Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
APTUS — A-7017
«APTUS — A-7017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medartis AG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 220 мм»; для «APTUS — A-7025» — «15 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APTUS
Модель / версия
A-7017
Организация-держатель записи
Medartis AG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07630037874003
Дата версии записи
2023-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
8x220mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APTUS — A-7025
«APTUS — A-7025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medartis AG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 160 мм»; для «APTUS — A-7017» — «8 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APTUS
Модель / версия
A-7025
Организация-держатель записи
Medartis AG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07630037874065
Дата версии записи
2023-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
15x160mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InCore Lapidus — IC-LAP-TH20
«InCore Lapidus — IC-LAP-TH20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medartis Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2 нм»; для «OMNIBotics — XK-67452» — «4,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
InCore Lapidus
Модель / версия
IC-LAP-TH20
Организация-держатель записи
Medartis Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00817701027041
Дата версии записи
2023-09-29
Размерные обозначения в тексте источника
2Nm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNIBotics — XK-67452
«OMNIBotics — XK-67452» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «4,5 нм»; для «InCore Lapidus — IC-LAP-TH20» — «2 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OMNIBotics
Модель / версия
XK-67452
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841690193975
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.5Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stratum Ankle — SACUROSTSM
«Stratum Ankle — SACUROSTSM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medartis Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Stratum Ankle — SAANGCUR» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stratum Ankle
Модель / версия
SACUROSTSM
Организация-держатель записи
Medartis Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810082895995
Дата версии записи
2023-09-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stratum Ankle — SAANGCUR
«Stratum Ankle — SAANGCUR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medartis Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Stratum Ankle — SACUROSTSM» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Stratum Ankle
Модель / версия
SAANGCUR
Организация-держатель записи
Medartis Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810082895940
Дата версии записи
2023-09-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPHONY — 2020-44-504
«SYMPHONY — 2020-44-504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «0,8 нм»; для «SYMPHONY — 2020-00-504» — «3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SYMPHONY
Модель / версия
2020-44-504
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10705034533247
Дата версии записи
2026-04-03
Каталожный номер из записи
202044504
Размерные обозначения в тексте источника
0.8Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYMPHONY — 2020-00-504
«SYMPHONY — 2020-00-504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3 нм»; для «SYMPHONY — 2020-44-504» — «0,8 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SYMPHONY
Модель / версия
2020-00-504
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10705034532813
Дата версии записи
2026-04-03
Каталожный номер из записи
202000504
Размерные обозначения в тексте источника
3.0Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoBridge™ — GB90205
«OsteoBridge™ — GB90205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merete GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «4,5 нм»; для «OsteoBridge™ — GA90026» — «9,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OsteoBridge™
Модель / версия
GB90205
Организация-держатель записи
Merete GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04048266079886
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoBridge™ — GA90026
«OsteoBridge™ — GA90026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Merete GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «9,5 нм»; для «OsteoBridge™ — GB90205» — «4,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OsteoBridge™
Модель / версия
GA90026
Организация-держатель записи
Merete GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04048266079473
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 71-0930
«MSI — 71-0930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MSI — 769-83» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
71-0930
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130207190
Дата версии записи
2025-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
1.4MM, 500MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 769-83
«MSI — 769-83» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «MSI — 71-0930» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
769-83
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130200030
Дата версии записи
2023-01-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — FSP2697
«MSI — FSP2697» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «MSI — 58-0096» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
FSP2697
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130207534
Дата версии записи
2026-08-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 58-0096
«MSI — 58-0096» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MSI — FSP2697» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
58-0096
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130201709
Дата версии записи
2023-03-10
Размерные обозначения в тексте источника
185mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 60-0180
«MSI — 60-0180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «MSI — 81-2112» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
60-0180
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130201716
Дата версии записи
2023-04-03
Размерные обозначения в тексте источника
57CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI — 81-2112
«MSI — 81-2112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Modern Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «MSI — 60-0180» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MSI
Модель / версия
81-2112
Организация-держатель записи
Modern Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810130203970
Дата версии записи
2024-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
405x255x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CACZ001010
«EZ-Track — CACZ001010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001618» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CACZ001010
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314122124
Дата версии записи
2025-04-29
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
5 °
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 28 X 10MM, -5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001618
«EZ-Track — CAEZ001618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «EZ-Track — CACZ001010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001618
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136398
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
18 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 18MM, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CACZ001011
«EZ-Track — CACZ001011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001414» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CACZ001011
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314122131
Дата версии записи
2025-04-29
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
5 °
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 28 X 11MM, -5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001414
«EZ-Track — CAEZ001414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «EZ-Track — CACZ001011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001414
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136138
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
14 мм
Длина
28 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 14MM, -7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001619
«EZ-Track — CAEZ001619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «EZ-Track — CAAZ007010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001619
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136404
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
19 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 19MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAAZ007010
«EZ-Track — CAAZ007010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001619» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAAZ007010
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314123251
Дата версии записи
2025-04-29
Высота
10 мм
Длина
20 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 X 20 X 10MM, -5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAAZ007011
«EZ-Track — CAAZ007011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAAZ007011
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314123268
Дата версии записи
2025-04-29
Высота
11 мм
Длина
20 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 X 20 X 11MM, -5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001415
«EZ-Track — CAEZ001415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «EZ-Track — CAAZ007011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001415
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136145
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
15 мм
Длина
28 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 15MM, -7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAAZ010010
«EZ-Track — CAAZ010010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001620» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAAZ010010
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314123336
Дата версии записи
2025-04-29
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 X 28 X 10MM, -5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001620
«EZ-Track — CAEZ001620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EZ-Track — CAAZ010010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001620
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136411
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
20 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 20MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAAZ010011
«EZ-Track — CAAZ010011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001416» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAAZ010011
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314123343
Дата версии записи
2025-04-29
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 X 28 X 11MM, -5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001416
«EZ-Track — CAEZ001416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «EZ-Track — CAAZ010011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.