Модели — Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline · Puregraft Serene Breast Implant — 210CC
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Puregraft Serene Breast Implant — 210CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 210CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «210 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 240CC» — «240 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
210CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511092
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
210 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 240CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 240CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «240 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 210CC» — «210 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
240CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511931
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
240 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 270CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 270CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «270 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 675CC» — «675 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 405 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
270CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511283
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
270 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 675CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 675CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «675 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 270CC» — «270 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 405 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
675CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511917
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
675 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 300CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 300CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 635CC» — «635 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 335 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
300CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511368
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
300 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 635CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 635CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «635 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 300CC» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 335 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
635CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511870
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
635 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 595CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 595CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «595 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 335CC» — «335 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
595CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511856
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
595 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 335CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 335CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «335 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 595CC» — «595 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
335CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511436
Дата версии записи
2024-07-02
Объём
335 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 370CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 370CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «370 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 555CC» — «555 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
370CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511641
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
370 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 555CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 555CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «555 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 370CC» — «370 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
555CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511818
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
555 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 405CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 405CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «405 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 515CC» — «515 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
405CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511665
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
405 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 515CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 515CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «515 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 405CC» — «405 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
515CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511788
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
515 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 475CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 475CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «475 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 440CC» — «440 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Puregraft Serene Breast Implant
Модель / версия
475CC
Организация-держатель записи
Bimini Technologies LLC
Код вида FDA
FWM
Первичный DI
00850034511764
Дата версии записи
2024-04-05
Объём
475 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puregraft Serene Breast Implant — 440CC
«Puregraft Serene Breast Implant — 440CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bimini Technologies LLC. С записью связан код вида FDA FWM («Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «440 мл»; для «Puregraft Serene Breast Implant — 475CC» — «475 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.