«AlloSource 11mm ProChondrix Drill/Guide — 58160-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AlloSource 20mm ProChondrix Drill/Guide — 58160-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«AlloSource 20mm ProChondrix Drill/Guide — 58160-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AlloSource 11mm ProChondrix Drill/Guide — 58160-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«AlloSource 13mm Prochondrix Drill/Guide — 58160-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «AlloSource 17mm ProChondrix Drill/Guide — 58160-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«AlloSource 17mm ProChondrix Drill/Guide — 58160-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «AlloSource 13mm Prochondrix Drill/Guide — 58160-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AlloSource 17mm ProChondrix Drill/Guide
Модель / версия
58160-17
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818614021812
Дата версии записи
2024-09-30
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 17-4422
«MSI — 17-4422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 20 мм»; для «MEDLINEUNITE — MSG25200» — «2,5 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
17-4422
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130200719
Дата версии записи
2023-02-13
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINEUNITE — MSG25200
«MEDLINEUNITE — MSG25200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 200 мм»; для «MSI — 17-4422» — «16 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MEDLINEUNITE
Модель / версия
MSG25200
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
LXH,HXX
Первичный DI
10888277139725
Дата версии записи
2020-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 X 200MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — 010600R
«Medline — 010600R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Minuteman — 20-0136-000» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
010600R
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10888277380561
Дата версии записи
2023-10-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Minuteman — 20-0136-000
«Minuteman — 20-0136-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spinal Simplicity, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medline — 010600R» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Minuteman
Модель / версия
20-0136-000
Организация-держатель записи
Spinal Simplicity, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M9432001360000
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LexTOME — MUA00046
«LexTOME — MUA00046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDMETALEX CO., LTD.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-958-3001» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LexTOME
Модель / версия
MUA00046
Организация-держатель записи
MEDMETALEX CO., LTD.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04589761815789
Дата версии записи
2023-10-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-958-3001
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-958-3001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LexTOME — MUA00046» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-958-3001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795141286
Дата версии записи
2025-11-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2307-9012
«ENDOSKELETON® TAS — 2307-9012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2307-9009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2307-9012
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191375002055
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2307-9009
«ENDOSKELETON® TAS — 2307-9009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2307-9012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2307-9009
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191375002024
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2307-9010
«ENDOSKELETON® TAS — 2307-9010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2307-9014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2307-9010
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191375002031
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2307-9014
«ENDOSKELETON® TAS — 2307-9014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2307-9010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2307-9014
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191375002079
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2307-9013
«ENDOSKELETON® TAS — 2307-9013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2307-9011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2307-9013
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191375002062
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TAS — 2307-9011
«ENDOSKELETON® TAS — 2307-9011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ENDOSKELETON® TAS — 2307-9013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TAS
Модель / версия
2307-9011
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191375002048
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0421030
«Medtronic Reusable Instruments — EX0421030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-7109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0421030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00763000546182
Дата версии записи
2021-12-27
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-7109
«ENDOSKELETON® TA — 2106-7109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0421030» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-7109
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH,HTR
Первичный DI
00191375000464
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
9 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-7112
«ENDOSKELETON® TA — 2106-7112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-7313» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-7112
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH,HTR
Первичный DI
00191375000495
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
12 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-7313
«ENDOSKELETON® TA — 2106-7313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-7112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-7313
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH,HTR
Первичный DI
00191375000686
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
13 мм
Глубина
27 мм
Угол
7 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-7115
«ENDOSKELETON® TA — 2106-7115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-7113» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-7115
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH,HTR
Первичный DI
00191375000525
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
15 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TA — 2106-7113
«ENDOSKELETON® TA — 2106-7113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ENDOSKELETON® TA — 2106-7115» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TA
Модель / версия
2106-7113
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH,HTR
Первичный DI
00191375000501
Дата версии записи
2022-06-10
Высота
13 мм
Глубина
21 мм
Угол
7 °
Ширина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Deg, 13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METRx® System — 9569671
«METRx® System — 9569671» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Salvin Dental Specialties — FIX-DRILL-HP» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
METRx® System
Модель / версия
9569671
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885074458359
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 4CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Salvin Dental Specialties — FIX-DRILL-HP
«Salvin Dental Specialties — FIX-DRILL-HP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «METRx® System — 9569671» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Salvin Dental Specialties
Модель / версия
FIX-DRILL-HP
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841336109353
Дата версии записи
2025-11-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Made-To-Order — SMS00351
«Made-To-Order — SMS00351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «METRx® System — 9569674» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Made-To-Order
Модель / версия
SMS00351
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889797106191
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METRx® System — 9569674
«METRx® System — 9569674» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Made-To-Order — SMS00351» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
METRx® System
Модель / версия
9569674
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885074458489
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 7CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METRx® System — 9569662
«METRx® System — 9569662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Made-To-Order — SMS00352» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
METRx® System
Модель / версия
9569662
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00885074458519
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 5CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Made-To-Order — SMS00352
«Made-To-Order — SMS00352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «METRx® System — 9569662» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.