Модели — Aspiration Thrombectomy Catheter · JETi™ — WV8803A
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
JETi™ — WV8803A
«JETi™ — WV8803A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «100 см»; для «JETi™ — WV6203A» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
JETi™
Модель / версия
WV8803A
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
08717648351402
Дата версии записи
2025-08-12
Длина катетера
100 см
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JETi™ — WV6203A
«JETi™ — WV6203A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT VASCULAR INC.. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «120 см»; для «JETi™ — WV8803A» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
JETi™
Модель / версия
WV6203A
Организация-держатель записи
ABBOTT VASCULAR INC.
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
08717648351396
Дата версии записи
2025-08-12
Длина катетера
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AlphaVac — H787253020
«AlphaVac — H787253020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «AlphaVac — H787253000» — «25 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AlphaVac
Модель / версия
H787253020
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
15051684025966
Дата версии записи
2026-02-26
Каталожный номер из записи
25-302
Калибр катетера
18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AlphaVac — H787253000
«AlphaVac — H787253000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «25 Fr»; для «AlphaVac — H787253020» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AlphaVac
Модель / версия
H787253000
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
15051684025942
Дата версии записи
2025-02-04
Каталожный номер из записи
25-300
Длина
77 см
Калибр катетера
25 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRONTO — IPN922584
«PRONTO — IPN922584» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 60cm — A9-060» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PRONTO
Модель / версия
IPN922584
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
10841156108977
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
4005
Калибр катетера
5,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 60cm — A9-060
«Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 60cm — A9-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «PRONTO — IPN922584» — «5,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 60cm
Модель / версия
A9-060
Организация-держатель записи
Zien Medical Technologies, LLC
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B090A90600
Дата версии записи
2026-10-05
Калибр катетера
9 Fr
Рабочая длина катетера
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRONTO — IPN922585
«PRONTO — IPN922585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «PRONTO — IPN922587» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PRONTO
Модель / версия
IPN922585
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
10841156108984
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
4006
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRONTO — IPN922587
«PRONTO — IPN922587» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «PRONTO — IPN922585» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PRONTO
Модель / версия
IPN922587
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
10841156109004
Дата версии записи
2024-01-22
Каталожный номер из записи
5015
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JETi — WV088F
«JETi — WV088F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALK VASCULAR L.L.C.. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «JETi — WV062F» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
JETi
Модель / версия
WV088F
Организация-держатель записи
WALK VASCULAR L.L.C.
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B139WV088F0
Дата версии записи
2022-11-09
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JETi — WV062F
«JETi — WV062F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALK VASCULAR L.L.C.. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «JETi — WV088F» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
JETi
Модель / версия
WV062F
Организация-держатель записи
WALK VASCULAR L.L.C.
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B139WV062F0
Дата версии записи
2022-11-09
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
120 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 90cm — A9-090
«Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 90cm — A9-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Control 11F Mechanical Thrombectomy System, 60cm — A11-060» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 90cm
Модель / версия
A9-090
Организация-держатель записи
Zien Medical Technologies, LLC
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B090A90900
Дата версии записи
2026-10-05
Калибр катетера
9 Fr
Рабочая длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control 11F Mechanical Thrombectomy System, 60cm — A11-060
«Control 11F Mechanical Thrombectomy System, 60cm — A11-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Control 9F Mechanical Thrombectomy System, 90cm — A9-090» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Control 11F Mechanical Thrombectomy System, 60cm
Модель / версия
A11-060
Организация-держатель записи
Zien Medical Technologies, LLC
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B090A110600
Дата версии записи
2026-10-05
Калибр катетера
11 Fr
Рабочая длина катетера
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control 11F Mechanical Thrombectomy System — A11-090
«Control 11F Mechanical Thrombectomy System — A11-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Control RX-LP Mechanical Thrombectomy System — ASP-1001» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Control 11F Mechanical Thrombectomy System
Модель / версия
A11-090
Организация-держатель записи
Zien Medical Technologies, LLC
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B090A110900
Дата версии записи
2026-10-05
Калибр катетера
11 Fr
Рабочая длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control RX-LP Mechanical Thrombectomy System — ASP-1001
«Control RX-LP Mechanical Thrombectomy System — ASP-1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Control 11F Mechanical Thrombectomy System — A11-090» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Control RX-LP Mechanical Thrombectomy System
Модель / версия
ASP-1001
Организация-держатель записи
Zien Medical Technologies, LLC
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B090ASP10010
Дата версии записи
2026-10-05
Длина катетера
136 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control 7F Mechanical Thrombectomy System — A7-060
«Control 7F Mechanical Thrombectomy System — A7-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Control 7F Mechanical Thrombectomy System — A7-090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Control 7F Mechanical Thrombectomy System
Модель / версия
A7-060
Организация-держатель записи
Zien Medical Technologies, LLC
Код вида FDA
QEZ
Первичный DI
B090A70600
Дата версии записи
2026-10-05
Калибр катетера
7 Fr
Рабочая длина катетера
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control 7F Mechanical Thrombectomy System — A7-090
«Control 7F Mechanical Thrombectomy System — A7-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zien Medical Technologies, LLC. С записью связан код вида FDA QEZ («Aspiration Thrombectomy Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Control 7F Mechanical Thrombectomy System — A7-060» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.