Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
ELMED — EL-OS993-004
«ELMED — EL-OS993-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ELMED — EL-NL1081» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
EL-OS993-004
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180188372
Дата версии записи
2024-04-18
Размерные обозначения в тексте источника
22.9cm, 4.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — EL-NL1081
«ELMED — EL-NL1081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ELMED — EL-OS993-004» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
EL-NL1081
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180179325
Дата версии записи
2023-10-13
Размерные обозначения в тексте источника
19.7cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — EL-U-0152
«ELMED — EL-U-0152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ELMED — EL-OS993-006» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
EL-U-0152
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180180246
Дата версии записи
2023-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
25.4cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — EL-OS993-006
«ELMED — EL-OS993-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ELMED — EL-U-0152» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
EL-OS993-006
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180188525
Дата версии записи
2024-04-18
Размерные обозначения в тексте источника
22.9cm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — 41422-02-28
«ELMED — 41422-02-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ELMED — EL-OS995-004» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
41422-02-28
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180188822
Дата версии записи
2024-04-19
Размерные обозначения в тексте источника
28CM, 2MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — EL-OS995-004
«ELMED — EL-OS995-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ELMED — 41422-02-28» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
EL-OS995-004
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180191907
Дата версии записи
2024-04-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.7mm, 23cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — 41421-03
«ELMED — 41421-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ELMED — ST230536» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
41421-03
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180188839
Дата версии записи
2024-04-19
Размерные обозначения в тексте источника
14CM, 2MM, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — ST230536
«ELMED — ST230536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ELMED — 41421-03» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
ST230536
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180194939
Дата версии записи
2024-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4MM, 18cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — 41420-03
«ELMED — 41420-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 10 мм»; для «ELMED — 41432-03» — «3 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
41420-03
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180199613
Дата версии записи
2024-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
2x10mm, 12.5cm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — 41432-03
«ELMED — 41432-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 10 мм»; для «ELMED — 41420-03» — «2 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
41432-03
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00842180199644
Дата версии записи
2024-05-21
Размерные обозначения в тексте источника
3x10mm, 18,0cm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cutting Guide Angle Adaptor (SI Left Knee / IS Right Knee) 2.5 Degree — AA017
«Cutting Guide Angle Adaptor (SI Left Knee / IS Right Knee) 2.5 Degree — AA017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EVENTUM ORTHOPAEDICS LTD. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zimmer — ZS-0080» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cutting Guide Angle Adaptor (SI Left Knee / IS Right Knee) 2.5 Degree
Модель / версия
AA017
Организация-держатель записи
EVENTUM ORTHOPAEDICS LTD
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05065012584479
Дата версии записи
2025-02-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zimmer — ZS-0080
«Zimmer — ZS-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cutting Guide Angle Adaptor (SI Left Knee / IS Right Knee) 2.5 Degree — AA017» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Zimmer
Модель / версия
ZS-0080
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00843059117103
Дата версии записи
2018-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cutting Guide Angle Adaptor (SI Right Knee / IS Left Knee) 2.5 Degree — AA018
«Cutting Guide Angle Adaptor (SI Right Knee / IS Left Knee) 2.5 Degree — AA018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EVENTUM ORTHOPAEDICS LTD. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Gimmi — KD.1522.06» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cutting Guide Angle Adaptor (SI Right Knee / IS Left Knee) 2.5 Degree
Модель / версия
AA018
Организация-держатель записи
EVENTUM ORTHOPAEDICS LTD
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05065012584486
Дата версии записи
2025-02-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — KD.1522.06
«Gimmi — KD.1522.06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Cutting Guide Angle Adaptor (SI Right Knee / IS Left Knee) 2.5 Degree — AA018» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
KD.1522.06
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04049047054702
Дата версии записи
2025-04-24
Размерные обозначения в тексте источника
6 MM, 190 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cutting Guide Angle Adaptor ML 2.5 Degree — AA016
«Cutting Guide Angle Adaptor ML 2.5 Degree — AA016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EVENTUM ORTHOPAEDICS LTD. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Salvin Dental Specialties — FIX-LAG-DRILL-HP» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cutting Guide Angle Adaptor ML 2.5 Degree
Модель / версия
AA016
Организация-держатель записи
EVENTUM ORTHOPAEDICS LTD
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
05065012584462
Дата версии записи
2025-02-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Salvin Dental Specialties — FIX-LAG-DRILL-HP
«Salvin Dental Specialties — FIX-LAG-DRILL-HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cutting Guide Angle Adaptor ML 2.5 Degree — AA016» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Salvin Dental Specialties
Модель / версия
FIX-LAG-DRILL-HP
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841336110113
Дата версии записи
2025-11-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-PAC — EI3918
«X-PAC — EI3918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Expanding Innovations — EI3867» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
X-PAC
Модель / версия
EI3918
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810166521529
Дата версии записи
2025-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
12fr
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Expanding Innovations — EI3867
«Expanding Innovations — EI3867» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «X-PAC — EI3918» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Expanding Innovations
Модель / версия
EI3867
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810166520195
Дата версии записи
2025-10-09
Размерные обозначения в тексте источника
11fr
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM — 12007-612
«MAGNUM — 12007-612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «X-PAC — EI3870» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 84 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MAGNUM
Модель / версия
12007-612
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840606128056
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-PAC — EI3870
«X-PAC — EI3870» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «MAGNUM — 12007-612» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 84 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
X-PAC
Модель / версия
EI3870
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810166520225
Дата версии записи
2025-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-PAC — EI2603
«X-PAC — EI2603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 7 мм»; для «X-PAC — EI2602» — «10 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
X-PAC
Модель / версия
EI2603
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850001720397
Дата версии записи
2021-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
12x7mm
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-PAC — EI2602
«X-PAC — EI2602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 7 мм»; для «X-PAC — EI2603» — «12 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
X-PAC
Модель / версия
EI2602
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850001720380
Дата версии записи
2021-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
10x7mm
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 804-09-032
«DJO SURGICAL — 804-09-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 85 мм»; для «Rod Holder Plier — 7780-36» — «9 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
804-09-032
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190446751373
Дата версии записи
2023-06-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 x 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rod Holder Plier — 7780-36
«Rod Holder Plier — 7780-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 12 мм»; для «DJO SURGICAL — 804-09-032» — «2,4 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rod Holder Plier
Модель / версия
7780-36
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10840199532534
Дата версии записи
2024-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
9x12mm, 5-8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 804-06-446
«DJO SURGICAL — 804-06-446» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GPC — FHI66» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
804-06-446
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00190446886006
Дата версии записи
2025-06-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GPC — FHI66
«GPC — FHI66» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GPC MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DJO SURGICAL — 804-06-446» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GPC
Модель / версия
FHI66
Организация-держатель записи
GPC MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08904400201956
Дата версии записи
2024-05-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 800-02-301
«DJO SURGICAL — 800-02-301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «DJO SURGICAL — 803-05-167» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
800-02-301
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00888912125277
Дата версии записи
2023-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-05-167
«DJO SURGICAL — 803-05-167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DJO SURGICAL — 800-02-301» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.