Модели — Лоток для хирургических инструментов · BurSafe Bur Holders-Coral — 53C9060 · 20
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
BurSafe Bur Holders-Coral — 53C9060
«BurSafe Bur Holders-Coral — 53C9060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRACTICON, INC.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «375 °»; для «COUGAR — 273215000» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BurSafe Bur Holders-Coral
Модель / версия
53C9060
Организация-держатель записи
PRACTICON, INC.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00723896006016
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
70-39730 Cor
Размерные обозначения в тексте источника
375 degrees
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COUGAR — 273215000
«COUGAR — 273215000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «BurSafe Bur Holders-Coral — 53C9060» — «375 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COUGAR
Модель / версия
273215000
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034187723
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
15 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COUGAR — 287101056
«COUGAR — 287101056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «EXPEDIUM — 279783135» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COUGAR
Модель / версия
287101056
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034359816
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 279783135
«EXPEDIUM — 279783135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «COUGAR — 287101056» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
279783135
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034201849
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PST Corp. — 2311S
«PST Corp. — 2311S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tray Plastic Sterilizing Corporation Inc. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «EXPEDIUM — 279778002» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PST Corp.
Модель / версия
2311S
Организация-держатель записи
Tray Plastic Sterilizing Corporation Inc
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00810051831238
Дата версии записи
2022-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 279778002
«EXPEDIUM — 279778002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «PST Corp. — 2311S» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
279778002
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034301921
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 279782910
«EXPEDIUM — 279782910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «EXPEDIUM — 279778001» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
279782910
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034302010
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 279778001
«EXPEDIUM — 279778001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «EXPEDIUM — 279782910» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
279778001
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034301914
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIPER — 286700500
«VIPER — 286700500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 5 мм»; для «VIPER — 286700750» — «5,5 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIPER
Модель / версия
286700500
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034213477
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIPER — 286700750
«VIPER — 286700750» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 7,5 мм»; для «VIPER — 286700500» — «5,5 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VIPER
Модель / версия
286700750
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10705034213507
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E.M Adams co, inc. — 14-3370-1
«E.M Adams co, inc. — 14-3370-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M. ADAMS, INC.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «E.M Adams co, inc. — 14-3332-1» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E.M Adams co, inc.
Модель / версия
14-3370-1
Организация-держатель записи
E.M. ADAMS, INC.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10840200302125
Дата версии записи
2022-09-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E.M Adams co, inc. — 14-3332-1
«E.M Adams co, inc. — 14-3332-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — E.M. ADAMS, INC.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «E.M Adams co, inc. — 14-3370-1» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
E.M Adams co, inc.
Модель / версия
14-3332-1
Организация-держатель записи
E.M. ADAMS, INC.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10840200301487
Дата версии записи
2022-09-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model Knee System - EVO Knee System - OptiStem Instr — 151-12/12
«Endo-Model Knee System - EVO Knee System - OptiStem Instr — 151-12/12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «DJO SURGICAL — 800-99-137» — «цементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endo-Model Knee System - EVO Knee System - OptiStem Instr
Модель / версия
151-12/12
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
04026575092352
Дата версии записи
2026-05-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 800-99-137
«DJO SURGICAL — 800-99-137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model Knee System - EVO Knee System - OptiStem Instr — 151-12/12» — «бесцементная фиксация».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
800-99-137
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00190446281733
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-1005
«Keystone ALIF System — A-1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 24 мм»; для «Keystone ALIF System — A-1007» — «40 × 29 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-1005
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00195860015117
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
30x24mm, 14 Deg, 10-18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-1007
«Keystone ALIF System — A-1007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 29 мм»; для «Keystone ALIF System — A-1005» — «30 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-1007
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00195860015131
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
40x29mm, 14 Deg, 10-18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Keystone ALIF System — A-1006
«Keystone ALIF System — A-1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 28 мм»; для «RENOVATION — 75100529» — «13 × 120 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Keystone ALIF System
Модель / версия
A-1006
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00195860015124
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
36x28mm, 14 Deg, 10-18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOVATION — 75100529
«RENOVATION — 75100529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 120 × 1 мм»; для «Keystone ALIF System — A-1006» — «36 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RENOVATION
Модель / версия
75100529
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
07611996119121
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
13X120X1MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 341-41-01
«Equinoxe — 341-41-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Equinoxe — 341-41-02» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
341-41-01
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10885862089076
Дата версии записи
2022-09-27
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 341-41-02
«Equinoxe — 341-41-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Equinoxe — 341-41-01» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
341-41-02
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10885862089083
Дата версии записи
2022-09-27
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 315-41-03
«Equinoxe — 315-41-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Equinoxe — 315-41-04» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
315-41-03
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10885862168658
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 315-41-04
«Equinoxe — 315-41-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Equinoxe — 315-41-03» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
315-41-04
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10885862238221
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus® — GS136-9410
«AnyPlus® — GS136-9410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «PYXIS 3D Titanium Cage System — GS167-9010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AnyPlus®
Модель / версия
GS136-9410
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
08806162109498
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cage System — GS167-9010
«PYXIS 3D Titanium Cage System — GS167-9010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «AnyPlus® — GS136-9410» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cage System
Модель / версия
GS167-9010
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
08809885719623
Дата версии записи
2024-01-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PST Corp. — 6520S
«PST Corp. — 6520S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tray Plastic Sterilizing Corporation Inc. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — GS166-9020» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PST Corp.
Модель / версия
6520S
Организация-держатель записи
Tray Plastic Sterilizing Corporation Inc
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00810051831504
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — GS166-9020
«PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close — GS166-9020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «PST Corp. — 6520S» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PYXIS 3D Titanium Cervical Cage, Close
Модель / версия
GS166-9020
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
08800322758120
Дата версии записи
2026-07-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pulsar — GS133-9523
«Pulsar — GS133-9523» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 31 мм»; для «Pulsar — GS133-9520» — «10 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pulsar
Модель / версия
GS133-9523
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
08800104097898
Дата версии записи
2022-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
12x31mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pulsar — GS133-9520
«Pulsar — GS133-9520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 24 мм»; для «Pulsar — GS133-9523» — «12 × 31 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.