Модели — Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter · LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX35754100V · 1
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX35754100V
«LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX35754100V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575580V» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
Модель / версия
LX35754100V
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00801741135330
Дата версии записи
2026-04-28
Длина баллона
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575580V
«LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575580V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX35754100V» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
Модель / версия
LX3575580V
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00801741135361
Дата версии записи
2026-04-27
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575560V
«LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575560V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575540V» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
Модель / версия
LX3575560V
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00801741135354
Дата версии записи
2026-04-27
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575540V
«LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575540V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter — LX3575560V» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX ® 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
Модель / версия
LX3575540V
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00801741135347
Дата версии записи
2026-04-27
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304404F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304404F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004404F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181304404F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177507
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004404F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004404F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181304404F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181004404F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177224
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041004F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041004F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004804F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813041004F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177538
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004804F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181004804F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041004F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181004804F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177248
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041004F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041004F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041204F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810041004F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177255
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041204F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041204F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041004F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813041204F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177545
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
120 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041504F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041504F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041204F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813041504F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177552
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041204F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810041204F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813041504F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810041204F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177262
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
120 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813042204F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813042204F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810042204F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1813042204F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177569
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810042204F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810042204F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1813042204F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810042204F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177286
Дата версии записи
2026-04-28
Длина
100 см
Длина баллона
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181305605F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181305605F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810051505F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181305605F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177583
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810051505F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX1810051505F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181305605F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX1810051505F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177347
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181006605F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181006605F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181306805F» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181006605F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177378
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
100 см
Длина баллона
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181306805F
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181306805F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX181006605F» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX181306805F
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC,ONU
Первичный DI
00801741177668
Дата версии записи
2026-04-27
Длина
130 см
Длина баллона
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX35757100V
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX35757100V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3575780V» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX35757100V
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00801741187704
Дата версии записи
2026-04-29
Длина баллона
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3575780V
«LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX3575780V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LUTONIX, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «LUTONIX® Drug Coated Balloon — LX35757100V» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LUTONIX® Drug Coated Balloon
Модель / версия
LX3575780V
Организация-держатель записи
LUTONIX, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00801741187698
Дата версии записи
2026-04-28
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV04004008P
«IN.PACT™ AV — IAV04004008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV06008008P» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV04004008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232467
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV06008008P
«IN.PACT™ AV — IAV06008008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV04004008P» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV06008008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232580
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV06006008P
«IN.PACT™ AV — IAV06006008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV04008008P» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV06006008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232573
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV04008008P
«IN.PACT™ AV — IAV04008008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV06006008P» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV04008008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232481
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
80 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV04012008P
«IN.PACT™ AV — IAV04012008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV09008008P» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV04012008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232498
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
120 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV09008008P
«IN.PACT™ AV — IAV09008008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV04012008P» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV09008008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232696
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV05004008P
«IN.PACT™ AV — IAV05004008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV07006008P» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IN.PACT™ AV
Модель / версия
IAV05004008P
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PRC
Первичный DI
00763000232511
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IN.PACT™ AV — IAV07006008P
«IN.PACT™ AV — IAV07006008P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PRC («Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «IN.PACT™ AV — IAV05004008P» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.