«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX040200135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX060200135» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX060200135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX040200135» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050080080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050040080» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050040080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050080080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050040135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050080135» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050080135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050040135» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050060080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050060135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050060135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050060080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050100080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050200080» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050200080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050100080» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050100135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050200135» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050200135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050100135» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050120080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050150080» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050150080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050120080» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050150135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050120135» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050120135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Stellarex 0.035"" OTW drug-coated angioplasty balloon — AB35SX050150135» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«SurVeil DCB — SRV03513506010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513504040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513506010
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030487
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
100 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 100mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513504040
«SurVeil DCB — SRV03513504040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513506010» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513504040
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030333
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 40mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513504060
«SurVeil DCB — SRV03513504060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513506012» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513504060
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030340
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 60mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513506012
«SurVeil DCB — SRV03513506012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513504060» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513506012
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030494
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
120 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 120mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513506015
«SurVeil DCB — SRV03513506015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513504080» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513506015
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030500
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
150 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 150mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513504080
«SurVeil DCB — SRV03513504080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513506015» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513504080
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030357
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
80 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 80mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513507040
«SurVeil DCB — SRV03513507040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513504010» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513507040
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030517
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 40mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513504010
«SurVeil DCB — SRV03513504010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513507040» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513504010
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030364
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
100 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 100mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513504012
«SurVeil DCB — SRV03513504012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513507060» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513504012
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030371
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
120 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 120mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513507060
«SurVeil DCB — SRV03513507060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513504012» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513507060
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030524
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
60 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 60mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513504015
«SurVeil DCB — SRV03513504015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513507080» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SurVeil DCB
Модель / версия
SRV03513504015
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
ONU
Первичный DI
00812339030388
Дата версии записи
2023-10-12
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
150 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 150mm, 135cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SurVeil DCB — SRV03513507080
«SurVeil DCB — SRV03513507080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA ONU («Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SurVeil DCB — SRV03513504015» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.