
400180
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CATHTONG III — 4141111T
«CATHTONG III — 4141111T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L & Z Us, Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «CATHTONG III — 5252111T» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CATHTONG III
Модель / версия
4141111T
Организация-держатель записи
L & Z Us, Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00850005381440
Дата версии записи
2026-04-29
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, tapered
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CATHTONG III — 5252111T
«CATHTONG III — 5252111T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L & Z Us, Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «CATHTONG III — 4141111T» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.