Модели — Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter · Therapy™ — IBI-83326
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Therapy™ — IBI-83326
«Therapy™ — IBI-83326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAD («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Cool Path™ — A700241» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Therapy™
Модель / версия
IBI-83326
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAD
Первичный DI
05414734306706
Дата версии записи
2020-10-21
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cool Path™ — A700241
«Cool Path™ — A700241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAD («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Therapy™ — IBI-83326» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cool Path™
Модель / версия
A700241
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAD
Первичный DI
05415067002419
Дата версии записи
2020-11-30
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexAbility™ — A701124
«FlexAbility™ — A701124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAD («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Safire™ TX — 402839» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexAbility™
Модель / версия
A701124
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAD
Первичный DI
05415067011107
Дата версии записи
2023-07-31
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safire™ TX — 402839
«Safire™ TX — 402839» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAD («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «FlexAbility™ — A701124» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Safire™ TX
Модель / версия
402839
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAD
Первичный DI
05414734300155
Дата версии записи
2023-02-21
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Therapy™ — IBI-83442
«Therapy™ — IBI-83442» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAD («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Safire™ Duo MediGuide Enabled™ — A700237» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Therapy™
Модель / версия
IBI-83442
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAD
Первичный DI
05414734307567
Дата версии записи
2023-02-21
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Safire™ Duo MediGuide Enabled™ — A700237
«Safire™ Duo MediGuide Enabled™ — A700237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAD («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Therapy™ — IBI-83442» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.