Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
GEN2 — G2N52807
«GEN2 — G2N52807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Gen2 — G2N81698» — «7,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N52807
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343714253
Дата версии записи
2022-11-21
Длина
8 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gen2 — G2N81698
«Gen2 — G2N81698» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 дюйм»; для «GEN2 — G2N52807» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2N81698
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343703219
Дата версии записи
2022-10-28
Длина
7,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — SM-0088
«GEN2 — SM-0088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «GEN2 — SM-0089» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
SM-0088
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343704261
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — SM-0089
«GEN2 — SM-0089» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «GEN2 — SM-0088» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
SM-0089
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343704278
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N52377
«GEN2 — G2N52377» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «GEN2 — G2C62409» — «6,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N52377
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343714369
Дата версии записи
2022-12-01
Длина
9,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2C62409
«GEN2 — G2C62409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,75 дюйм»; для «GEN2 — G2N52377» — «9,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2C62409
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343723330
Дата версии записи
2024-09-26
Длина
6,75 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N52378
«GEN2 — G2N52378» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,25 дюйм»; для «GEN2 — G2N99530» — «9,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N52378
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343717681
Дата версии записи
2023-08-14
Длина
6,25 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N99530
«GEN2 — G2N99530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,25 дюйм»; для «GEN2 — G2N52378» — «6,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N99530
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343721121
Дата версии записи
2023-12-27
Длина
9,25 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 235mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2O917104
«GEN2 — G2O917104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,75 дюйм»; для «GEN2 — G2N81693» — «10,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2O917104
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343726638
Дата версии записи
2025-09-18
Длина
6,75 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 170mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEN2 — G2N81693
«GEN2 — G2N81693» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,75 дюйм»; для «GEN2 — G2O917104» — «6,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N81693
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840343721176
Дата версии записи
2023-12-27
Длина
10,75 дюйм
Масса
1 фунт
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Osteotome, 20mm — 10-019-400
«Straight Osteotome, 20mm — 10-019-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYMMETRY MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Angled Gouge — 10-004-000» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Straight Osteotome, 20mm
Модель / версия
10-019-400
Организация-держатель записи
SYMMETRY MEDICAL INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00847538007817
Дата версии записи
2022-05-23
Каталожный номер из записи
2011-03-040
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Angled Gouge — 10-004-000
«Angled Gouge — 10-004-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYMMETRY MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Straight Osteotome, 20mm — 10-019-400» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Angled Gouge
Модель / версия
10-004-000
Организация-держатель записи
SYMMETRY MEDICAL INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00847538005448
Дата версии записи
2022-05-20
Каталожный номер из записи
430004
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Acetabular Chisel — 10-010-400
«Curved Acetabular Chisel — 10-010-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYMMETRY MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Osteotome 12.5mm — 10-018-400» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Curved Acetabular Chisel
Модель / версия
10-010-400
Организация-держатель записи
SYMMETRY MEDICAL INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00847538006315
Дата версии записи
2022-05-18
Каталожный номер из записи
2709-02-004;00-9986-020-13;430011
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Osteotome 12.5mm — 10-018-400
«Straight Osteotome 12.5mm — 10-018-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYMMETRY MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Acetabular Chisel — 10-010-400» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Straight Osteotome 12.5mm
Модель / версия
10-018-400
Организация-держатель записи
SYMMETRY MEDICAL INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00847538007800
Дата версии записи
2022-05-23
Каталожный номер из записи
2011-03-039
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torque Wrench Adaptor HEX 3.5mm — 00705300200
«Torque Wrench Adaptor HEX 3.5mm — 00705300200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shukla Medical. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «dePuy sythes — 15-628-000» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Torque Wrench Adaptor HEX 3.5mm
Модель / версия
00705300200
Организация-держатель записи
Shukla Medical
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B756007053002000
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
dePuy sythes — 15-628-000
«dePuy sythes — 15-628-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYMMETRY MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Torque Wrench Adaptor HEX 3.5mm — 00705300200» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
dePuy sythes
Модель / версия
15-628-000
Организация-держатель записи
SYMMETRY MEDICAL INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00847538010954
Дата версии записи
2020-05-27
Каталожный номер из записи
259807012
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-40
«NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-36» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NEO CLASSIC™
Модель / версия
20-8012-010-40
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024430204
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-36
«NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-40» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NEO CLASSIC™
Модель / версия
20-8012-010-36
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024430167
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-39
«NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-37» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NEO CLASSIC™
Модель / версия
20-8012-010-39
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024430198
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-37
«NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NEO CLASSIC™ — 20-8012-010-39» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
NEO CLASSIC™
Модель / версия
20-8012-010-37
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024430174
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
11 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
eLIBRA® — 20-8012-010-12
«eLIBRA® — 20-8012-010-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «eLIBRA® — 20-8012-010-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
eLIBRA®
Модель / версия
20-8012-010-12
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024355743
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
eLIBRA® — 20-8012-010-09
«eLIBRA® — 20-8012-010-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «eLIBRA® — 20-8012-010-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
eLIBRA®
Модель / версия
20-8012-010-09
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024355712
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
eLIBRA® — 20-8012-010-19
«eLIBRA® — 20-8012-010-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «eLIBRA® — 20-8012-010-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
eLIBRA®
Модель / версия
20-8012-010-19
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024355811
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
eLIBRA® — 20-8012-010-10
«eLIBRA® — 20-8012-010-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «eLIBRA® — 20-8012-010-19» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
eLIBRA®
Модель / версия
20-8012-010-10
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024355729
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
eLIBRA® — 20-8012-010-13
«eLIBRA® — 20-8012-010-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «eLIBRA® — 20-8012-010-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
eLIBRA®
Модель / версия
20-8012-010-13
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024355750
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
eLIBRA® — 20-8012-010-11
«eLIBRA® — 20-8012-010-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «eLIBRA® — 20-8012-010-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
eLIBRA®
Модель / версия
20-8012-010-11
Организация-держатель записи
SYNVASIVE TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889024355736
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
11 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma-L — 95-6096
«Zuma-L — 95-6096» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Inserter — RI-1340» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zuma-L
Модель / версия
95-6096
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10889981097820
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inserter — RI-1340
«Inserter — RI-1340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Silony Medical GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zuma-L — 95-6096» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.