Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Branchor 9Fr 100cm — BBG910
«Branchor 9Fr 100cm — BBG910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «Branchor X — BBG895-XBW» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor 9Fr 100cm
Модель / версия
BBG910
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327124355
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
100 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Branchor X — BBG895-XBW
«Branchor X — BBG895-XBW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «Branchor 9Fr 100cm — BBG910» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor X
Модель / версия
BBG895-XBW
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327154116
Дата версии записи
2025-07-31
Длина
95 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF — FBKX-8S80DY
«FUBUKI XF — FBKX-8S80DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Branchor 9Fr 90cm — BBG990» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF
Модель / версия
FBKX-8S80DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
04547327142724
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Branchor 9Fr 90cm — BBG990
«Branchor 9Fr 90cm — BBG990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «FUBUKI XF — FBKX-8S80DY» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor 9Fr 90cm
Модель / версия
BBG990
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327124348
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
90 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Branchor X — BBG897-XFW
«Branchor X — BBG897-XFW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «97 см»; для «Branchor X — BBG890-XBW» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor X
Модель / версия
BBG897-XFW
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327154130
Дата версии записи
2025-07-31
Длина
97 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Branchor X — BBG890-XBW
«Branchor X — BBG890-XBW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Branchor X — BBG897-XFW» — «97 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor X
Модель / версия
BBG890-XBW
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327154093
Дата версии записи
2025-07-31
Длина
90 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Branchor X — BBG990-XBW
«Branchor X — BBG990-XBW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Branchor X — BBG995-XBW» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor X
Модель / версия
BBG990-XBW
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327154147
Дата версии записи
2025-07-31
Длина
90 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Branchor X — BBG995-XBW
«Branchor X — BBG995-XBW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «Branchor X — BBG990-XBW» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Branchor X
Модель / версия
BBG995-XBW
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327154161
Дата версии записи
2025-07-31
Длина
95 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF-R — FBKR-8S80DY
«FUBUKI XF-R — FBKR-8S80DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «FUBUKI XF-R — FBKR-8S90DY» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF-R
Модель / версия
FBKR-8S80DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327161770
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF-R — FBKR-8S90DY
«FUBUKI XF-R — FBKR-8S90DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «FUBUKI XF-R — FBKR-8S80DY» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF-R
Модель / версия
FBKR-8S90DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327161787
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF-R — FBKR-8S95DY
«FUBUKI XF-R — FBKR-8S95DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «FUBUKI XF-R — FBKR-8S100DY» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF-R
Модель / версия
FBKR-8S95DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327161794
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
95 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF-R — FBKR-8S100DY
«FUBUKI XF-R — FBKR-8S100DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «FUBUKI XF-R — FBKR-8S95DY» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF-R
Модель / версия
FBKR-8S100DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327161800
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF — FBKX-8S100DY
«FUBUKI XF — FBKX-8S100DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «FUBUKI XF — FBKX-8A90DY» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF
Модель / версия
FBKX-8S100DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
04547327142762
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FUBUKI XF — FBKX-8A90DY
«FUBUKI XF — FBKX-8A90DY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «FUBUKI XF — FBKX-8S100DY» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FUBUKI XF
Модель / версия
FBKX-8A90DY
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
04547327142755
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAYA 86 — SY86-7A90D
«SAYA 86 — SY86-7A90D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «SAYA 86 — SY86-7A80D» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAYA 86
Модель / версия
SY86-7A90D
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327166157
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAYA 86 — SY86-7A80D
«SAYA 86 — SY86-7A80D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «SAYA 86 — SY86-7A90D» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAYA 86
Модель / версия
SY86-7A80D
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327166140
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
80 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAYA 86 — SY86-7A105D
«SAYA 86 — SY86-7A105D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 см»; для «SAYA 86 — SY86-7A95D» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAYA 86
Модель / версия
SY86-7A105D
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327166188
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
105 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAYA 86 — SY86-7A95D
«SAYA 86 — SY86-7A95D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «SAYA 86 — SY86-7A105D» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAYA 86
Модель / версия
SY86-7A95D
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327166164
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
95 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAYA 86 — SY86-7A100D
«SAYA 86 — SY86-7A100D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «SAYA 86 — SY86-7A110D» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAYA 86
Модель / версия
SY86-7A100D
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327166171
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
100 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAYA 86 — SY86-7A110D
«SAYA 86 — SY86-7A110D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI INTECC CO., LTD.. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «SAYA 86 — SY86-7A100D» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAYA 86
Модель / версия
SY86-7A110D
Организация-держатель записи
ASAHI INTECC CO., LTD.
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
04547327166195
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
110 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR074120
«Stellar Guide Catheter — STLR074120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «FreeClimb 46 Catheter x143 cm with Tenzing 4 — Gen 1» — «143 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR074120
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
00840303709633
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,074 дюйм
Длина
120 см
Наружный диаметр
0,086 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FreeClimb 46 Catheter x143 cm with Tenzing 4 — Gen 1
«FreeClimb 46 Catheter x143 cm with Tenzing 4 — Gen 1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROUTE 92 MEDICAL. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «143 см»; для «Stellar Guide Catheter — STLR074120» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FreeClimb 46 Catheter x143 cm with Tenzing 4
Модель / версия
Gen 1
Организация-держатель записи
ROUTE 92 MEDICAL
Код вида FDA
QJP
Первичный DI
00850085183033
Дата версии записи
2026-10-20
Каталожный номер из записи
7001-43-143
Длина
143 см
Размерные обозначения в тексте источника
46 x 143cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Next Generation 088 Catheter — NG088110
«Next Generation 088 Catheter — NG088110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,11 дюйм»; для «Next Generation 088 Catheter — NG088115» — «0,115 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Next Generation 088 Catheter
Модель / версия
NG088110
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
00810068568998
Дата версии записи
2026-10-09
Наружный диаметр
0,11 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Next Generation 088 Catheter — NG088115
«Next Generation 088 Catheter — NG088115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,115 дюйм»; для «Next Generation 088 Catheter — NG088110» — «0,11 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Next Generation 088 Catheter
Модель / версия
NG088115
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
00840303713104
Дата версии записи
2026-10-09
Наружный диаметр
0,115 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR081110
«Stellar Guide Catheter — STLR081110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,081 дюйм»; для «Stellar Guide Catheter — STLR071128» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR081110
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
00840303709657
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,081 дюйм
Длина
110 см
Наружный диаметр
0,093 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR071128
«Stellar Guide Catheter — STLR071128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «Stellar Guide Catheter — STLR081110» — «0,081 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR071128
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
00840303709619
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,071 дюйм
Длина
128 см
Наружный диаметр
0,083 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR071132
«Stellar Guide Catheter — STLR071132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,071 дюйм»; для «Stellar Guide Catheter — STLR081120» — «0,081 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stellar Guide Catheter
Модель / версия
STLR071132
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
QJP,DQY
Первичный DI
00840303709626
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
0,071 дюйм
Длина
132 см
Наружный диаметр
0,083 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stellar Guide Catheter — STLR081120
«Stellar Guide Catheter — STLR081120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA QJP («Catheter, Percutaneous, Neurovasculature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «0,081 дюйм»; для «Stellar Guide Catheter — STLR071132» — «0,071 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.