Модели — Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access · Ellipsys Vascular Access System — AMI6005
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Ellipsys Vascular Access System — AMI6005
«Ellipsys Vascular Access System — AMI6005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AVENU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PQK («Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «WavelinQ — WQ4300» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ellipsys Vascular Access System
Модель / версия
AMI6005
Организация-держатель записи
AVENU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PQK
Первичный DI
00763000496975
Дата версии записи
2022-12-21
Каталожный номер из записи
AMI6005 US
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WavelinQ — WQ4300
«WavelinQ — WQ4300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA PQK («Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Ellipsys Vascular Access System — AMI6005» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.