Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
NEONAIL — 930.153
«NEONAIL — 930.153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «NEONAIL — 930.152» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEONAIL
Модель / версия
930.153
Организация-держатель записи
Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07899893231973
Дата версии записи
2023-12-07
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEONAIL — 930.152
«NEONAIL — 930.152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «NEONAIL — 930.153» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEONAIL
Модель / версия
930.152
Организация-держатель записи
Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07899893231966
Дата версии записи
2023-12-07
Размерные обозначения в тексте источника
125°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUELOK SYSTEM — 50-2516
«TRUELOK SYSTEM — 50-2516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOFIX SRL. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TRUELOK SYSTEM — 50-2517» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUELOK SYSTEM
Модель / версия
50-2516
Организация-держатель записи
ORTHOFIX SRL
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
18059015376746
Дата версии записи
2025-10-24
Длина
40 мм
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUELOK SYSTEM — 50-2517
«TRUELOK SYSTEM — 50-2517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOFIX SRL. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «TRUELOK SYSTEM — 50-2516» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUELOK SYSTEM
Модель / версия
50-2517
Организация-держатель записи
ORTHOFIX SRL
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
18059015376753
Дата версии записи
2025-10-24
Длина
80 мм
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0022
«OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «3P Hip System — 01-3006-2015» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 85 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System
Модель / версия
01-1007-0022
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841132159248
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
45°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3P Hip System — 01-3006-2015
«3P Hip System — 01-3006-2015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0022» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 85 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3P Hip System
Модель / версия
01-3006-2015
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840194498081
Дата версии записи
2026-06-22
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0023
«OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0014» — «-90 °, 90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System
Модель / версия
01-1007-0023
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841132159255
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
60°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0014
«OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-90 °, 90 °»; для «OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System — 01-1007-0023» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OrthoPediatrics PediFoot Deformity Correction System
Модель / версия
01-1007-0014
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841132159156
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90°, -90°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopediatrics Instrumentation — 01-1402-0013
«Orthopediatrics Instrumentation — 01-1402-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 375 мм»; для «Orthopediatrics Instrumentation — 01-1402-0014» — «3,2 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthopediatrics Instrumentation
Модель / версия
01-1402-0013
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841132172834
Дата версии записи
2020-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 375mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopediatrics Instrumentation — 01-1402-0014
«Orthopediatrics Instrumentation — 01-1402-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,2 × 300 мм»; для «Orthopediatrics Instrumentation — 01-1402-0013» — «3,2 × 375 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthopediatrics Instrumentation
Модель / версия
01-1402-0014
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841132172841
Дата версии записи
2020-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 x 300mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-944-L102
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-944-L102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «2 °»; для «APEX Knee System — KS-67020» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-944-L102
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795055125
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-67020
«APEX Knee System — KS-67020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-944-L102» — «2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-67020
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841690121961
Дата версии записи
2023-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — XK-07205
«APEX Knee System — XK-07205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «APEX Knee System — KS-67024» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
XK-07205
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841690182610
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-67024
«APEX Knee System — KS-67024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «APEX Knee System — XK-07205» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-67024
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841690123521
Дата версии записи
2023-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aries-TC — 1250-6010
«Aries-TC — 1250-6010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Aries-TC — 1250-6000» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aries-TC
Модель / версия
1250-6010
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B06212506010
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aries-TC — 1250-6000
«Aries-TC — 1250-6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Aries-TC — 1250-6010» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aries-TC
Модель / версия
1250-6000
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B06212506000
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-L110
«Pisces-SA — 1750-L110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Pisces-SA — 1750-L072» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-L110
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B0621750L110
Дата версии записи
2024-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-L072
«Pisces-SA — 1750-L072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Pisces-SA — 1750-L110» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-L072
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B0621750L072
Дата версии записи
2024-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-L078
«Pisces-SA — 1750-L078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Pisces-SA — 1750-L096» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-L078
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B0621750L078
Дата версии записи
2024-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-L096
«Pisces-SA — 1750-L096» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Pisces-SA — 1750-L078» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-L096
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B0621750L096
Дата версии записи
2024-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 150mm — 320-80031
«1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 150mm — 320-80031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «5.0 X 120MM TROCAR — 303-5004» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 150mm
Модель / версия
320-80031
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810074306133
Дата версии записи
2025-01-15
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm, 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.0 X 120MM TROCAR — 303-5004
«5.0 X 120MM TROCAR — 303-5004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 150mm — 320-80031» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
5.0 X 120MM TROCAR
Модель / версия
303-5004
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950029776
Дата версии записи
2025-05-19
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 230mm — 320-80032
«1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 230mm — 320-80032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «5.0 X 120MM DRILL SLEEVE — 303-5005» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 230mm
Модель / версия
320-80032
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810074306140
Дата версии записи
2025-01-15
Длина
230 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm, 230mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.0 X 120MM DRILL SLEEVE — 303-5005
«5.0 X 120MM DRILL SLEEVE — 303-5005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «1.6mm Guide Wire Smooth Trocar 230mm — 320-80032» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
5.0 X 120MM DRILL SLEEVE
Модель / версия
303-5005
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950029783
Дата версии записи
2025-05-19
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.0 X 120MM OUTER SLEEVE — 303-5006
«5.0 X 120MM OUTER SLEEVE — 303-5006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «1.6mm Guide Wire Thd 150mm — 320-80041» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
5.0 X 120MM OUTER SLEEVE
Модель / версия
303-5006
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950029790
Дата версии записи
2025-05-19
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1.6mm Guide Wire Thd 150mm — 320-80041
«1.6mm Guide Wire Thd 150mm — 320-80041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «5.0 X 120MM OUTER SLEEVE — 303-5006» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
1.6mm Guide Wire Thd 150mm
Модель / версия
320-80041
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810074306157
Дата версии записи
2025-01-15
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm, 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.5mm/2.5mm Double Drill Sleeve — 110520
«3.5mm/2.5mm Double Drill Sleeve — 110520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм, 3,5 мм»; для «1.6mm Guide Wire Thd 230mm — 320-80042» — «1,6 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3.5mm/2.5mm Double Drill Sleeve
Модель / версия
110520
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950028434
Дата версии записи
2025-01-17
Наружный диаметр
2,5 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
1.6mm Guide Wire Thd 230mm — 320-80042
«1.6mm Guide Wire Thd 230mm — 320-80042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «3.5mm/2.5mm Double Drill Sleeve — 110520» — «2,5 мм, 3,5 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.