Модели — Kit, Surgical Instrument, Disposable · A. Titan Instruments — ATI-6-18-4BBS
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
A. Titan Instruments — ATI-6-18-4BBS
«A. Titan Instruments — ATI-6-18-4BBS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A. TITAN INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Структура волокна». Для этого исполнения указано «плетёная структура»; для «A. Titan Instruments — ATI-31-18-4MM» — «монофиламент».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
A. Titan Instruments
Модель / версия
ATI-6-18-4BBS
Организация-держатель записи
A. TITAN INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00841685100094
Дата версии записи
2023-01-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A. Titan Instruments — ATI-31-18-4MM
«A. Titan Instruments — ATI-31-18-4MM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — A. TITAN INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Структура волокна». Для этого исполнения указано «монофиламент»; для «A. Titan Instruments — ATI-6-18-4BBS» — «плетёная структура».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
A. Titan Instruments
Модель / версия
ATI-31-18-4MM
Организация-держатель записи
A. TITAN INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00841685100339
Дата версии записи
2023-01-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
monofilament
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TWISTR — 232301
«TWISTR — 232301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Keller Funnel 2 — HA-005» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
TWISTR
Модель / версия
232301
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
10886705026173
Дата версии записи
2021-08-30
Размерные обозначения в тексте источника
1.1mm, 15 Inches, 38 cm, 14 Inches, 2.4mm, 35 cm, 0-15cm, 0.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keller Funnel 2 — HA-005
«Keller Funnel 2 — HA-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Allergan, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «TWISTR — 232301» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Keller Funnel 2
Модель / версия
HA-005
Организация-держатель записи
Allergan, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
10888628043725
Дата версии записи
2022-12-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elite — DK-300
«Elite — DK-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Speed Triad — DK-200T» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Elite
Модель / версия
DK-300
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00810633021828
Дата версии записи
2020-05-07
Наружный диаметр
3 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed Triad — DK-200T
«Speed Triad — DK-200T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Elite — DK-300» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Speed Triad
Модель / версия
DK-200T
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00810633021651
Дата версии записи
2020-05-07
Наружный диаметр
2 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — DK-200
«Speed — DK-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Speed — DU-265» — «2,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
DK-200
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00810633020296
Дата версии записи
2020-05-07
Наружный диаметр
2 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — DU-265
«Speed — DU-265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,65 мм»; для «Speed — DK-200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
DU-265
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00810633020401
Дата версии записи
2020-05-07
Наружный диаметр
2,65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.65mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — DK-265
«Speed — DK-265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,65 мм»; для «Speed — DU-200» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
DK-265
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00810633020302
Дата версии записи
2020-05-07
Наружный диаметр
2,65 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — DU-200
«Speed — DU-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Speed — DK-265» — «2,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«VMS Femoral Gauge: Anterior Kit Single-Use — VMS005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Centurion — I65945K» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VMS Femoral Gauge: Anterior Kit Single-Use
Модель / версия
VMS005
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
06009712290000
Дата версии записи
2023-12-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centurion — I65945K
«Centurion — I65945K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VMS Femoral Gauge: Anterior Kit Single-Use — VMS005» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Centurion
Модель / версия
I65945K
Организация-держатель записи
CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
10653160290285
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit — YKF-DGC
«1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit — YKF-DGC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit — YKF-DGS» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit
Модель / версия
YKF-DGC
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
20653405990762
Дата версии записи
2026-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit — YKF-DGS
«1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit — YKF-DGS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit — YKF-DGC» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
1.8 mm Y-Knot® Disposable Instrument Kit
Модель / версия
YKF-DGS
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
20653405990779
Дата версии записи
2026-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Deluxe Wound Closure Tray — 3534
«Deluxe Wound Closure Tray — 3534» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Debridement Kit, Sterile — 4150» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Deluxe Wound Closure Tray
Модель / версия
3534
Организация-держатель записи
Dynarex Corporation
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00616784353425
Дата версии записи
2024-10-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, fenestrated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Debridement Kit, Sterile — 4150
«Debridement Kit, Sterile — 4150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Deluxe Wound Closure Tray — 3534» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Debridement Kit, Sterile
Модель / версия
4150
Организация-держатель записи
Dynarex Corporation
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00840117338012
Дата версии записи
2024-10-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 71130005
«GEO Bone Screw System — 71130005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «GEO Bone Screw System — 71130001» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
71130005
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
B471711300050
Дата версии записи
2018-11-12
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 8mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEO Bone Screw System — 71130001
«GEO Bone Screw System — 71130001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «GEO Bone Screw System — 71130005» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEO Bone Screw System
Модель / версия
71130001
Организация-держатель записи
GRAMERCY EXTREMITY ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
B471711300010
Дата версии записи
2018-11-12
Наружный диаметр
0,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HYGITECH — HY-0921
«HYGITECH — HY-0921» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HYGITECH. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «100 × 100 см, 150 × 150 см, 70 × 80 см, 8 × 120 см»; для «HYGITECH — HY-0991» — «100 × 150 см, 70 × 100 см, 75 × 75 см, 90 × 120 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
HYGITECH
Модель / версия
HY-0921
Организация-держатель записи
HYGITECH
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
03615140005135
Дата версии записи
2020-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 120 cm, 100x100cm, 70 x 80cm, 150x150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HYGITECH — HY-0991
«HYGITECH — HY-0991» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HYGITECH. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «100 × 150 см, 70 × 100 см, 75 × 75 см, 90 × 120 см»; для «HYGITECH — HY-0921» — «100 × 100 см, 150 × 150 см, 70 × 80 см, 8 × 120 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
HYGITECH
Модель / версия
HY-0991
Организация-держатель записи
HYGITECH
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
03615140005173
Дата версии записи
2020-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
2,5mm, 75x75cm, 90x120cm, 100x150cm, 70x100cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MYELO-NATE — Procedure Kit
«MYELO-NATE — Procedure Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «I² Kit for intraocular injection — VS0510» — «18 G, 27 G, 30 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MYELO-NATE
Модель / версия
Procedure Kit
Организация-держатель записи
UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
H67140115150
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
4011515
Размерные обозначения в тексте источника
25GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
I² Kit for intraocular injection — VS0510
«I² Kit for intraocular injection — VS0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vortex Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G, 27 G, 30 G»; для «MYELO-NATE — Procedure Kit» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
I² Kit for intraocular injection
Модель / версия
VS0510
Организация-держатель записи
Vortex Surgical, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
B384VS05101
Дата версии записи
2022-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 27ga, 30ga, 1.0 ml
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex Surgical Inc — VS0640.25-FEX
«Vortex Surgical Inc — VS0640.25-FEX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vortex Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Vortex Surgical Inc — VS0640.23-FEX» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Vortex Surgical Inc
Модель / версия
VS0640.25-FEX
Организация-держатель записи
Vortex Surgical, Inc.
Код вида FDA
KDD
Первичный DI
00810123481392
Дата версии записи
2023-02-10
Размерные обозначения в тексте источника
25ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex Surgical Inc — VS0640.23-FEX
«Vortex Surgical Inc — VS0640.23-FEX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vortex Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA KDD («Kit, Surgical Instrument, Disposable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «Vortex Surgical Inc — VS0640.25-FEX» — «25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.