Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
NexGen — 82-0156-234-00
«NexGen — 82-0156-234-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Natural-Knee® — 6290-00-131» — «2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NexGen
Модель / версия
82-0156-234-00
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024569362
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
3 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Natural-Knee® — 6290-00-131
«Natural-Knee® — 6290-00-131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «2 °»; для «NexGen — 82-0156-234-00» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Natural-Knee®
Модель / версия
6290-00-131
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024257528
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
2 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopedic — 82-0152-767-00
«Orthopedic — 82-0152-767-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Vanguard — SSI004306» — «2 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthopedic
Модель / версия
82-0152-767-00
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024573703
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
0.3125 inch
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard — SSI004306
«Vanguard — SSI004306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «2 °»; для «Orthopedic — 82-0152-767-00» — «5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard
Модель / версия
SSI004306
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024516403
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
2 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona — SSI004803
«Persona — SSI004803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Persona — 82-0156-830-21» — «2 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Persona
Модель / версия
SSI004803
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
00889024570481
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
5 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona — 82-0156-830-21
«Persona — 82-0156-830-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «2 °»; для «Persona — SSI004803» — «5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Persona
Модель / версия
82-0156-830-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
00889024572935
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
2 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZMS® — 2237-37
«ZMS® — 2237-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 см»; для «ZMS® — 2246-23» — «30,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 69,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ZMS®
Модель / версия
2237-37
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
00889024039773
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-2237-037-00
Длина
100 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZMS® — 2246-23
«ZMS® — 2246-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30,5 см»; для «ZMS® — 2237-37» — «100 см». Абсолютная разница этих двух значений — 69,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.