Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
NC TREK NEO™ — 1400350-08
«NC TREK NEO™ — 1400350-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400300-15» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400350-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232619
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 8 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400300-15
«NC TREK NEO™ — 1400300-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400350-08» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400300-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232527
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400300-20
«NC TREK NEO™ — 1400300-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400350-12» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400300-20
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232534
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400350-12
«NC TREK NEO™ — 1400350-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400300-20» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400350-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232626
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400350-15
«NC TREK NEO™ — 1400350-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400300-25» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400350-15
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232633
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 mm, 15 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400300-25
«NC TREK NEO™ — 1400300-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400350-15» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400300-25
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232541
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00 mm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400325-08
«NC TREK NEO™ — 1400325-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400325-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400325-08
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232565
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3,25 мм
Длина баллона
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 8 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NC TREK NEO™ — 1400325-12
«NC TREK NEO™ — 1400325-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NC TREK NEO™ — 1400325-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NC TREK NEO™
Модель / версия
1400325-12
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
08717648232572
Дата версии записи
2024-03-25
Диаметр баллона
3,25 мм
Длина баллона
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.25 mm, 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918920500
«Emerge™ — H7493918920500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Emerge™ — H7493918940200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918920500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021207
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918940200
«Emerge™ — H7493918940200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Emerge™ — H7493918920500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918940200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021085
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918920450
«Emerge™ — H7493918920450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Emerge™ — H7493918940250» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918920450
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021191
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
4,5 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918940250
«Emerge™ — H7493918940250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Emerge™ — H7493918920450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918940250
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021092
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918940300
«Emerge™ — H7493918940300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Emerge™ — H7493918915500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918940300
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021108
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918915500
«Emerge™ — H7493918915500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Emerge™ — H7493918940300» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918915500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021184
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918940350
«Emerge™ — H7493918940350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Emerge™ — H7493918915450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918940350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021115
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918915450
«Emerge™ — H7493918915450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Emerge™ — H7493918940350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918915450
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021177
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
4,5 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918912500
«Emerge™ — H7493918912500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Emerge™ — H7493918940400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918912500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021160
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918940400
«Emerge™ — H7493918940400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Emerge™ — H7493918912500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918940400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021122
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918908450
«Emerge™ — H7493918908450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «FILAO NC PTCA Dilatation Catheter — N023_50-15US» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918908450
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021139
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
4,5 мм
Длина баллона
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FILAO NC PTCA Dilatation Catheter — N023_50-15US
«FILAO NC PTCA Dilatation Catheter — N023_50-15US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Emerge™ — H7493918908450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FILAO NC PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
N023_50-15US
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06091403518067
Дата версии записи
2025-04-03
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 X 15 MM, 140 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918908500
«Emerge™ — H7493918908500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Emerge™ — H7493918912450» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918908500
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021146
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Emerge™ — H7493918912450
«Emerge™ — H7493918912450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Emerge™ — H7493918908500» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Emerge™
Модель / версия
H7493918912450
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00191506021153
Дата версии записи
2022-04-15
Диаметр баллона
4,5 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTW TAKERU — DC-PY4520UA2
«OTW TAKERU — DC-PY4520UA2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,8 Fr, 3,8 Fr, 6 Fr»; для «OTW TAKERU — DC-PY1506UA1» — «2,5 Fr, 3,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OTW TAKERU
Модель / версия
DC-PY4520UA2
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
04540778169654
Дата версии записи
2019-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 6 Fr, 3.8 Fr, 2.8 Fr, 1450 mm, 20 mm, 4.5 mm, 0.014 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTW TAKERU — DC-PY1506UA1
«OTW TAKERU — DC-PY1506UA1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,5 Fr, 3,3 Fr, 5 Fr»; для «OTW TAKERU — DC-PY4520UA2» — «2,8 Fr, 3,8 Fr, 6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OTW TAKERU
Модель / версия
DC-PY1506UA1
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
04540778168497
Дата версии записи
2019-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 5 Fr, 3.3 Fr, 2.5 Fr, 1450 mm, 6 mm, 1.5 mm, 0.014 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTW TAKERU — DC-PY1508UA1
«OTW TAKERU — DC-PY1508UA1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,5 Fr, 3,3 Fr, 5 Fr»; для «OTW TAKERU — DC-PY5020UA2» — «2,8 Fr, 3,8 Fr, 6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OTW TAKERU
Модель / версия
DC-PY1508UA1
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
04540778168619
Дата версии записи
2019-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 5 Fr, 3.3 Fr, 2.5 Fr, 1450 mm, 8 mm, 1.5 mm, 0.014 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTW TAKERU — DC-PY5020UA2
«OTW TAKERU — DC-PY5020UA2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,8 Fr, 3,8 Fr, 6 Fr»; для «OTW TAKERU — DC-PY1508UA1» — «2,5 Fr, 3,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OTW TAKERU
Модель / версия
DC-PY5020UA2
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
04540778169678
Дата версии записи
2019-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 6 Fr, 3.8 Fr, 2.8 Fr, 1450 mm, 20 mm, 5.0 mm, 0.014 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTW TAKERU — DC-PY3020UA2
«OTW TAKERU — DC-PY3020UA2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,7 Fr, 3,3 Fr, 5 Fr»; для «OTW TAKERU — DC-PY4508UA2» — «2,8 Fr, 3,8 Fr, 6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OTW TAKERU
Модель / версия
DC-PY3020UA2
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
04540778169555
Дата версии записи
2019-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 5 Fr, 3.3 Fr, 2.7 Fr, 1450 mm, 20 mm, 3.0 mm, 0.014 inches
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTW TAKERU — DC-PY4508UA2
«OTW TAKERU — DC-PY4508UA2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «2,8 Fr, 3,8 Fr, 6 Fr»; для «OTW TAKERU — DC-PY3020UA2» — «2,7 Fr, 3,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OTW TAKERU
Модель / версия
DC-PY4508UA2
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
04540778168817
Дата версии записи
2019-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 6 Fr, 3.8 Fr, 2.8 Fr, 1450 mm, 8 mm, 4.5 mm, 0.014 inches