Модели — Хирургический ранорасширитель · Grace Medical — 10-105-237 · 41
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Grace Medical — 10-105-237
«Grace Medical — 10-105-237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MED2B LTD.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VARIANT — SPO-115-821» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Grace Medical
Модель / версия
10-105-237
Организация-держатель записи
MED2B LTD.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
04260698894275
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIANT — SPO-115-821
«VARIANT — SPO-115-821» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Grace Medical — 10-105-237» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VARIANT
Модель / версия
SPO-115-821
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1158210
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 210mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-718
«Variant Retractor — SPO-115-718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare) — 21-295» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-718
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157180
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare) — 21-295
«Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare) — 21-295» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-718» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare)
Модель / версия
21-295
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
10697660002030
Дата версии записи
2019-11-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Khan-Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare) — 21-292
«Khan-Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare) — 21-292» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oculo-Plastik Inc. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-719» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Khan-Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare)
Модель / версия
21-292
Организация-держатель записи
Oculo-Plastik Inc
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
10697660002016
Дата версии записи
2019-11-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-719
«Variant Retractor — SPO-115-719» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Khan-Jaeger SS Lid Plate for the Laser (non glare) — 21-292» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-719
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157190
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroFrance® — CP501B
«MicroFrance® — CP501B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-721» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroFrance®
Модель / версия
CP501B
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
10381780099772
Дата версии записи
2023-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-721
«Variant Retractor — SPO-115-721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «MicroFrance® — CP501B» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-721
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157210
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 210mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIANT — SPO-115-810
«VARIANT — SPO-115-810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «My Medical — 572-1300» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VARIANT
Модель / версия
SPO-115-810
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1158100
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
My Medical — 572-1300
«My Medical — 572-1300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — My Medical Store LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VARIANT — SPO-115-810» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
My Medical
Модель / версия
572-1300
Организация-держатель записи
My Medical Store LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
G42557213000
Дата версии записи
2023-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
18cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neonatal Curved Sternal Retractor with Blades Only — NSR-1
«Neonatal Curved Sternal Retractor with Blades Only — NSR-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENESEE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-713» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Neonatal Curved Sternal Retractor with Blades Only
Модель / версия
NSR-1
Организация-держатель записи
GENESEE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B040NSR1
Дата версии записи
2024-09-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-713
«Variant Retractor — SPO-115-713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Neonatal Curved Sternal Retractor with Blades Only — NSR-1» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-713
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157130
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novation — SPI-031846
«Novation — SPI-031846» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-715» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Novation
Модель / версия
SPI-031846
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
10885862658807
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-715
«Variant Retractor — SPO-115-715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Novation — SPI-031846» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-715
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157150
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — G93486-10
«Novo Surgical — G93486-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-722» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
G93486-10
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
G586G93486100
Дата версии записи
2023-12-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-722
«Variant Retractor — SPO-115-722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Novo Surgical — G93486-10» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-722
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157220
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 220mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIANT — SPO-115-817
«VARIANT — SPO-115-817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «OTELO INSTRUMENTATION — OTO-IN AB 00-N» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VARIANT
Модель / версия
SPO-115-817
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1158170
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTELO INSTRUMENTATION — OTO-IN AB 00-N
«OTELO INSTRUMENTATION — OTO-IN AB 00-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VARIANT — SPO-115-817» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OTELO INSTRUMENTATION
Модель / версия
OTO-IN AB 00-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
07640178971127
Дата версии записи
2025-03-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIANT — SPO-115-816
«VARIANT — SPO-115-816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «OTELO INSTRUMENTATION — SPE-US 00 21-N» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VARIANT
Модель / версия
SPO-115-816
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1158160
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTELO INSTRUMENTATION — SPE-US 00 21-N
«OTELO INSTRUMENTATION — SPE-US 00 21-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VARIANT — SPO-115-816» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OTELO INSTRUMENTATION
Модель / версия
SPE-US 00 21-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
07640178985520
Дата версии записи
2019-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omni-Tract® — 3765
«Omni-Tract® — 3765» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-720» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Omni-Tract®
Модель / версия
3765
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
Код вида FDA
GAD,FFO,FGN
Первичный DI
10381780269786
Дата версии записи
2023-05-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-720
«Variant Retractor — SPO-115-720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Omni-Tract® — 3765» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Variant Retractor
Модель / версия
SPO-115-720
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1157200
Дата версии записи
2023-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEAK MEDICAL — TR25-132
«PEAK MEDICAL — TR25-132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peak Medical Distribution Inc.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VARIANT — SPO-115-808» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PEAK MEDICAL
Модель / версия
TR25-132
Организация-держатель записи
Peak Medical Distribution Inc.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
G453TR251320
Дата версии записи
2025-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
48mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIANT — SPO-115-808
«VARIANT — SPO-115-808» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PEAK MEDICAL — TR25-132» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VARIANT
Модель / версия
SPO-115-808
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1158080
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIANT — SPO-115-809
«VARIANT — SPO-115-809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «PEAK MEDICAL — 3323-78040301» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VARIANT
Модель / версия
SPO-115-809
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B030SPO1158090
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEAK MEDICAL — 3323-78040301
«PEAK MEDICAL — 3323-78040301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peak Medical Distribution Inc.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VARIANT — SPO-115-809» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PEAK MEDICAL
Модель / версия
3323-78040301
Организация-держатель записи
Peak Medical Distribution Inc.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
G4533323780403010
Дата версии записи
2023-07-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Curved Sternal Retractor — PSRC-1
«Pediatric Curved Sternal Retractor — PSRC-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GENESEE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Variant Retractor — SPO-115-712» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pediatric Curved Sternal Retractor
Модель / версия
PSRC-1
Организация-держатель записи
GENESEE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
GAD
Первичный DI
B040PSRC1
Дата версии записи
2024-09-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Variant Retractor — SPO-115-712
«Variant Retractor — SPO-115-712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA GAD («Хирургический ранорасширитель»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pediatric Curved Sternal Retractor — PSRC-1» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.