ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Хирургическое оборудование / ClariFix — CFX-0004

Модели — Unit, Cryosurgical, Accessories · ClariFix — CFX-0004 · 1

Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.

ClariFix — CFX-0004

«ClariFix — CFX-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARRINEX, INC.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
ClariFix
Модель / версия
CFX-0004
Организация-держатель записи
ARRINEX, INC.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00868438000227
Дата версии записи
2022-11-28
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10ml
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CryoDose H — 170375

«CryoDose H — 170375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUANCE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CryoDose H
Модель / версия
170375
Организация-держатель записи
NUANCE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00856331006088
Дата версии записи
2021-04-07
Объём
88 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2mm, 5mm
Комплект по записи
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Cardiac Cryosurgical System — 3014

«Cardiac Cryosurgical System — 3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Cardiac Cryosurgical System
Модель / версия
3014
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00818354010022
Дата версии записи
2021-04-07
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 20 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Cardiac Cryosurgical System — 3015

«Cardiac Cryosurgical System — 3015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Cardiac Cryosurgical System
Модель / версия
3015
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00818354010039
Дата версии записи
2021-04-07
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

IceRod™ — H7493968535330

«IceRod™ — H7493968535330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
IceRod™
Модель / версия
H7493968535330
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00191506055776
Дата версии записи
2025-02-27
Длина
175 мм
Калибр иглы
17 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Focused Cryotherapy System Directional Cryoprobe — FC-2021CD01

«Focused Cryotherapy System Directional Cryoprobe — FC-2021CD01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Focused Cryo, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Focused Cryotherapy System Directional Cryoprobe
Модель / версия
FC-2021CD01
Организация-держатель записи
Focused Cryo, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00860010618066
Дата версии записи
2026-10-16
Каталожный номер из записи
SPC-CRYO-1112
Калибр иглы
14 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

IceSphere™ 1.5 CX Cryoablation Needle — FPRPR3573

«IceSphere™ 1.5 CX Cryoablation Needle — FPRPR3573» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
IceSphere™ 1.5 CX Cryoablation Needle
Модель / версия
FPRPR3573
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
07290104831133
Дата версии записи
2023-08-09
Длина стержня
175 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Frigitronics — 2440

«Frigitronics — 2440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Frigitronics
Модель / версия
2440
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937009613
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
6,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

IceSeed — H7493967433170

«IceSeed — H7493967433170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
IceSeed
Модель / версия
H7493967433170
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00191506032692
Дата версии записи
2024-04-03
Длина стержня
175 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

IceSeed — H7493967233100

«IceSeed — H7493967233100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
IceSeed
Модель / версия
H7493967233100
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00191506032678
Дата версии записи
2024-04-03
Длина стержня
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Frigitronics — 2457

«Frigitronics — 2457» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Frigitronics
Модель / версия
2457
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937009705
Дата версии записи
2024-02-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

3in x 18g Straight Spray — 106-18

«3in x 18g Straight Spray — 106-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRYMILL CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
3in x 18g Straight Spray
Модель / версия
106-18
Организация-держатель записи
BRYMILL CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00817434020289
Дата версии записи
2021-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Wallach — 900217AA

«Wallach — 900217AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Wallach
Модель / версия
900217AA
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937002829
Дата версии записи
2024-02-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

3in x 20g Straight Spray — 106-20

«3in x 20g Straight Spray — 106-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRYMILL CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
3in x 20g Straight Spray
Модель / версия
106-20
Организация-держатель записи
BRYMILL CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00817434020272
Дата версии записи
2021-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Original Straight Spray — 106

«Original Straight Spray — 106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BRYMILL CORPORATION. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Original Straight Spray
Модель / версия
106
Организация-держатель записи
BRYMILL CORPORATION
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00817434020265
Дата версии записи
2021-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

MIRA Cryosurgical Probe, Curved Retinal — CR4010

«MIRA Cryosurgical Probe, Curved Retinal — CR4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIRA, INC.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
MIRA Cryosurgical Probe, Curved Retinal
Модель / версия
CR4010
Организация-держатель записи
MIRA, INC.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
10850510007474
Дата версии записи
2022-12-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Hydrozid — 101

«Hydrozid — 101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bibawo Medical A/S. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Hydrozid
Модель / версия
101
Организация-держатель записи
Bibawo Medical A/S
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
05744002420033
Дата версии записи
2023-06-21
Объём
200 мл
Размерные обозначения в тексте источника
200mL

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CryoDose H — 170293

«CryoDose H — 170293» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUANCE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CryoDose H
Модель / версия
170293
Организация-держатель записи
NUANCE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00856331006095
Дата версии записи
2021-04-07
Объём
88 мл
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Комплект по записи
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

COOL RENEWAL — CR-K1

«COOL RENEWAL — CR-K1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOL RENEWAL, LLC. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
COOL RENEWAL
Модель / версия
CR-K1
Организация-держатель записи
COOL RENEWAL, LLC
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00860441000416
Дата версии записи
2021-04-07
Объём
170 мл
Размерные обозначения в тексте источника
170mL
Комплект по записи
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

COOL RENEWAL — CR-K

«COOL RENEWAL — CR-K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOL RENEWAL, LLC. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
COOL RENEWAL
Модель / версия
CR-K
Организация-держатель записи
COOL RENEWAL, LLC
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00860441000409
Дата версии записи
2021-04-07
Объём
340 мл
Размерные обозначения в тексте источника
340mL
Комплект по записи
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CryOmega — 160-2001

«CryOmega — 160-2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CRYOCONCEPTS, LP. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CryOmega
Модель / версия
160-2001
Организация-держатель записи
CRYOCONCEPTS, LP
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00850077006005
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
16 г

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CryOmega — 800-2001

«CryOmega — 800-2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CRYOCONCEPTS, LP. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CryOmega
Модель / версия
800-2001
Организация-держатель записи
CRYOCONCEPTS, LP
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00850077006036
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
8 г

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CryoClear — 801-2001

«CryoClear — 801-2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CRYOCONCEPTS, LP. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CryoClear
Модель / версия
801-2001
Организация-держатель записи
CRYOCONCEPTS, LP
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00850077006050
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
8 г

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CryoClear — 161-2001

«CryoClear — 161-2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CRYOCONCEPTS, LP. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CryoClear
Модель / версия
161-2001
Организация-держатель записи
CRYOCONCEPTS, LP
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00850077006043
Дата версии записи
2018-07-06
Масса
16 г

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CooperSurgical, Inc. — 900105

«CooperSurgical, Inc. — 900105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CooperSurgical, Inc.
Модель / версия
900105
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937010008
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
16 Gauge

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CooperSurgical, Inc. — 900103

«CooperSurgical, Inc. — 900103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CooperSurgical, Inc.
Модель / версия
900103
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937009989
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
14 Gauge

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CooperSurgical, Inc. — 900104

«CooperSurgical, Inc. — 900104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CooperSurgical, Inc.
Модель / версия
900104
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937009996
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
14 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

CooperSurgical, Inc. — 900106

«CooperSurgical, Inc. — 900106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA GEH («Unit, Cryosurgical, Accessories»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
CooperSurgical, Inc.
Модель / версия
900106
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
GEH
Первичный DI
00888937010015
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
16 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.