Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
EZ-Track — CAEZ001411
«EZ-Track — CAEZ001411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001614» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001411
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136107
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
11 мм
Длина
28 мм
Угол
7 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 11MM, -7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001614
«EZ-Track — CAEZ001614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001411» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001614
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136350
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
14 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 14MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001817
«EZ-Track — CAEZ001817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001817
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136602
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
17 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 17MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001510
«EZ-Track — CAEZ001510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001817» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001510
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136206
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 10MM, -7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001615
«EZ-Track — CAEZ001615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001615
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136367
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
15 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 15MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001511
«EZ-Track — CAEZ001511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001511
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136213
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Угол
7 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 11MM, -7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001610
«EZ-Track — CAEZ001610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001818» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001610
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136312
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
10 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 10MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001818
«EZ-Track — CAEZ001818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001818
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136619
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
18 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 18MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001611
«EZ-Track — CAEZ001611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001616» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001611
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136329
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
11 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 11MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001616
«EZ-Track — CAEZ001616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001611» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001616
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136374
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
16 мм
Длина
24 мм
Угол
12 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 24 X 16MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001710
«EZ-Track — CAEZ001710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001819» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001710
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136428
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
10 мм
Длина
28 мм
Угол
12 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 28 X 10MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001819
«EZ-Track — CAEZ001819» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001710» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001819
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136626
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
19 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 19MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001810
«EZ-Track — CAEZ001810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001820» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001810
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136534
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 10MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EZ-Track — CAEZ001820
«EZ-Track — CAEZ001820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EZ-Track — CAEZ001810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
EZ-Track
Модель / версия
CAEZ001820
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840314136633
Дата версии записи
2025-04-30
Высота
20 мм
Длина
30 мм
Угол
12 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 X 30 X 20MM, -12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-2027
«iNSitu™ Hip System — 10-95-2027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-2060» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-2027
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00816127021688
Дата версии записи
2023-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-2060
«iNSitu™ Hip System — 10-95-2060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-2027» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-2060
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00816127023873
Дата версии записи
2023-09-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-2046
«iNSitu™ Hip System — 10-95-2046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-2047» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-2046
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00816127021770
Дата версии записи
2023-10-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-95-2047
«iNSitu™ Hip System — 10-95-2047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «iNSitu™ Hip System — 10-95-2046» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-95-2047
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00816127021787
Дата версии записи
2023-10-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pacific Instruments — PI-3694
«Pacific Instruments — PI-3694» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PACIFIC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 21 мм»; для «Tranquil-L™ — 823114» — «9 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pacific Instruments
Модель / версия
PI-3694
Организация-держатель записи
PACIFIC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850005084648
Дата версии записи
2024-02-26
Размерные обозначения в тексте источника
11x21mm, 449mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-L™ — 823114
«Tranquil-L™ — 823114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 9 мм»; для «Pacific Instruments — PI-3694» — «11 × 21 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Tranquil-L™
Модель / версия
823114
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788231140
Дата версии записи
2024-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PreView™ — 821014
«PreView™ — 821014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PreView™ — 821011» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PreView™
Модель / версия
821014
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788210140
Дата версии записи
2024-07-12
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PreView™ — 821011
«PreView™ — 821011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PreView™ — 821014» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PreView™
Модель / версия
821011
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788210110
Дата версии записи
2024-07-12
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PreView™ — 821013
«PreView™ — 821013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PreView™ — 821012» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PreView™
Модель / версия
821013
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788210130
Дата версии записи
2024-07-12
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PreView™ — 821012
«PreView™ — 821012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PreView™ — 821013» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PreView™
Модель / версия
821012
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788210120
Дата версии записи
2024-07-12
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QuickDraw — 988-1000
«QuickDraw — 988-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARADIGM BIODEVICES INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «PressON™ — 820345» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QuickDraw
Модель / версия
988-1000
Организация-держатель записи
PARADIGM BIODEVICES INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850008316029
Дата версии записи
2024-04-03
Длина
230 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 820345
«PressON™ — 820345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «QuickDraw — 988-1000» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
820345
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788203450
Дата версии записи
2024-07-12
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 820003
«PressON™ — 820003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Tranquil-L™ — 823169» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
820003
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B6788200030
Дата версии записи
2024-07-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-L™ — 823169
«Tranquil-L™ — 823169» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PressON™ — 820003» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.