Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
INSTRUMENT — I-K4204SL14
«INSTRUMENT — I-K4204SL14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SS10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SL14
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473179
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SS10
«INSTRUMENT — I-K4204SS10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SL14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SS10
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473049
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SS09
«INSTRUMENT — I-K4204SS09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SS15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SS09
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473063
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SS15
«INSTRUMENT — I-K4204SS15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SS09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SS15
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473056
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K42045830
«INSTRUMENT — I-K42045830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «3 °»; для «INSTRUMENT — I-K42041445» — «4,5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K42045830
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473070
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
3 °
Размерные обозначения в тексте источника
3 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K42041445
«INSTRUMENT — I-K42041445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «4,5 °»; для «INSTRUMENT — I-K42045830» — «3 °». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K42041445
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473209
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
4,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SS16
«INSTRUMENT — I-K4204SS16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SL12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SS16
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473094
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SL12
«INSTRUMENT — I-K4204SL12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SS16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SL12
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473087
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SL11
«INSTRUMENT — I-K4204SL11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SS13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SL11
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473124
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K4204SS13
«INSTRUMENT — I-K4204SS13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «INSTRUMENT — I-K4204SL11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K4204SS13
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473148
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K42045815
«INSTRUMENT — I-K42045815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «1,5 °»; для «INSTRUMENT — I-K42041460» — «6 °». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K42045815
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473162
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
1,5 °
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K42041460
«INSTRUMENT — I-K42041460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «6 °»; для «INSTRUMENT — I-K42045815» — «1,5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K42041460
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327473308
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
6 °
Размерные обозначения в тексте источника
6 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ball Spike, Angled, 300mm — 6418-32-300
«Ball Spike, Angled, 300mm — 6418-32-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Ball Spike, Straight, 250mm — 6418-31-250» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ball Spike, Angled, 300mm
Модель / версия
6418-32-300
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
09120129294652
Дата версии записи
2026-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ball Spike, Straight, 250mm — 6418-31-250
«Ball Spike, Straight, 250mm — 6418-31-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ball Spike, Angled, 300mm — 6418-32-300» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Ball Spike, Straight, 250mm
Модель / версия
6418-31-250
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
09120129294638
Дата версии записи
2026-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSETM — Rod template - L.100
«IMPLANET SPINE SYSETM — Rod template - L.100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI24TP» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSETM
Модель / версия
Rod template - L.100
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03607505500485
Дата версии записи
2018-09-24
Каталожный номер из записи
550048
Длина
100 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI24TP
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI24TP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSETM — Rod template - L.100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI24TP
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
G204OFSI24TP0
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
300 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm, 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Rod template - L.200
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Rod template - L.200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Rod template - L.400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Rod template - L.200
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03607505500492
Дата версии записи
2018-09-24
Каталожный номер из записи
550049
Длина
200 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLANET SPINE SYSTEM — Rod template - L.400
«IMPLANET SPINE SYSTEM — Rod template - L.400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «IMPLANET SPINE SYSTEM — Rod template - L.200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
IMPLANET SPINE SYSTEM
Модель / версия
Rod template - L.400
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03607505500850
Дата версии записи
2018-09-24
Каталожный номер из записи
550085
Длина
400 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System - Torque limiting quick connect T handle (8 Nm) — IMDT.0015
«ACURA Stabilization System - Torque limiting quick connect T handle (8 Nm) — IMDT.0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «8 нм»; для «ACURA Stabilization System - Torque Limiting Quick Connect T-handle (5.5 Nm) — IMDT.0034» — «5,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System - Torque limiting quick connect T handle (8 Nm)
«ACURA Stabilization System - Torque Limiting Quick Connect T-handle (5.5 Nm) — IMDT.0034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «5,5 нм»; для «ACURA Stabilization System - Torque limiting quick connect T handle (8 Nm) — IMDT.0015» — «8 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«C-Box® — CC-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «C-Box® — CC-005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-008
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0080
Дата версии записи
2026-02-24
Высота
8 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 x 8 x 13.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-005
«C-Box® — CC-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «C-Box® — CC-008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-005
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0050
Дата версии записи
2025-12-17
Высота
5 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-006
«C-Box® — CC-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «C-Box® — CC-007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-006
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0060
Дата версии записи
2026-02-24
Высота
6 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 x 6 x 13.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-007
«C-Box® — CC-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «C-Box® — CC-006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-007
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0070
Дата версии записи
2026-02-24
Высота
7 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 x 7 x 13.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-009
«C-Box® — CC-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «C-Box® — CC-011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-009
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0090
Дата версии записи
2026-02-24
Высота
9 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 x 9 x 13.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-011
«C-Box® — CC-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «C-Box® — CC-009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-011
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0110
Дата версии записи
2026-02-24
Высота
11 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 x 11 x 13.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-012
«C-Box® — CC-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «C-Box® — CC-010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
C-Box®
Модель / версия
CC-012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M711CC0120
Дата версии записи
2026-02-24
Высота
12 мм
Длина
12,5 мм
Ширина
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5 x 12 x 13.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Box® — CC-010
«C-Box® — CC-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «C-Box® — CC-012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.