Модели — Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation · HeartLight — 18-4000-27A
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
HeartLight — 18-4000-27A
«HeartLight — 18-4000-27A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOFOCUS, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Arctic Front Advance Pro™ — AFAPRO23» — «10,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HeartLight
Модель / версия
18-4000-27A
Организация-держатель записи
CARDIOFOCUS, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00868976000178
Дата версии записи
2018-11-05
Длина
107 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arctic Front Advance Pro™ — AFAPRO23
«Arctic Front Advance Pro™ — AFAPRO23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10,5 Fr»; для «HeartLight — 18-4000-27A» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Arctic Front Advance Pro™
Модель / версия
AFAPRO23
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00763000341497
Дата версии записи
2021-11-01
Калибр катетера
10,5 Fr
Рабочая длина катетера
95 см
Размерные обозначения в тексте источника
23 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HeartLight — 18-5000
«HeartLight — 18-5000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOFOCUS, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Arctic Front Advance Pro™ — AFAPRO28» — «10,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HeartLight
Модель / версия
18-5000
Организация-держатель записи
CARDIOFOCUS, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00859373007433
Дата версии записи
2020-05-27
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arctic Front Advance Pro™ — AFAPRO28
«Arctic Front Advance Pro™ — AFAPRO28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10,5 Fr»; для «HeartLight — 18-5000» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Arctic Front Advance Pro™
Модель / версия
AFAPRO28
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00763000341503
Дата версии записи
2021-11-01
Калибр катетера
10,5 Fr
Рабочая длина катетера
95 см
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HeartLight — 18-2531-N250
«HeartLight — 18-2531-N250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOFOCUS, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Freezor™ MAX — 209F5» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HeartLight
Модель / версия
18-2531-N250
Организация-держатель записи
CARDIOFOCUS, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00868976000109
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
107 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Freezor™ MAX — 209F5
«Freezor™ MAX — 209F5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «HeartLight — 18-2531-N250» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Freezor™ MAX
Модель / версия
209F5
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00763000655143
Дата версии записи
2022-06-21
Калибр катетера
9 Fr
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 66mm, 2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ — A-TFDM-D
«TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ — A-TFDM-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Arctic Front Advance™ — 2AF234» — «10,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™
Модель / версия
A-TFDM-D
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAE,QZI
Первичный DI
05415067052438
Дата версии записи
2026-09-17
Длина
115 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arctic Front Advance™ — 2AF234
«Arctic Front Advance™ — 2AF234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10,5 Fr»; для «TactiFlex™ Duo Sensor Enabled™ — A-TFDM-D» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Arctic Front Advance™
Модель / версия
2AF234
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
00763000431518
Дата версии записи
2023-04-17
Калибр катетера
10,5 Fr
Рабочая длина катетера
95 см
Размерные обозначения в тексте источника
23 mm, 23MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TactiFlex™ Sensor Enabled™ — A-TFSE-DD
«TactiFlex™ Sensor Enabled™ — A-TFSE-DD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Arctic Front Advance™ — 2AF284» — «10,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TactiFlex™ Sensor Enabled™
Модель / версия
A-TFSE-DD
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
05415067034557
Дата версии записи
2025-09-09
Длина
115 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arctic Front Advance™ — 2AF284
«Arctic Front Advance™ — 2AF284» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10,5 Fr»; для «TactiFlex™ Sensor Enabled™ — A-TFSE-DD» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«DiamondTemp™ Bidirectional Ablation Catheter — CEDTB300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Радиус изгиба наконечника». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DiamondTemp™ Bidirectional Ablation Catheter — CEDTB400L» — «63 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«DiamondTemp™ Bidirectional Ablation Catheter — CEDTB400L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Радиус изгиба наконечника». Для этого исполнения указано «63 мм»; для «DiamondTemp™ Bidirectional Ablation Catheter — CEDTB300S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«DiamondTemp™ Unidirectional Ablation Catheter — CEDT100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Радиус изгиба наконечника». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DiamondTemp™ Unidirectional Ablation Catheter — CEDT200L» — «63 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«DiamondTemp™ Unidirectional Ablation Catheter — CEDT200L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Радиус изгиба наконечника». Для этого исполнения указано «63 мм»; для «DiamondTemp™ Unidirectional Ablation Catheter — CEDT100S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TactiCath™ — Quartz 65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TactiCath™ — A-TCSE-DD» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TactiCath™
Модель / версия
Quartz 65
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OAE
Первичный DI
07640157990033
Дата версии записи
2022-01-20
Каталожный номер из записи
PN-004065
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TactiCath™ — A-TCSE-DD
«TactiCath™ — A-TCSE-DD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OAE («Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Fibrillation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TactiCath™ — Quartz 65» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.