ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Хирургическое оборудование / BEAR — 6.08.50

Модели — Speculum, Ent · BEAR — 6.08.50 · 8

Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.

BEAR — 6.08.50

«BEAR — 6.08.50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bear-Ent, LLC. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
BEAR
Модель / версия
6.08.50
Организация-держатель записи
Bear-Ent, LLC
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
G043608500
Дата версии записи
2022-05-31
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 x 4.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

BEAR — 6.08.51

«BEAR — 6.08.51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bear-Ent, LLC. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
BEAR
Модель / версия
6.08.51
Организация-держатель записи
Bear-Ent, LLC
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
G043608510
Дата версии записи
2022-08-26
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 5.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Centurion — NSVS100ST

«Centurion — NSVS100ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Centurion
Модель / версия
NSVS100ST
Организация-держатель записи
CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10653160239574
Дата версии записи
2022-01-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Novo Surgical — E7210-42.5E

«Novo Surgical — E7210-42.5E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
E7210-42.5E
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
00842331190872
Дата версии записи
2023-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 5.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Carnegie Surgical LLC — 544-02103

«Carnegie Surgical LLC — 544-02103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carnegie Surgical LLC. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Carnegie Surgical LLC
Модель / версия
544-02103
Организация-держатель записи
Carnegie Surgical LLC
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
G141544021030
Дата версии записи
2023-02-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.8mm, 5.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, straight
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

MSI Precision Specialty Instruments — 48-35512MT

«MSI Precision Specialty Instruments — 48-35512MT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
48-35512MT
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
00194613107505
Дата версии записи
2025-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 4mm, 42mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

V. Mueller — AU5236-6

«V. Mueller — AU5236-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
V. Mueller
Модель / версия
AU5236-6
Организация-держатель записи
STERIS CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10885403007965
Дата версии записи
2024-08-15
Каталожный номер из записи
AU52366
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 7MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION — EMI-KTS1-04

«ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION — EMI-KTS1-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION
Модель / версия
EMI-KTS1-04
Организация-держатель записи
ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
G569EMIKTS1040
Дата версии записи
2024-04-01
Каталожный номер из записи
EMI-KTS1-04 SPECULUM
Размерные обозначения в тексте источника
80x11mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION — EMI-KTS1-06

«ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION — EMI-KTS1-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION
Модель / версия
EMI-KTS1-06
Организация-держатель записи
ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
G569EMIKTS1060
Дата версии записи
2024-01-25
Каталожный номер из записи
EMI-KTS1-06 SPECULUM
Размерные обозначения в тексте источника
100x15mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION — EMI-KTS1-05

«ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION — EMI-KTS1-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION
Модель / версия
EMI-KTS1-05
Организация-держатель записи
ELITE MEDICAL INSTRUMENTATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
G569EMIKTS1050
Дата версии записи
2024-01-25
Каталожный номер из записи
EMI-KTS1-05 SPECULUM
Размерные обозначения в тексте источника
90x13mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FENTEX — 116101FX

«FENTEX — 116101FX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FENTEX medical GmbH. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FENTEX
Модель / версия
116101FX
Организация-держатель записи
FENTEX medical GmbH
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
04250407711689
Дата версии записи
2022-12-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Novo Surgical — E7210-41E

«Novo Surgical — E7210-41E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
E7210-41E
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
00842331190230
Дата версии записи
2023-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
12.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FENTEX — 116301FX

«FENTEX — 116301FX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FENTEX medical GmbH. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FENTEX
Модель / версия
116301FX
Организация-держатель записи
FENTEX medical GmbH
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
04250407711979
Дата версии записи
2022-12-15
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

FENTEX — 116501FX

«FENTEX — 116501FX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FENTEX medical GmbH. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
FENTEX
Модель / версия
116501FX
Организация-держатель записи
FENTEX medical GmbH
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
04250407712211
Дата версии записи
2022-12-15
Размерные обозначения в тексте источника
35°
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Gimmi — QS.1608.01

«Gimmi — QS.1608.01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gimmi GmbH. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Gimmi
Модель / версия
QS.1608.01
Организация-держатель записи
Gimmi GmbH
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
04049047120070
Дата версии записи
2025-04-24
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 9-4 MM, 145 MM
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — 375142

«Integra® Jarit® — 375142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
375142
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780389972
Дата версии записи
2023-04-20
Каталожный номер из записи
375-142
Размерные обозначения в тексте источника
3.8x4.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Miltex® — 20-32

«Integra® Miltex® — 20-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Miltex®
Модель / версия
20-32
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780421719
Дата версии записи
2023-04-28
Длина
6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GEN2 — G2N994978

«GEN2 — G2N994978» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2N994978
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
00840343718114
Дата версии записи
2023-08-21
Каталожный номер из записи
G2N99498
Длина
5,75 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — 375130

«Integra® Jarit® — 375130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
375130
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780189879
Дата версии записи
2023-04-25
Каталожный номер из записи
375-130
Длина
33 мм
Наружный диаметр
25 мм
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

GEN2 — G2E11042B

«GEN2 — G2E11042B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
GEN2
Модель / версия
G2E11042B
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
00840343726324
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
5,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — X2027

«Integra® Jarit® — X2027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
X2027
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780402749
Дата версии записи
2023-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 x 3.2mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — 375144

«Integra® Jarit® — 375144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
375144
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780197683
Дата версии записи
2023-04-20
Каталожный номер из записи
375-144
Размерные обозначения в тексте источника
6x7.2mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — P4262

«Integra® Jarit® — P4262» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
P4262
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780373445
Дата версии записи
2025-10-09
Глубина
28,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — P4263

«Integra® Jarit® — P4263» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
P4263
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780215097
Дата версии записи
2025-10-09
Глубина
32,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — 375141

«Integra® Jarit® — 375141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
375141
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780389965
Дата версии записи
2023-04-20
Каталожный номер из записи
375-141
Размерные обозначения в тексте источника
2.8x3.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — 375143

«Integra® Jarit® — 375143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
375143
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780389989
Дата версии записи
2023-04-20
Каталожный номер из записи
375-143
Размерные обозначения в тексте источника
5x6.2mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Miltex® — 20-24

«Integra® Miltex® — 20-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Miltex®
Модель / версия
20-24
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780421542
Дата версии записи
2023-04-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Integra® Jarit® — 400112

«Integra® Jarit® — 400112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA EPY («Speculum, Ent»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
400112
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
EPY
Первичный DI
10381780391401
Дата версии записи
2023-04-20
Каталожный номер из записи
400-112
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.