Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Infinity — 20962001
«Infinity — 20962001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,7 мм»; для «Infinity — 04951501» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
20962001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020676
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
3,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 04951501
«Infinity — 04951501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Infinity — 20962001» — «3,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
04951501
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020737
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 20962101
«Infinity — 20962101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «Infinity — 04951201» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
20962101
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020683
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.1MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 04951201
«Infinity — 04951201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Infinity — 20962101» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
04951201
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020720
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 20962501
«Infinity — 20962501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,1 мм»; для «Infinity — 20962301» — «4,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
20962501
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020706
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
5,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.1MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 20962301
«Infinity — 20962301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «Infinity — 20962501» — «5,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
20962301
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020690
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 04951001
«Infinity — 04951001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Infinity — 04952301» — «4,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
04951001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020713
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 04952301
«Infinity — 04952301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «Infinity — 04951001» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
04952301
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020768
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 04952001
«Infinity — 04952001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,7 мм»; для «Infinity — 04952101» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
04952001
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020744
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
3,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity — 04952101
«Infinity — 04952101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «Infinity — 04952001» — «3,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Infinity
Модель / версия
04952101
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00614950020751
Дата версии записи
2022-12-08
Наружный диаметр
4,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working Tube — WTT127003
«Working Tube — WTT127003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «AESCULAP — MA298R» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working Tube
Модель / версия
WTT127003
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337118206
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
121 mm, 6.0 mm, 7.0 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — MA298R
«AESCULAP — MA298R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AESCULAP, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Working Tube — WTT127003» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
MA298R
Организация-держатель записи
AESCULAP, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04046964586095
Дата версии записи
2023-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
10 °, 165 mm, 0,60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Knee System — KS-67022
«APEX Knee System — KS-67022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Proximity — 387-0031» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX Knee System
Модель / версия
KS-67022
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841690123514
Дата версии записи
2023-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
6°, 2mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Proximity — 387-0031
«Proximity — 387-0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «APEX Knee System — KS-67022» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Proximity
Модель / версия
387-0031
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376680552
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
18°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11316-0612
«General Instruments — CI-11316-0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «DJO SURGICAL — 803-85-240» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11316-0612
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840180521014
Дата версии записи
2023-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
6 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-85-240
«DJO SURGICAL — 803-85-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «General Instruments — CI-11316-0612» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-85-240
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912098861
Дата версии записи
2024-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11389-05
«General Instruments — CI-11389-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «EVOLUTION — E1502030» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11389-05
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840180520918
Дата версии записи
2023-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLUTION — E1502030
«EVOLUTION — E1502030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «General Instruments — CI-11389-05» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOLUTION
Модель / версия
E1502030
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
M684E15020301
Дата версии записи
2019-12-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 237-0031
«Insignia — 237-0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «General Instruments — CI-11763-10» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 75 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
237-0031
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376494678
Дата версии записи
2024-01-12
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
General Instruments — CI-11763-10
«General Instruments — CI-11763-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Insignia — 237-0031» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 75 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
General Instruments
Модель / версия
CI-11763-10
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840180536230
Дата версии записи
2025-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Resuable Instruments — EX0317042
«Medtronic Resuable Instruments — EX0317042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «IdentiTi — 135-505» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Resuable Instruments
Модель / версия
EX0317042
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00643169999220
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
90DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IdentiTi — 135-505
«IdentiTi — 135-505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Medtronic Resuable Instruments — EX0317042» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IdentiTi
Модель / версия
135-505
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376272467
Дата версии записи
2021-04-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 137-21005
«Insignia — 137-21005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Insignia — 137-21512» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
137-21005
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376274423
Дата версии записи
2020-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 137-21512
«Insignia — 137-21512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Insignia — 137-21005» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
137-21512
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376274652
Дата версии записи
2020-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 137-21006
«Insignia — 137-21006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Insignia — 137-22005» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
137-21006
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376274430
Дата версии записи
2020-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 137-22005
«Insignia — 137-22005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Insignia — 137-21006» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
137-22005
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376274669
Дата версии записи
2020-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 137-22006
«Insignia — 137-22006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Insignia — 137-21007» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Insignia
Модель / версия
137-22006
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190376274676
Дата версии записи
2020-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insignia — 137-21007
«Insignia — 137-21007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Insignia — 137-22006» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.