Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 35-800-2020 · 67
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 35-800-2020
«SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 35-800-2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 38-800-3400» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System
Модель / версия
35-800-2020
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818720011363
Дата версии записи
2023-06-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 38-800-3400
«SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 38-800-3400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System — 35-800-2020» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SuperCable® ISO-Elastic™ Cerclage System
Модель / версия
38-800-3400
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818720011332
Дата версии записи
2023-06-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc Pectus Bar System — OB28-1100
«CastleLoc Pectus Bar System — OB28-1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PASS LP — A02300006» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CastleLoc Pectus Bar System
Модель / версия
OB28-1100
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08809986484031
Дата версии записи
2026-10-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS LP — A02300006
«PASS LP — A02300006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CastleLoc Pectus Bar System — OB28-1100» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PASS LP
Модель / версия
A02300006
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03613720286790
Дата версии записи
2022-05-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LS04-0117
«LnK Spinal Instrument System — LS04-0117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PASS OCT — A17100005» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LS04-0117
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108664294
Дата версии записи
2023-06-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PASS OCT — A17100005
«PASS OCT — A17100005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDICREA INTERNATIONAL. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LS04-0117» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PASS OCT
Модель / версия
A17100005
Организация-держатель записи
MEDICREA INTERNATIONAL
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03613720220411
Дата версии записи
2022-05-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC05-1007
«LnK Spinal Instrument System — LC05-1007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «LnK Spinal Instrument System — CC02-4707» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC05-1007
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800061395419
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
40°, 7mm, 300mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — CC02-4707
«LnK Spinal Instrument System — CC02-4707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «LnK Spinal Instrument System — LC05-1007» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
CC02-4707
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108670936
Дата версии записи
2023-09-15
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0112T
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0112T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — XL01-0022» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0112T
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108693348
Дата версии записи
2023-06-22
Размерные обозначения в тексте источника
22X12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — XL01-0022
«LnK Spinal Instrument System — XL01-0022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0112T» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
XL01-0022
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800061399905
Дата версии записи
2023-12-07
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0112H
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0112H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — XL01-0020» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0112H
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667172
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18W, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — XL01-0020
«LnK Spinal Instrument System — XL01-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0112H» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
XL01-0020
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800061699098
Дата версии записи
2023-06-27
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0110H
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0110H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — XL01-0021» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0110H
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667158
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18W, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — XL01-0021
«LnK Spinal Instrument System — XL01-0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0110H» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
XL01-0021
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800061699104
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0114G
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0114G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — XL01-0050» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0114G
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667127
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
22W, 14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — XL01-0050
«LnK Spinal Instrument System — XL01-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0114G» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
XL01-0050
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800061699135
Дата версии записи
2023-06-27
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0110T
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0110T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — XL01-0052» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0110T
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108693355
Дата версии записи
2023-06-23
Размерные обозначения в тексте источника
22X10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — XL01-0052
«LnK Spinal Instrument System — XL01-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0110T» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
XL01-0052
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800061699142
Дата версии записи
2023-06-27
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0112G
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0112G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0108B» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0112G
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667103
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
22W, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0108B
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0108B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0112G» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0108B
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108666908
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
18W, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0110G
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0110G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0110B» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0110G
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667080
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
22W, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0110B
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0110B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0110G» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0110B
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108666922
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18W, 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0108G
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0108G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0112B» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0108G
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667066
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
22W, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0112B
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0112B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0108G» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0112B
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108666946
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18W, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-1207
«LnK Spinal Instrument System — LC04-1207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-0108F» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-1207
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108671339
Дата версии записи
2023-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LC04-0108F
«LnK Spinal Instrument System — LC04-0108F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LnK Spinal Instrument System — LC04-1207» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LC04-0108F
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08800108667059
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18W, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LCAB-2006
«LnK Spinal Instrument System — LCAB-2006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «29 × 38 мм»; для «LnK Spinal Instrument System — LCAA-0810» — «24 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LnK Spinal Instrument System
Модель / версия
LCAB-2006
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08809986461025
Дата версии записи
2025-02-21
Размерные обозначения в тексте источника
29x38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Instrument System — LCAA-0810
«LnK Spinal Instrument System — LCAA-0810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 10 мм»; для «LnK Spinal Instrument System — LCAB-2006» — «29 × 38 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.