Модели — Saw, Powered, And Accessories · ACE — 00230080
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ACE — 00230080
«ACE — 00230080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «PowerPro — PRO2041» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE
Модель / версия
00230080
Организация-держатель записи
ACE SURGICAL SUPPLY CO., INC.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00614950025749
Дата версии записи
2020-06-19
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, .6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerPro — PRO2041
«PowerPro — PRO2041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ACE — 00230080» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PowerPro
Модель / версия
PRO2041
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
10845854013052
Дата версии записи
2026-04-13
Наружный диаметр
0,25 дюйм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerPro — PRO6050
«PowerPro — PRO6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,125 дюйм»; для «PowerPro — PRO2030» — «0,15625 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PowerPro
Модель / версия
PRO6050
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
10845854028612
Дата версии записи
2026-04-13
Наружный диаметр
0,125 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PowerPro — PRO2030
«PowerPro — PRO2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,15625 дюйм»; для «PowerPro — PRO6050» — «0,125 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PowerPro
Модель / версия
PRO2030
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
10845854013106
Дата версии записи
2026-04-09
Наружный диаметр
0,15625 дюйм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indigo — 1845020-R
«Indigo — 1845020-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Indigo — 1845010-R» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Indigo
Модель / версия
1845020-R
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00763000172893
Дата версии записи
2023-11-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indigo — 1845010-R
«Indigo — 1845010-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC XOMED, INC.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Indigo — 1845020-R» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Indigo
Модель / версия
1845010-R
Организация-держатель записи
MEDTRONIC XOMED, INC.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00763000172886
Дата версии записи
2023-11-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Saw blade 17 x 6 x 0.4mm — 5117NOU
«Saw blade 17 x 6 x 0.4mm — 5117NOU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nouvag AG. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 6 × 0,4 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-151-P105-1-S» — «8 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Saw blade 17 x 6 x 0.4mm
Модель / версия
5117NOU
Организация-держатель записи
Nouvag AG
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
ENOU5117NOU9
Дата версии записи
2026-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
17 x 6 x 0.4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-151-P105-1-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-151-P105-1-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 50 мм»; для «Saw blade 17 x 6 x 0.4mm — 5117NOU» — «17 × 6 × 0,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P99-151-P105-1-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00889795110879
Дата версии записи
2026-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 50mm, 1.00mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Saw blade 29 x 12 x 0.4mm — 5119NOU
«Saw blade 29 x 12 x 0.4mm — 5119NOU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nouvag AG. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «29 × 12 × 0,4 мм»; для «Saw blade 12 x 4 x 0.4mm — 5115NOU» — «12 × 4 × 0,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Saw blade 29 x 12 x 0.4mm
Модель / версия
5119NOU
Организация-держатель записи
Nouvag AG
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
ENOU5119NOU9
Дата версии записи
2026-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
29 x 12 x 0.4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Saw blade 12 x 4 x 0.4mm — 5115NOU
«Saw blade 12 x 4 x 0.4mm — 5115NOU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nouvag AG. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 4 × 0,4 мм»; для «Saw blade 29 x 12 x 0.4mm — 5119NOU» — «29 × 12 × 0,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Saw blade 12 x 4 x 0.4mm
Модель / версия
5115NOU
Организация-держатель записи
Nouvag AG
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
ENOU5115NOU9
Дата версии записи
2026-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 4 x 0.4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Saw blade 12 x 6 x 0.4mm — 5114NOU
«Saw blade 12 x 6 x 0.4mm — 5114NOU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nouvag AG. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 6 × 0,4 мм»; для «Saw blade 17 x 10 x 0.4mm — 5118NOU» — «17 × 10 × 0,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Saw blade 12 x 6 x 0.4mm
Модель / версия
5114NOU
Организация-держатель записи
Nouvag AG
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
ENOU5114NOU9
Дата версии записи
2026-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 6 x 0.4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Saw blade 17 x 10 x 0.4mm — 5118NOU
«Saw blade 17 x 10 x 0.4mm — 5118NOU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nouvag AG. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 10 × 0,4 мм»; для «Saw blade 12 x 6 x 0.4mm — 5114NOU» — «12 × 6 × 0,4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Saw blade 17 x 10 x 0.4mm
Модель / версия
5118NOU
Организация-держатель записи
Nouvag AG
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
ENOU5118NOU9
Дата версии записи
2021-01-22
Размерные обозначения в тексте источника
17 x 10 x 0.4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P104-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P104-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 90 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P106-S» — «8 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P99-152-P104-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00889795118400
Дата версии записи
2026-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
13 x 90mm, 1.27mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P106-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P106-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 90 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P104-S» — «13 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P99-152-P106-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00889795118424
Дата версии записи
2026-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 90mm, 1.27mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FJ2000 System — P65-151-P300-S
«FJ2000 System — P65-151-P300-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 31 × .051 мм»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P105-S» — «8 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FJ2000 System
Модель / версия
P65-151-P300-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00889795131188
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 31 x .051mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P105-S
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-152-P105-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 50 мм»; для «FJ2000 System — P65-151-P300-S» — «9 × 31 × .051 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P99-152-P105-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
00889795118417
Дата версии записи
2026-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 50mm, 1.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYONICS INCISOR ELITE — 72200494
«DYONICS INCISOR ELITE — 72200494» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «DYONICS — 7205306» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DYONICS INCISOR ELITE
Модель / версия
72200494
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HAB
Первичный DI
03596010555915
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 MM, 18 CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYONICS — 7205306
«DYONICS — 7205306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HAB («Saw, Powered, And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DYONICS INCISOR ELITE — 72200494» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.