Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
EEA — TRIEEA21MT
«EEA — TRIEEA21MT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «EEA — TRIEEA33XT» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EEA
Модель / версия
TRIEEA21MT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521592988
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EEA — TRIEEA33XT
«EEA — TRIEEA33XT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «EEA — TRIEEA21MT» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EEA
Модель / версия
TRIEEA33XT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521593077
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EEA — TRIEEA28XT
«EEA — TRIEEA28XT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «EEA — TRIEEA31XT» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EEA
Модель / версия
TRIEEA28XT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521593039
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EEA — TRIEEA31XT
«EEA — TRIEEA31XT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «EEA — TRIEEA28XT» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EEA
Модель / версия
TRIEEA31XT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521593053
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
31 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIA — GIA80TMS
«GIA — GIA80TMS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «GIA — GIA60TMS» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIA
Модель / версия
GIA80TMS
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521842663
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIA — GIA60TMS
«GIA — GIA60TMS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «GIA — GIA80TMS» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GIA
Модель / версия
GIA60TMS
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521842656
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Signia — SIGCIRXL
«Signia — SIGCIRXL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Tri-Staple 2.0 — SIGCIR21MTORVIL» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Signia
Модель / версия
SIGCIRXL
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521845497
Дата версии записи
2026-07-16
Длина
30 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Staple 2.0 — SIGCIR21MTORVIL
«Tri-Staple 2.0 — SIGCIR21MTORVIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Signia — SIGCIRXL» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Staple 2.0
Модель / версия
SIGCIR21MTORVIL
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521703827
Дата версии записи
2026-08-17
Длина
90 см
Наружный диаметр
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Staple 2.0 — SIGCIR33XT
«Tri-Staple 2.0 — SIGCIR33XT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «33 см»; для «Tri-Staple 2.0 — SIGCIR28XT» — «28 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Staple 2.0
Модель / версия
SIGCIR33XT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG
Первичный DI
10884521703773
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-Staple 2.0 — SIGCIR28XT
«Tri-Staple 2.0 — SIGCIR28XT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 см»; для «Tri-Staple 2.0 — SIGCIR33XT» — «33 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tri-Staple 2.0
Модель / версия
SIGCIR28XT
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
GAG,GDW
Первичный DI
10884521703735
Дата версии записи
2026-08-03
Наружный диаметр
28 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
easyEndoTM E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip — P2UL60G
«easyEndoTM E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip — P2UL60G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ezisurg Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ETHICON — EC3D60S» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
easyEndoTM E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip
Модель / версия
P2UL60G
Организация-держатель записи
Ezisurg Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
GAG
Первичный DI
06925776121954
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETHICON — EC3D60S
«ETHICON — EC3D60S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ETHICON ENDO-SURGERY, LLC. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «easyEndoTM E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip — P2UL60G» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETHICON
Модель / версия
EC3D60S
Организация-держатель записи
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
Код вида FDA
GAG
Первичный DI
10705036043522
Дата версии записи
2025-09-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Henry Schein — 9007010
«Henry Schein — 9007010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HENRY SCHEIN, INC.. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,2 мм»; для «Henry Schein — 9009734» — «5,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Henry Schein
Модель / версия
9007010
Организация-держатель записи
HENRY SCHEIN, INC.
Код вида FDA
GAG
Первичный DI
00304040029077
Дата версии записи
2018-10-25
Длина
7,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Henry Schein — 9009734
«Henry Schein — 9009734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HENRY SCHEIN, INC.. С записью связан код вида FDA GAG («Stapler, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,9 мм»; для «Henry Schein — 9007010» — «7,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.