Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Raptor Aspiration Catheter — RPTR074120
«Raptor Aspiration Catheter — RPTR074120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,074 дюйм»; для «Raptor Aspiration Catheter — RPTR071128» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Raptor Aspiration Catheter
Модель / версия
RPTR074120
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00840303709404
Дата версии записи
2024-07-31
Внутренний диаметр катетера
0,074 дюйм
Длина
120 см
Наружный диаметр
0,086 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, reinforced, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Raptor Aspiration Catheter — RPTR071128
«Raptor Aspiration Catheter — RPTR071128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «Raptor Aspiration Catheter — RPTR074120» — «0,074 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Raptor Aspiration Catheter
Модель / версия
RPTR071128
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00840303709381
Дата версии записи
2024-07-31
Внутренний диаметр катетера
0,071 дюйм
Длина
128 см
Наружный диаметр
0,083 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, reinforced, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Raptor Aspiration Catheter — RPTR074132
«Raptor Aspiration Catheter — RPTR074132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,074 дюйм»; для «Raptor Aspiration Catheter — RPTR071132» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Raptor Aspiration Catheter
Модель / версия
RPTR074132
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00840303709411
Дата версии записи
2024-07-31
Внутренний диаметр катетера
0,074 дюйм
Длина
132 см
Наружный диаметр
0,086 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, reinforced, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Raptor Aspiration Catheter — RPTR071132
«Raptor Aspiration Catheter — RPTR071132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «Raptor Aspiration Catheter — RPTR074132» — «0,074 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Raptor Aspiration Catheter
Модель / версия
RPTR071132
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00840303709398
Дата версии записи
2024-07-31
Внутренний диаметр катетера
0,071 дюйм
Длина
132 см
Наружный диаметр
0,083 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, reinforced, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zoom 7X Catheter — ICRC07X137
«Zoom 7X Catheter — ICRC07X137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «AXS VECTA 46 — INC-11814-153» — «0,046 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Zoom 7X Catheter
Модель / версия
ICRC07X137
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030757
Дата версии записи
2025-06-17
Внутренний диаметр
0,071 дюйм
Длина катетера
137 см
Наружный диаметр
0,083 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
137cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS VECTA 46 — INC-11814-153
«AXS VECTA 46 — INC-11814-153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,046 дюйм»; для «Zoom 7X Catheter — ICRC07X137» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AXS VECTA 46
Модель / версия
INC-11814-153
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
NRY,QJP
Первичный DI
07613327519372
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,046 дюйм
Длина
153 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC071137
«ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC071137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC045144» — «0,045 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZOOM™ Reperfusion Catheter
Модель / версия
ICRC071137
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030191
Дата версии записи
2022-11-09
Внутренний диаметр
0,071 дюйм
Длина катетера
137 см
Наружный диаметр
0,083 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
137 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC045144
«ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC045144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,045 дюйм»; для «ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC071137» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZOOM™ Reperfusion Catheter
Модель / версия
ICRC045144
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030276
Дата версии записи
2022-11-09
Внутренний диаметр
0,045 дюйм
Длина катетера
144 см
Наружный диаметр
0,062 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
144 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC055137
«ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC055137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,055 дюйм»; для «ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC035158» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZOOM™ Reperfusion Catheter
Модель / версия
ICRC055137
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030283
Дата версии записи
2022-11-09
Внутренний диаметр
0,055 дюйм
Длина катетера
137 см
Наружный диаметр
0,071 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
137 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC035158
«ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC035158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «ZOOM™ Reperfusion Catheter — ICRC055137» — «0,055 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZOOM™ Reperfusion Catheter
Модель / версия
ICRC035158
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030207
Дата версии записи
2022-11-09
Внутренний диаметр
0,035 дюйм
Длина катетера
160 см
Наружный диаметр
0,051 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
160 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zoom Catheter — ICRC045144
«Zoom Catheter — ICRC045144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,045 дюйм»; для «Zoom Catheter — ICRC035158» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Zoom Catheter
Модель / версия
ICRC045144
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030498
Дата версии записи
2025-09-24
Внутренний диаметр
0,045 дюйм
Длина катетера
144 см
Наружный диаметр
0,062 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
144 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zoom Catheter — ICRC035158
«Zoom Catheter — ICRC035158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Zoom Catheter — ICRC045144» — «0,045 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Zoom Catheter
Модель / версия
ICRC035158
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030443
Дата версии записи
2025-09-24
Внутренний диаметр
0,035 дюйм
Длина катетера
160 см
Наружный диаметр
0,051 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
160 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zoom Catheter — ICRC071137
«Zoom Catheter — ICRC071137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «Zoom Catheter — ICRC055137» — «0,055 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Zoom Catheter
Модель / версия
ICRC071137
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030450
Дата версии записи
2025-09-24
Внутренний диаметр
0,071 дюйм
Длина катетера
137 см
Наружный диаметр
0,083 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
137 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zoom Catheter — ICRC055137
«Zoom Catheter — ICRC055137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPERATIVE CARE, INC.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,055 дюйм»; для «Zoom Catheter — ICRC071137» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Zoom Catheter
Модель / версия
ICRC055137
Организация-держатель записи
IMPERATIVE CARE, INC.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00812212030474
Дата версии записи
2025-09-24
Внутренний диаметр
0,055 дюйм
Длина катетера
137 см
Наружный диаметр
0,071 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
137 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire 2 — SFR2-4-15
«Solitaire 2 — SFR2-4-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Solitaire 2 — SFR2-4-40» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire 2
Модель / версия
SFR2-4-15
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00836462016378
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
26 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire 2 — SFR2-4-40
«Solitaire 2 — SFR2-4-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Solitaire 2 — SFR2-4-15» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire 2
Модель / версия
SFR2-4-40
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00847536003323
Дата версии записи
2026-09-23
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire FR — SFR-6-30
«Solitaire FR — SFR-6-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Solitaire FR — SFR-4-15» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire FR
Модель / версия
SFR-6-30
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00836462016163
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
42 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire FR — SFR-4-15
«Solitaire FR — SFR-4-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Solitaire FR — SFR-6-30» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire FR
Модель / версия
SFR-4-15
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00836462016132
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
26 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire FR — SFR-4-20
«Solitaire FR — SFR-4-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Solitaire FR — SFR-6-20» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire FR
Модель / версия
SFR-4-20
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00836462016149
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
31 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire FR — SFR-6-20
«Solitaire FR — SFR-6-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Solitaire FR — SFR-4-20» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire FR
Модель / версия
SFR-6-20
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
00836462016156
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
31 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trevo NXT — 90312
«Trevo NXT — 90312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Solitaire ™ Platinum — SFR3-6-24-06» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Trevo NXT
Модель / версия
90312
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
NRY,POL
Первичный DI
07613327299922
Дата версии записи
2026-01-12
Длина стента
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire ™ Platinum — SFR3-6-24-06
«Solitaire ™ Platinum — SFR3-6-24-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Trevo NXT — 90312» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire ™ Platinum
Модель / версия
SFR3-6-24-06
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY,POL
Первичный DI
00763000425517
Дата версии записи
2022-11-09
Диаметр стента
6 мм
Длина стента
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ X — SFR4-3-40-10
«Solitaire™ X — SFR4-3-40-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Solitaire™ X — SFR4-3-20-10» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire™ X
Модель / версия
SFR4-3-40-10
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY,POL
Первичный DI
00763000367626
Дата версии записи
2023-07-18
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitaire™ X — SFR4-3-20-10
«Solitaire™ X — SFR4-3-20-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина стента». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Solitaire™ X — SFR4-3-40-10» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Solitaire™ X
Модель / версия
SFR4-3-20-10
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
NRY,POL
Первичный DI
00763000367619
Дата версии записи
2023-07-18
Диаметр стента
3 мм
Длина стента
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Esperance pHLO Aspiration System — PHLO-AC-71-125
«Esperance pHLO Aspiration System — PHLO-AC-71-125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PHENOX LIMITED. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «125 см»; для «Esperance pHLO Aspiration System — PHLO-AC-71-135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Esperance pHLO Aspiration System
Модель / версия
PHLO-AC-71-125
Организация-держатель записи
PHENOX LIMITED
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
05391530910231
Дата версии записи
2026-02-18
Длина катетера
125 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Esperance pHLO Aspiration System — PHLO-AC-71-135
«Esperance pHLO Aspiration System — PHLO-AC-71-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PHENOX LIMITED. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Esperance pHLO Aspiration System — PHLO-AC-71-125» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Esperance pHLO Aspiration System
Модель / версия
PHLO-AC-71-135
Организация-держатель записи
PHENOX LIMITED
Код вида FDA
NRY
Первичный DI
05391530910248
Дата версии записи
2026-02-18
Длина катетера
135 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS Catalyst 7 — IC068115
«AXS Catalyst 7 — IC068115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 см»; для «AXS Catalyst 7 — IC068132» — «132 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AXS Catalyst 7
Модель / версия
IC068115
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
NRY,DQY
Первичный DI
07613327417203
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
0,068 дюйм
Длина
115 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AXS Catalyst 7 — IC068132
«AXS Catalyst 7 — IC068132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA NRY («Catheter, Thrombus Retriever»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «132 см»; для «AXS Catalyst 7 — IC068115» — «115 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.