Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
AGENT™ — H7493960812200
«AGENT™ — H7493960812200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «AGENT™ — H7493960830270» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014643
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830270
«AGENT™ — H7493960830270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «AGENT™ — H7493960812200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960830270
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014889
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,75 мм
Длина баллона
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960812220
«AGENT™ — H7493960812220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «AGENT™ — H7493960820300» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812220
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014650
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,25 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820300
«AGENT™ — H7493960820300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «AGENT™ — H7493960812220» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820300
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014827
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815350
«AGENT™ — H7493960815350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960812250» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014766
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960812250
«AGENT™ — H7493960812250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960815350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812250
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014667
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960812270
«AGENT™ — H7493960812270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «AGENT™ — H7493960812400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812270
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014674
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,75 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960812400
«AGENT™ — H7493960812400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AGENT™ — H7493960812270» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014704
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960812300
«AGENT™ — H7493960812300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «AGENT™ — H7493960812350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812300
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014681
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960812350
«AGENT™ — H7493960812350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960812300» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960812350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014698
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815200
«AGENT™ — H7493960815200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «AGENT™ — H7493960830300» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014711
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830300
«AGENT™ — H7493960830300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «AGENT™ — H7493960815200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960830300
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014896
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820350
«AGENT™ — H7493960820350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960815220» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014834
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815220
«AGENT™ — H7493960815220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «AGENT™ — H7493960820350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815220
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014728
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,25 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815400
«AGENT™ — H7493960815400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AGENT™ — H7493960815250» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014773
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815250
«AGENT™ — H7493960815250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960815400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815250
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014735
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815270
«AGENT™ — H7493960815270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «AGENT™ — H7493960815300» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815270
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014742
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,75 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960815300
«AGENT™ — H7493960815300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «AGENT™ — H7493960815270» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960815300
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014759
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830350
«AGENT™ — H7493960830350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960820200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960830350
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014902
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820200
«AGENT™ — H7493960820200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «AGENT™ — H7493960830350» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014780
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820400
«AGENT™ — H7493960820400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AGENT™ — H7493960820220» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014841
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820220
«AGENT™ — H7493960820220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «AGENT™ — H7493960820400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820220
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014797
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,25 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820270
«AGENT™ — H7493960820270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «AGENT™ — H7493960820250» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820270
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014810
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,75 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960820250
«AGENT™ — H7493960820250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960820270» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960820250
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014803
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830400
«AGENT™ — H7493960830400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «AGENT™ — H7493960830200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960830400
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014919
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830200
«AGENT™ — H7493960830200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «AGENT™ — H7493960830400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960830200
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014858
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830220
«AGENT™ — H7493960830220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «AGENT™ — H7493960830250» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AGENT™
Модель / версия
H7493960830220
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
OOB
Первичный DI
00191506014865
Дата версии записи
2026-03-04
Диаметр баллона
2,25 мм
Длина баллона
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AGENT™ — H7493960830250
«AGENT™ — H7493960830250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OOB («Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «AGENT™ — H7493960830220» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.