Модели — Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect · PRISMA — M135A1
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
PRISMA — M135A1
«PRISMA — M135A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEKA M.E.L.A. SRL. С записью связан код вида FDA ONF («Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «47 × 56 × 106 см, 47 × 56 × 202 см»; для «Thermaeye Plus — M081AN1» — «22 × 37 × 45 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
PRISMA
Модель / версия
M135A1
Организация-держатель записи
DEKA M.E.L.A. SRL
Код вида FDA
ONF,GEI
Первичный DI
08034108512464
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
47 x 56 x 106 cm, 47 x 56 x 202 cm, 60Hz
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thermaeye Plus — M081AN1
«Thermaeye Plus — M081AN1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EL.EN. SPA. С записью связан код вида FDA ONF («Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 37 × 45 см»; для «PRISMA — M135A1» — «47 × 56 × 106 см, 47 × 56 × 202 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Thermaeye Plus
Модель / версия
M081AN1
Организация-держатель записи
EL.EN. SPA
Код вида FDA
ONF
Первичный DI
08057017760443
Дата версии записи
2025-06-30
Размерные обозначения в тексте источника
500-1200nm, 22x37x45cm, 50-60 Hz
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isolaz — IS2-LAMP-550
«Isolaz — IS2-LAMP-550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLTA MEDICAL. С записью связан код вида FDA ONF («Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «550 нм»; для «Isolaz — IS2-LAMP-400» — «400 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Isolaz
Модель / версия
IS2-LAMP-550
Организация-держатель записи
SOLTA MEDICAL
Код вида FDA
ONF
Первичный DI
00816995020363
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
550 NM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Isolaz — IS2-LAMP-400
«Isolaz — IS2-LAMP-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLTA MEDICAL. С записью связан код вида FDA ONF («Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «400 нм»; для «Isolaz — IS2-LAMP-550» — «550 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.