Модели — Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature · Tenderfoot Toddler Heel Stick Device — TFT50I · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Tenderfoot Toddler Heel Stick Device — TFT50I
«Tenderfoot Toddler Heel Stick Device — TFT50I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Tenderfoot Micro-Preemie Heel Stick Device — TFM50I» — «0,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,35 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Tenderfoot Micro-Preemie Heel Stick Device — TFM50I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «0,65 мм»; для «Tenderfoot Toddler Heel Stick Device — TFT50I» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,35 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tenderfoot Micro-Preemie Heel Stick Device
Модель / версия
TFM50I
Организация-держатель записи
ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
20711234312022
Дата версии записи
2023-04-27
Глубина
0,65 мм
Длина
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenderfoot Preemie Heel Stick Device — TFP50I
«Tenderfoot Preemie Heel Stick Device — TFP50I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «0,85 мм»; для «Tenderfoot Newborn Heel Stick Device — TF50I» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tenderfoot Preemie Heel Stick Device
Модель / версия
TFP50I
Организация-держатель записи
ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
20711234302139
Дата версии записи
2023-04-27
Глубина
0,85 мм
Длина
1,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenderfoot Newborn Heel Stick Device — TF50I
«Tenderfoot Newborn Heel Stick Device — TF50I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Tenderfoot Preemie Heel Stick Device — TFP50I» — «0,85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tenderfoot Newborn Heel Stick Device
Модель / версия
TF50I
Организация-держатель записи
ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
20711234301163
Дата версии записи
2023-04-05
Глубина
1 мм
Длина
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pip — 902
«Pip — 902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMITY HOLDINGS, LLC DBA PIP DIABETES CARE. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366578» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pip
Модель / версия
902
Организация-держатель записи
AMITY HOLDINGS, LLC DBA PIP DIABETES CARE
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
10732671109023
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
1,6 мм
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366578
«BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366578» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECTON, DICKINSON AND COMPANY. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Pip — 902» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BD Microtainer® Contact-Activated Lancet
Модель / версия
366578
Организация-держатель записи
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
30382903665786
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 2.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PIP — 901
«PIP — 901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMITY HOLDINGS, LLC DBA PIP DIABETES CARE. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «PIP — 903» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PIP
Модель / версия
901
Организация-держатель записи
AMITY HOLDINGS, LLC DBA PIP DIABETES CARE
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
10732671109016
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
1 мм
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PIP — 903
«PIP — 903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMITY HOLDINGS, LLC DBA PIP DIABETES CARE. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «PIP — 901» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PIP
Модель / версия
903
Организация-держатель записи
AMITY HOLDINGS, LLC DBA PIP DIABETES CARE
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
10732671109030
Дата версии записи
2026-10-26
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPIJECT SAFETY LANCET — 200104
«CAPIJECT SAFETY LANCET — 200104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «CAPIJECT SAFETY LANCET — 200105» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAPIJECT SAFETY LANCET
Модель / версия
200104
Организация-держатель записи
ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
30389701009224
Дата версии записи
2025-06-04
Калибр иглы
23 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPIJECT SAFETY LANCET — 200105
«CAPIJECT SAFETY LANCET — 200105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «CAPIJECT SAFETY LANCET — 200104» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAPIJECT SAFETY LANCET
Модель / версия
200105
Организация-держатель записи
ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
30389701009231
Дата версии записи
2025-06-04
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
xinle — XL-B 28G
«xinle — XL-B 28G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «HemoCue Safety Lancet — 130148» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
xinle
Модель / версия
XL-B 28G
Организация-держатель записи
Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
06950383616203
Дата версии записи
2024-11-11
Каталожный номер из записи
XLB2824
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.4MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemoCue Safety Lancet — 130148
«HemoCue Safety Lancet — 130148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «xinle — XL-B 28G» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HemoCue Safety Lancet
Модель / версия
130148
Организация-держатель записи
ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
04580505780462
Дата версии записи
2022-12-08
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OneTouch Delica Safety — 024-207
«OneTouch Delica Safety — 024-207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «OneTouch Delica Safety — 024-206» — «30 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OneTouch Delica Safety
Модель / версия
024-207
Организация-держатель записи
ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00812608030231
Дата версии записи
2021-03-08
Каталожный номер из записи
OTD Safety 23g US/CA 200
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OneTouch Delica Safety — 024-206
«OneTouch Delica Safety — 024-206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «30 G»; для «OneTouch Delica Safety — 024-207» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OneTouch Delica Safety
Модель / версия
024-206
Организация-держатель записи
ASAHI POLYSLIDER COMPANY,LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00812608030224
Дата версии записи
2021-03-08
Каталожный номер из записи
OTD Safety 30g US/CA/LATAM 200
Калибр иглы
30 G
Размерные обозначения в тексте источника
30Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assure® Lance Plus Safety Lancets — 990130
«Assure® Lance Plus Safety Lancets — 990130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arkray USA, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «30 G»; для «Assure® Lance Plus Safety Lancets — 990125» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Assure® Lance Plus Safety Lancets
Модель / версия
990130
Организация-держатель записи
Arkray USA, Inc.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00015482991302
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assure® Lance Plus Safety Lancets — 990125
«Assure® Lance Plus Safety Lancets — 990125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arkray USA, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «Assure® Lance Plus Safety Lancets — 990130» — «30 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Assure® Lance Plus Safety Lancets
Модель / версия
990125
Организация-держатель записи
Arkray USA, Inc.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00015482991258
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assure® Lance Safety Lancets — 980225
«Assure® Lance Safety Lancets — 980225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arkray USA, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Assure® Lance Safety Lancets — 980028» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Assure® Lance Safety Lancets
Модель / версия
980225
Организация-держатель записи
Arkray USA, Inc.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00015482980221
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assure® Lance Safety Lancets — 980028
«Assure® Lance Safety Lancets — 980028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arkray USA, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «Assure® Lance Safety Lancets — 980225» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CareLiving Pressure Activated Safety lancet 26G — Activated Safety Lancet 26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Care Living Diagnostics Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «Assure® Lance Safety Lancets — 980125» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CareLiving Pressure Activated Safety lancet 26G
Модель / версия
Activated Safety Lancet 26
Организация-держатель записи
Care Living Diagnostics Inc.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00383568100246
Дата версии записи
2024-07-04
Каталожный номер из записи
83568-1002-46
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Assure® Lance Safety Lancets — 980125
«Assure® Lance Safety Lancets — 980125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arkray USA, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «CareLiving Pressure Activated Safety lancet 26G — Activated Safety Lancet 26» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Assure® Lance Safety Lancets
Модель / версия
980125
Организация-держатель записи
Arkray USA, Inc.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00015482980122
Дата версии записи
2026-08-24
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TechLITE® Lancets — 880125
«TechLITE® Lancets — 880125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Arkray USA, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «CareLiving Push Button Activated Safety lancet 28G — Push Button Activated Safety Lancet 28» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CareLiving Push Button Activated Safety lancet 28G — Push Button Activated Safety Lancet 28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Care Living Diagnostics Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «TechLITE® Lancets — 880125» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366576» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECTON, DICKINSON AND COMPANY. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «30 G»; для «BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366577» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BD Microtainer® Contact-Activated Lancet
Модель / версия
366576
Организация-держатель записи
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
30382903665762
Дата версии записи
2024-03-25
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366577
«BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366577» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECTON, DICKINSON AND COMPANY. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «BD Microtainer® Contact-Activated Lancet — 366576» — «30 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BD Microtainer® Contact-Activated Lancet
Модель / версия
366577
Организация-держатель записи
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
30382903665779
Дата версии записи
2024-03-25
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Glucertain — 30228
«Glucertain — 30228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CELLERA LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «28 G»; для «Glucertain — 30226» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Glucertain
Модель / версия
30228
Организация-держатель записи
CELLERA LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00850031608115
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
28 ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Glucertain — 30226
«Glucertain — 30226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CELLERA LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «Glucertain — 30228» — «28 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Glucertain
Модель / версия
30226
Организация-держатель записи
CELLERA LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00850031608092
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
26 ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEADER — 5370622
«LEADER — 5370622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 110, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «LEADER — 4817904» — «33 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LEADER
Модель / версия
5370622
Организация-держатель записи
Cardinal Health 110, Inc.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00096295132618
Дата версии записи
2023-01-11
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
28 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEADER — 4817904
«LEADER — 4817904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health 110, Inc.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «33 G»; для «LEADER — 5370622» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.