Модели — Spatula, Orthopedic · gSource — gS 37.1011
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
gSource — gS 37.1011
«gSource — gS 37.1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «KOHDENT — 8421» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 37.1011
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840314215840
Дата версии записи
2022-08-29
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KOHDENT — 8421
«KOHDENT — 8421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kohler Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «gSource — gS 37.1011» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
KOHDENT
Модель / версия
8421
Организация-держатель записи
Kohler Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
04251436932137
Дата версии записи
2025-03-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 37.0042
«gSource — gS 37.0042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «gSource — gS 37.1014» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 37.0042
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840314215741
Дата версии записи
2022-08-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
gSource — gS 37.1014
«gSource — gS 37.1014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «gSource — gS 37.0042» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 37.1014
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840314215857
Дата версии записи
2022-08-29
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-A127
«P.L.U.S.® — U1-A127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.L.U.S.® — U1-A122» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-A127
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
03663136024745
Дата версии записи
2025-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-A122
«P.L.U.S.® — U1-A122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «P.L.U.S.® — U1-A127» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-A122
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
03663136024677
Дата версии записи
2025-02-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — TR300000
«HUNTER — TR300000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24,5 см»; для «HUNTER — PT300000» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
TR300000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420128942
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
24,5 см
Ширина
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — PT300000
«HUNTER — PT300000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «HUNTER — TR300000» — «24,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
PT300000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420132338
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
25 см
Ширина
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — TR400000
«HUNTER — TR400000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24,5 см»; для «HUNTER — PT400000» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
TR400000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420128959
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
24,5 см
Ширина
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — PT400000
«HUNTER — PT400000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «HUNTER — TR400000» — «24,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
PT400000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420132345
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
25 см
Ширина
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — TR500000
«HUNTER — TR500000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24,5 см»; для «HUNTER — PT500000» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
TR500000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420128966
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
24,5 см
Ширина
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — PT500000
«HUNTER — PT500000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «HUNTER — TR500000» — «24,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
PT500000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420132352
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
25 см
Ширина
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — PT600000
«HUNTER — PT600000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «HUNTER — TR600000» — «24,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HUNTER
Модель / версия
PT600000
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HXR
Первичный DI
00840420132369
Дата версии записи
2022-05-17
Длина
25 см
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUNTER — TR600000
«HUNTER — TR600000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HXR («Spatula, Orthopedic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24,5 см»; для «HUNTER — PT600000» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.