Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · METRx® System — 9569725 · 55
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
METRx® System — 9569725
«METRx® System — 9569725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Gimmi — KN.1436.18» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
METRx® System
Модель / версия
9569725
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885074458588
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
20MM, 8CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — KN.1436.18
«Gimmi — KN.1436.18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «METRx® System — 9569725» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
KN.1436.18
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04049047061168
Дата версии записи
2025-05-26
Размерные обозначения в тексте источника
180 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — GK.2000.02
«Gimmi — GK.2000.02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PEAK MEDICAL — 33-12BT» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
GK.2000.02
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04049047701460
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 MM, 280 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEAK MEDICAL — 33-12BT
«PEAK MEDICAL — 33-12BT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peak Medical Distribution Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Gimmi — GK.2000.02» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PEAK MEDICAL
Модель / версия
33-12BT
Организация-держатель записи
Peak Medical Distribution Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G4533312BT0
Дата версии записи
2026-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 4.75 Inch, 12cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — GK.2005.00
«Gimmi — GK.2005.00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Gimmi — GK.2000.04» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
GK.2005.00
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04049047701644
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
405 X 253 X 70 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gimmi — GK.2000.04
«Gimmi — GK.2000.04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Gimmi — GK.2005.00» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
GK.2000.04
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04049047701484
Дата версии записи
2025-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 MM, 280 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artemis Proximal Femoral Nail System — T5-0140-000S
«Artemis Proximal Femoral Nail System — T5-0140-000S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Glw, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 1000 мм»; для «Artemis Proximal Femoral Nail System — T5-0130-000» — «3,5 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Artemis Proximal Femoral Nail System
Модель / версия
T5-0140-000S
Организация-держатель записи
Glw, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18400659000090
Дата версии записи
2026-03-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 x 1000mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artemis Proximal Femoral Nail System — T5-0130-000
«Artemis Proximal Femoral Nail System — T5-0130-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Glw, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 450 мм»; для «Artemis Proximal Femoral Nail System — T5-0140-000S» — «3,0 × 1000 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Artemis Proximal Femoral Nail System
Модель / версия
T5-0130-000
Организация-держатель записи
Glw, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18400659000083
Дата версии записи
2026-03-12
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 450mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Creed Ortholucent Implants — F4-0013-150S
«Creed Ortholucent Implants — F4-0013-150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Glw, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Creed Ortholucent Implants — F4-0032-230S» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Creed Ortholucent Implants
Модель / версия
F4-0013-150S
Организация-держатель записи
Glw, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18435711004563
Дата версии записи
2026-03-12
Наружный диаметр
1,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Creed Ortholucent Implants — F4-0032-230S
«Creed Ortholucent Implants — F4-0032-230S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Glw, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Creed Ortholucent Implants — F4-0013-150S» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Creed Ortholucent Implants
Модель / версия
F4-0032-230S
Организация-держатель записи
Glw, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18435711004594
Дата версии записи
2026-03-12
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Creed Ortholucent Implants — F4-0028-230S
«Creed Ortholucent Implants — F4-0028-230S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Glw, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Creed Ortholucent Implants — F4-0020-150S» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Creed Ortholucent Implants
Модель / версия
F4-0028-230S
Организация-держатель записи
Glw, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18435711004587
Дата версии записи
2026-03-12
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Creed Ortholucent Implants — F4-0020-150S
«Creed Ortholucent Implants — F4-0020-150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Glw, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Creed Ortholucent Implants — F4-0028-230S» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Creed Ortholucent Implants
Модель / версия
F4-0020-150S
Организация-держатель записи
Glw, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
18435711004570
Дата версии записи
2026-03-12
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SuperCable® Grip and Plate System — 35-860-1020
«SuperCable® Grip and Plate System — 35-860-1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 205 мм»; для «Hayden Medical — 405-620» — «70 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SuperCable® Grip and Plate System
Модель / версия
35-860-1020
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818720011547
Дата версии записи
2026-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 205mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hayden Medical — 405-620
«Hayden Medical — 405-620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hayden Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «70 × 40 мм»; для «SuperCable® Grip and Plate System — 35-860-1020» — «4,0 × 205 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hayden Medical
Модель / версия
405-620
Организация-держатель записи
Hayden Medical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840319710296
Дата версии записи
2022-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
70 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00428
«FlareHawk — ASY-00428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «FlareHawk — ASY-00018» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00428
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663087544
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00018
«FlareHawk — ASY-00018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FlareHawk — ASY-00428» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00018
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663085502
Дата версии записи
2026-03-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00040
«FlareHawk — ASY-00040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FlareHawk — ASY-00427» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00040
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663085533
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
16cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00427
«FlareHawk — ASY-00427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «FlareHawk — ASY-00040» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00427
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663087537
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00065
«FlareHawk — ASY-00065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «FlareHawk — ASY-00426» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00065
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663085649
Дата версии записи
2026-02-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00426
«FlareHawk — ASY-00426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FlareHawk — ASY-00065» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00426
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663087520
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00454
«FlareHawk — ASY-00454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «FlareHawk — ASY-00405» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00454
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663087773
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
90°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlareHawk — ASY-00405
«FlareHawk — ASY-00405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «FlareHawk — ASY-00454» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FlareHawk
Модель / версия
ASY-00405
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663087353
Дата версии записи
2026-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
45°, 8mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QWIX® — 119138ND
«QWIX® — 119138ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEWDEAL. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-4611» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QWIX®
Модель / версия
119138ND
Организация-держатель записи
NEWDEAL
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10381780052876
Дата версии записи
2023-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 4.3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-4611
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-4611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «QWIX® — 119138ND» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-4611
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663274906
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-4612
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-4612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «V. Mueller — OS5522» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8737-4612
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03662663274913
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V. Mueller — OS5522
«V. Mueller — OS5522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-4612» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
OS5522
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10885403063442
Дата версии записи
2024-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
8 inches, 20.3CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V. Mueller — OS910-025
«V. Mueller — OS910-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8737-4613» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
OS910-025
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10885403100994
Дата версии записи
2024-08-23
Каталожный номер из записи
OS910025
Размерные обозначения в тексте источника
4 inches, 18.4CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8737-4613
«Timberline Lateral Fusion System — 8737-4613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «V. Mueller — OS910-025» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.