Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
MicroAire® — ZS-029
«MicroAire® — ZS-029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «MicroAire® — ZS-115» — «29,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-029
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399014955
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
13,5 мм
Ширина
9,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 9.4mm, 13.5mm, 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-115
«MicroAire® — ZS-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29,5 мм»; для «MicroAire® — ZS-029» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-115
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015174
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
29,5 мм
Ширина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 mm, 7mm, 29.5mm, 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-034
«MicroAire® — ZS-034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,9 мм»; для «MicroAire® — ZS-110» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-034
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015006
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
8,9 мм
Ширина
5,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1 mm, 5.8 x 8.9 x 1mm, 90 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-110
«MicroAire® — ZS-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «MicroAire® — ZS-034» — «8,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-110
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015150
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
40 мм
Ширина
19,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-040
«MicroAire® — ZS-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «MicroAire® — ZS-410» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-040
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015082
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
41 мм
Ширина
9,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 9.4 x 41 x 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-410
«MicroAire® — ZS-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «MicroAire® — ZS-040» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-410
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015570
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
9,5 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 mm, 5.5 x 9.5 x 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-128
«MicroAire® — ZS-128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,1 мм»; для «MicroAire® — ZS-510» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-128
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015204
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
8,1 мм
Ширина
10,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 mm, 10.4 x 8.1 x 0.5mm, 70 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-510
«MicroAire® — ZS-510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «MicroAire® — ZS-128» — «8,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31,9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-510
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015600
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
40 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-371
«MicroAire® — ZS-371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23,1 мм»; для «MicroAire® — ZS-360» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-371
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015518
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
23,1 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 13.5mm, 23.1mm, 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-360
«MicroAire® — ZS-360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «MicroAire® — ZS-371» — «23,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-360
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015402
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
11 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 mm, 5.5mm, 11mm, 0.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-361
«MicroAire® — ZS-361» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «MicroAire® — ZS-372» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-361
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015419
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
11 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 mm, 10mm, 11mm, 0.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-372
«MicroAire® — ZS-372» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «MicroAire® — ZS-361» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-372
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015525
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
29 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 18mm, 29mm, 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-368
«MicroAire® — ZS-368» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «MicroAire® — ZS-382» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-368
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015488
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
14 мм
Ширина
9,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 9.6mm, 14mm, 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-382
«MicroAire® — ZS-382» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «MicroAire® — ZS-368» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-382
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015549
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
12 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 8 x 12 x 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-390
«MicroAire® — ZS-390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «MicroAire® — ZS-412» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-390
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015556
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
10 мм
Ширина
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 mm, 9.5 x 10 x 0.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZS-412
«MicroAire® — ZS-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «MicroAire® — ZS-390» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZS-412
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399015587
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
18 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 mm, 5.5mm, 18mm, 0.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 505550
«MicroAire® — 505550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «63 мм»; для «MicroAire® — 505556» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
505550
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399017062
Дата версии записи
2022-01-07
Длина
63 мм
Ширина
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — 505556
«MicroAire® — 505556» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «MicroAire® — 505550» — «63 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
505556
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00847399017086
Дата версии записи
2022-01-07
Длина
64 мм
Ширина
33,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Planatome® — PL-10
«Planatome® — PL-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Planatome, LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,636 г»; для «Planatome® — PL-15C» — «0,402 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,234 г.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Planatome®
Модель / версия
PL-10
Организация-держатель записи
Planatome, LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00860003534601
Дата версии записи
2023-08-31
Масса
0,636 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Planatome® — PL-15C
«Planatome® — PL-15C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Planatome, LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,402 г»; для «Planatome® — PL-10» — «0,636 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,234 г.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Planatome®
Модель / версия
PL-15C
Организация-держатель записи
Planatome, LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00860003534632
Дата версии записи
2023-08-31
Масса
0,402 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Planatome® — PL-15
«Planatome® — PL-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Planatome, LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,413 г»; для «Planatome® — PL-11» — «0,459 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,046 г.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Planatome®
Модель / версия
PL-15
Организация-держатель записи
Planatome, LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00860003534625
Дата версии записи
2023-08-31
Масса
0,413 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Planatome® — PL-11
«Planatome® — PL-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Planatome, LLC. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,459 г»; для «Planatome® — PL-15» — «0,413 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,046 г.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Planatome®
Модель / версия
PL-11
Организация-держатель записи
Planatome, LLC
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00860003534618
Дата версии записи
2024-09-10
Масса
0,459 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 259-185-340
«RZ Medizintechnik GmbH — 259-185-340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Surgical Design — SD-SB-SS-10-BX» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
259-185-340
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
GES
Первичный DI
04049197453639
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Design — SD-SB-SS-10-BX
«Surgical Design — SD-SB-SS-10-BX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Design, Inc.. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 259-185-340» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Surgical Design
Модель / версия
SD-SB-SS-10-BX
Организация-держатель записи
Surgical Design, Inc.
Код вида FDA
GES
Первичный DI
00810055255535
Дата версии записи
2026-10-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 110-117-033
«RZ Medizintechnik GmbH — 110-117-033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 290-190-005» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
110-117-033
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
GES
Первичный DI
04049197024969
Дата версии записи
2024-10-10
Размерные обозначения в тексте источника
210mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 290-190-005
«RZ Medizintechnik GmbH — 290-190-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 110-117-033» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
290-190-005
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
GES
Первичный DI
04049197499767
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
70x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 290-190-003
«RZ Medizintechnik GmbH — 290-190-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «70 × 70 мм»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 259-170-330» — «30 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
RZ Medizintechnik GmbH
Модель / версия
290-190-003
Организация-держатель записи
RZ-Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
GES
Первичный DI
04049197499743
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
70x70mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RZ Medizintechnik GmbH — 259-170-330
«RZ Medizintechnik GmbH — 259-170-330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RZ-Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA GES («Blade, Scalpel»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 17 мм»; для «RZ Medizintechnik GmbH — 290-190-003» — «70 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.