Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Activa Instrument — B-ISC-4000
«Activa Instrument — B-ISC-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Activa Instrument — B-IS-3501» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-ISC-4000
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394005167
Дата версии записи
2026-02-05
Ширина
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-IS-3501
«Activa Instrument — B-IS-3501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Activa Instrument — B-ISC-4000» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-IS-3501
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394001350
Дата версии записи
2026-02-06
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-II-4000
«Activa Instrument — B-II-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Activa Instrument — B-ISC-3500» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-II-4000
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394009035
Дата версии записи
2026-02-10
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-ISC-3500
«Activa Instrument — B-ISC-3500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Activa Instrument — B-II-4000» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-ISC-3500
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394005150
Дата версии записи
2026-02-05
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-II-0830B
«Activa Instrument — B-II-0830B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Activa Instrument — B-II-0815» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-II-0830B
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394010970
Дата версии записи
2026-02-03
Длина
300 мм
Ширина
0,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
300 mm, 6 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-II-0815
«Activa Instrument — B-II-0815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Activa Instrument — B-II-0830B» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-II-0815
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394009066
Дата версии записи
2026-02-03
Длина
150 мм
Ширина
0,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150 mm, 6.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-II-0815B
«Activa Instrument — B-II-0815B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Activa Instrument — B-II-1630B» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-II-0815B
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394009165
Дата версии записи
2026-02-03
Длина
150 мм
Ширина
0,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150 mm, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Activa Instrument — B-II-1630B
«Activa Instrument — B-II-1630B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Activa Instrument — B-II-0815B» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Activa Instrument
Модель / версия
B-II-1630B
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
06438394010987
Дата версии записи
2026-02-03
Длина
300 мм
Ширина
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
300 mm, 10 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Interbody Spacer Trial — 9mm Trial
«Cervical Interbody Spacer Trial — 9mm Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Cervical Interbody Spacer Trial — 5mm Trial» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cervical Interbody Spacer Trial
Модель / версия
9mm Trial
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114210090
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
210-09
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Interbody Spacer Trial — 5mm Trial
«Cervical Interbody Spacer Trial — 5mm Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Cervical Interbody Spacer Trial — 9mm Trial» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cervical Interbody Spacer Trial
Модель / версия
5mm Trial
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114210050
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
210-05
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Interbody Spacer Trial — 6mm Trial
«Cervical Interbody Spacer Trial — 6mm Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Cervical Interbody Spacer Trial — 8mm Trial» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cervical Interbody Spacer Trial
Модель / версия
6mm Trial
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114210060
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
210-06
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Interbody Spacer Trial — 8mm Trial
«Cervical Interbody Spacer Trial — 8mm Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Cervical Interbody Spacer Trial — 6mm Trial» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cervical Interbody Spacer Trial
Модель / версия
8mm Trial
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114210080
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
210-08
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-9
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Cervical Interbody Spacer Trial — 7mm Trial» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-9
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001006
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1006
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Interbody Spacer Trial — 7mm Trial
«Cervical Interbody Spacer Trial — 7mm Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-9» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cervical Interbody Spacer Trial
Модель / версия
7mm Trial
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114210070
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
210-07
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 7mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 7mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 8mm Crescent» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
7mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110070
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-07
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 8mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 8mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 7mm Crescent» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
8mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110080
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-08
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 15mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 15mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 9mm Crescent» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
15mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110150
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-15
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 9mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 9mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 15mm Crescent» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
9mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110090
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-09
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 10mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 10mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 14mm Straight» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
10mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110100
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-10
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 14mm Straight
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 14mm Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 10mm Crescent» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
14mm Straight
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114310140
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
310-14
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 12mm Straight
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 12mm Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 11mm Crescent» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
12mm Straight
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114310120
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
310-12
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 11mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 11mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 12mm Straight» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
11mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110110
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-11
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 12mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 12mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 9mm Straight» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
12mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110120
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-12
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 9mm Straight
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 9mm Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 12mm Crescent» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
9mm Straight
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114310090
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
310-09
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 13mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 13mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 8mm Straight» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
13mm Crescent
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114110130
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
110-13
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 8mm Straight
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 8mm Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 13mm Crescent» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
8mm Straight
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114310080
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
310-08
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 7mm Straight
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 7mm Straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 14mm Crescent» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Lumbar Interbody Spacer Trial
Модель / версия
7mm Straight
Организация-держатель записи
CALVARY SPINE, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B114310070
Дата версии записи
2019-02-07
Каталожный номер из записи
310-07
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lumbar Interbody Spacer Trial — 14mm Crescent
«Lumbar Interbody Spacer Trial — 14mm Crescent» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CALVARY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Lumbar Interbody Spacer Trial — 7mm Straight» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.