Модели — Guide, Needle, Surgical · Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0044 · 7
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0044
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0055» — «800 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0044
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697X07900441
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
500 мм
Наружный диаметр
0,09 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0055
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — C079-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «800 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0044» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
C079-0055
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697C07900551
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
800 мм
Размерные обозначения в тексте источника
800 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0043
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «350 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0055» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0043
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697X07900431
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
350 мм
Наружный диаметр
0,09 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
350mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0055
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0043» — «350 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0055
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697X07900551
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
400 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm, 400mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0056
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0054» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0056
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697X07900561
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
500 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm, 500mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0054
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0056» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0054
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697X07900541
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
300 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm, 300mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spider Cervical Plating System — N60001992
«Spider Cervical Plating System — N60001992» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,7 дюйм»; для «Spider Cervical Plating System — N60001993» — «0,6 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Spider Cervical Plating System
Модель / версия
N60001992
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
GDF
Первичный DI
M697N600019921
Дата версии записи
2025-11-20
Наружный диаметр
0,7 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spider Cervical Plating System — N60001993
«Spider Cervical Plating System — N60001993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA GDF («Guide, Needle, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,6 дюйм»; для «Spider Cervical Plating System — N60001992» — «0,7 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.