Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days · PowerStick — 30121-1618 · 21
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
PowerStick — 30121-1618
«PowerStick — 30121-1618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «PowerStick — 40101-1608» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerStick
Модель / версия
30121-1618
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B3393012116180
Дата версии записи
2025-07-22
Давление
300 psi
Длина
18 см
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20ga, 18cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerStick — 40101-1608
«PowerStick — 40101-1608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «PowerStick — 30121-1618» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerStick
Модель / версия
40101-1608
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B3394010116080
Дата версии записи
2025-07-22
Давление
300 psi
Длина
8 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 8cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerStick — 40101-1618
«PowerStick — 40101-1618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 см»; для «PowerStick — 40101-1610» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerStick
Модель / версия
40101-1618
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B3394010116180
Дата версии записи
2025-07-22
Давление
300 psi
Длина
18 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 18cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerStick — 40101-1610
«PowerStick — 40101-1610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PowerStick — 40101-1618» — «18 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PowerStick
Модель / версия
40101-1610
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B3394010116100
Дата версии записи
2025-07-22
Давление
300 psi
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 10cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Cath — 304-166
«V-Cath — 304-166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «V-Cath — 390-76» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
V-Cath
Модель / версия
304-166
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B3393041660
Дата версии записи
2025-07-22
Длина
60 см
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3.0Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Cath — 390-76
«V-Cath — 390-76» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «V-Cath — 304-166» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
V-Cath
Модель / версия
390-76
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B339390760
Дата версии записи
2025-07-22
Длина
60 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.0Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Cath — 385-75
«V-Cath — 385-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «V-Cath — 380-75» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
V-Cath
Модель / версия
385-75
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B339385750
Дата версии записи
2025-07-22
Длина
60 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.0Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Cath — 380-75
«V-Cath — 380-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «V-Cath — 385-75» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
V-Cath
Модель / версия
380-75
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B339380750
Дата версии записи
2025-07-22
Длина
60 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4.0Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PFM PICC CT II — PFM2CT5S
«PFM PICC CT II — PFM2CT5S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «PFM PICC CT II — PFM2CT4DL» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PFM PICC CT II
Модель / версия
PFM2CT5S
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623018501
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PFM PICC CT II — PFM2CT4DL
«PFM PICC CT II — PFM2CT4DL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «PFM PICC CT II — PFM2CT5S» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PFM PICC CT II
Модель / версия
PFM2CT4DL
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623017498
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.33mm, 50cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triple Lumen PFM PICC — PFM2CT6TN
«Triple Lumen PFM PICC — PFM2CT6TN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «PICC Prime — PFM2CT5S» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Triple Lumen PFM PICC
Модель / версия
PFM2CT6TN
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623018099
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.00mm, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICC Prime — PFM2CT5S
«PICC Prime — PFM2CT5S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «Triple Lumen PFM PICC — PFM2CT6TN» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PICC Prime
Модель / версия
PFM2CT5S
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013698
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICC Prime — PFM2CT5T
«PICC Prime — PFM2CT5T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «PICC Prime — PFM2CT5D» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PICC Prime
Модель / версия
PFM2CT5T
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013780
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICC Prime — PFM2CT5D
«PICC Prime — PFM2CT5D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «PICC Prime — PFM2CT5T» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PICC Prime
Модель / версия
PFM2CT5D
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013728
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICC Prime — PFM2CT6D
«PICC Prime — PFM2CT6D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «PICC Prime — PFM2CT6T» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PICC Prime
Модель / версия
PFM2CT6D
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013759
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.00mm, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICC Prime — PFM2CT6T
«PICC Prime — PFM2CT6T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «PICC Prime — PFM2CT6D» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PICC Prime
Модель / версия
PFM2CT6T
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013810
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.00mm, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primePICC — PFM2CT4DP
«primePICC — PFM2CT4DP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «primePICC — PFM2CT5SL» — «один просвет».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primePICC
Модель / версия
PFM2CT4DP
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623010185
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
50cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primePICC — PFM2CT5SL
«primePICC — PFM2CT5SL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «один просвет»; для «primePICC — PFM2CT4DP» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primePICC
Модель / версия
PFM2CT5SL
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013704
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primePICC — PFM2CT5TL
«primePICC — PFM2CT5TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «primePICC — PFM2CT5DL» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primePICC
Модель / версия
PFM2CT5TL
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013797
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primePICC — PFM2CT5DL
«primePICC — PFM2CT5DL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «primePICC — PFM2CT5TL» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primePICC
Модель / версия
PFM2CT5DL
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013735
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.67mm, 55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primePICC — PFM2CT6DL
«primePICC — PFM2CT6DL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «два просвета»; для «primePICC — PFM2CT6TL» — «три просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primePICC
Модель / версия
PFM2CT6DL
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013766
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.00mm, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primePICC — PFM2CT6TL
«primePICC — PFM2CT6TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Конструкция просветов». Для этого исполнения указано «три просвета»; для «primePICC — PFM2CT6DL» — «два просвета».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
primePICC
Модель / версия
PFM2CT6TL
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00813623013827
Дата версии записи
2021-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.00mm, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033571
«ARROW — IPN033571» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «ARROW — IPN033257» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033571
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00801902004000
Дата версии записи
2021-12-22
Каталожный номер из записи
PW-18130-P
Длина
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.46 mm, 130 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033257
«ARROW — IPN033257» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «ARROW — IPN033571» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033257
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00801902012524
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
PC-01452
Длина
55 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033275
«ARROW — IPN033275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «ARROW — IPN033381» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033275
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00801902012609
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
PI-01351-LS
Размерные обозначения в тексте источника
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033381
«ARROW — IPN033381» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «ARROW — IPN033275» — «3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033381
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00801902073235
Дата версии записи
2021-02-19
Каталожный номер из записи
PR-34041-HPSL
Размерные обозначения в тексте источника
4Fr, 40cm, 130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
multi-lumen, stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033281
«ARROW — IPN033281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «ARROW — IPN033393» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033281
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
00801902012623
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
PI-01451-LS
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033393
«ARROW — IPN033393» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «ARROW — IPN033281» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.