Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Busse Hospital Disposables — 631
«Busse Hospital Disposables — 631» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROBERT BUSSE & CO., INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Forsvall biopsy gun — Mech-00669» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Busse Hospital Disposables
Модель / версия
631
Организация-держатель записи
ROBERT BUSSE & CO., INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00849233012271
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
15 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Forsvall biopsy gun — Mech-00669
«Forsvall biopsy gun — Mech-00669» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xaga Surgical AB. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Busse Hospital Disposables — 631» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Forsvall biopsy gun
Модель / версия
Mech-00669
Организация-держатель записи
Xaga Surgical AB
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
07350181060076
Дата версии записи
2026-05-12
Каталожный номер из записи
24171-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
18 gauge, 25 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENCOR® — ECP0110G
«ENCOR® — ECP0110G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «ENCOR® — ECP017G» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENCOR®
Модель / версия
ECP0110G
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00801741086243
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENCOR® — ECP017G
«ENCOR® — ECP017G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «ENCOR® — ECP0110G» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENCOR®
Модель / версия
ECP017G
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00801741086281
Дата версии записи
2018-07-06
Калибр иглы
7 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIELO-CAN
«MIELO-CAN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STERYLAB SRL. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «ENCOR® — ECP0112G» — «12 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MIELO-CAN
Модель / версия
MIELO-CAN
Организация-держатель записи
STERYLAB SRL
Код вида FDA
KNW,FCG
Первичный DI
08033959224984
Дата версии записи
2019-10-10
Каталожный номер из записи
MCN05
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
10-28 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENCOR® — ECP0112G
«ENCOR® — ECP0112G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «12 G»; для «MIELO-CAN» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENCOR®
Модель / версия
ECP0112G
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00801741086267
Дата версии записи
2018-07-06
Калибр иглы
12 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IVAS — 0306136000
«IVAS — 0306136000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «13 G»; для «HiLiter — 0909715000» — «17 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IVAS
Модель / версия
0306136000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
07613327389814
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
0306-136-000
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiLiter — 0909715000
«HiLiter — 0909715000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «17 G»; для «IVAS — 0306136000» — «13 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HiLiter
Модель / версия
0909715000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
07613252722892
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
17 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iVAS — 0306116000
«iVAS — 0306116000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «iVAS — 0306104000» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iVAS
Модель / версия
0306116000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
07613252594208
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
0306-116-000
Калибр иглы
11 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iVAS — 0306104000
«iVAS — 0306104000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «iVAS — 0306116000» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iVAS
Модель / версия
0306104000
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
07613252202622
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
0306-104-000
Калибр иглы
10 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imbibe — 2090-9028
«Imbibe — 2090-9028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Imbibe — 2090-9029» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imbibe
Модель / версия
2090-9028
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
KNW,LXH
Первичный DI
07613327123555
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
15 см
Калибр иглы
11 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imbibe — 2090-9029
«Imbibe — 2090-9029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Imbibe — 2090-9028» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imbibe
Модель / версия
2090-9029
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
KNW,LXH
Первичный DI
07613327123562
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
15 см
Калибр иглы
8 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imbibe — 2090-9053
«Imbibe — 2090-9053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Imbibe — 2090-9047» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imbibe
Модель / версия
2090-9053
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
KNW,LXH
Первичный DI
07613327123609
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
15 см
Калибр иглы
8 G
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Imbibe — 2090-9047
«Imbibe — 2090-9047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Imbibe — 2090-9053» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Imbibe
Модель / версия
2090-9047
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
KNW,LXH
Первичный DI
07613327123616
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
20 см
Калибр иглы
8 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11100106
«Leapmed — 11100106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Leapmed — 11100706» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11100106
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038597
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
10 см
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11100706
«Leapmed — 11100706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «Leapmed — 11100106» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11100706
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038658
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
16 см
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
16cm, 13.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11101006
«Leapmed — 11101006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Leapmed — 11100306» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11101006
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038689
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
20 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
20cm, 17.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11100306
«Leapmed — 11100306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Leapmed — 11101006» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11100306
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038610
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
10 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11100606
«Leapmed — 11100606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Leapmed — 11101506» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11100606
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038641
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
10 см
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 7.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11101506
«Leapmed — 11101506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «Leapmed — 11100606» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11101506
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165039068
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
16 см
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
16cm, 13.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11101106
«Leapmed — 11101106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Leapmed — 11101606» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11101106
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038696
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
10 см
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11101606
«Leapmed — 11101606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Leapmed — 11101106» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11101606
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165043584
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
20 см
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
20cm, 17.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 11101206
«Leapmed — 11101206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Leapmed — 28-BG1620C» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
11101206
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165038702
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
10 см
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 7.8cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 28-BG1620C
«Leapmed — 28-BG1620C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Leapmed — 11101206» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
28-BG1620C
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165053972
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
20 см
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 28-BG1816
«Leapmed — 28-BG1816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «Leapmed — 28-BG1825» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
28-BG1816
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165045281
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
16 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
16cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 28-BG1825
«Leapmed — 28-BG1825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Leapmed — 28-BG1816» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
28-BG1825
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165042754
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
25 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 28-A1416
«Leapmed — 28-A1416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «Leapmed — 28-BG1620» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Leapmed
Модель / версия
28-A1416
Организация-держатель записи
Suzhou Leapmed Healthcare Corporation
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
06941165044864
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
16 см
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
16cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leapmed — 28-BG1620
«Leapmed — 28-BG1620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Leapmed — 28-A1416» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.