Модели — Instrument, Biopsy · ONCONTROL — IPN919035 · 28
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ONCONTROL — IPN919035
«ONCONTROL — IPN919035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ONCONTROL — IPN928557» — «102 мм, 147 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONCONTROL
Модель / версия
IPN919035
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10841156108663
Дата версии записи
2026-10-20
Каталожный номер из записи
9490-VC-006
Длина
90 мм
Калибр иглы
15 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONCONTROL — IPN928557
«ONCONTROL — IPN928557» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 мм, 147 мм»; для «ONCONTROL — IPN919035» — «90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONCONTROL
Модель / версия
IPN928557
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10841156110888
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
9464-VC-006
Длина
102 мм
Длина
147 мм
Калибр иглы
11 G
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
11ga, 10cm, 13ga, 14cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONCONTROL — IPN928559
«ONCONTROL — IPN928559» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ONCONTROL — IPN928564» — «105 мм, 60 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONCONTROL
Модель / версия
IPN928559
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10841156110901
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
9490-VC-006
Длина
90 мм
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONCONTROL — IPN928564
«ONCONTROL — IPN928564» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм, 60 мм»; для «ONCONTROL — IPN928559» — «90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONCONTROL
Модель / версия
IPN928564
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10841156110994
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
9465-VC-006
Длина
105 мм
Длина
60 мм
Калибр иглы
10 G
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONCONTROL — IPN928565
«ONCONTROL — IPN928565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм, 60 мм»; для «ONCONTROL — IPN928563» — «102 мм, 147 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONCONTROL
Модель / версия
IPN928565
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10841156111007
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
9466-VC-006
Длина
105 мм
Длина
60 мм
Калибр иглы
11 G
Калибр иглы
13 G
Размерные обозначения в тексте источника
13 GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONCONTROL — IPN928563
«ONCONTROL — IPN928563» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 мм, 147 мм»; для «ONCONTROL — IPN928565» — «105 мм, 60 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONCONTROL
Модель / версия
IPN928563
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10841156110987
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
9463-VC-006
Длина
102 мм
Длина
147 мм
Калибр иглы
10 G
Калибр иглы
12 G
Размерные обозначения в тексте источника
12 GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lee Medical — B-114
«Lee Medical — B-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tarca LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Lee Medical — B-133» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lee Medical
Модель / версия
B-114
Организация-держатель записи
Tarca LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00850048404021
Дата версии записи
2022-12-28
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 4 inch, 101mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lee Medical — B-133
«Lee Medical — B-133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tarca LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Lee Medical — B-114» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lee Medical
Модель / версия
B-133
Организация-держатель записи
Tarca LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00850048404045
Дата версии записи
2022-12-28
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge, 2 inch, 64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lee Medical — B-115
«Lee Medical — B-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tarca LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Lee Medical — TP-133» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lee Medical
Модель / версия
B-115
Организация-держатель записи
Tarca LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00850048404038
Дата версии записи
2022-12-28
Размерные обозначения в тексте источника
11 Gauge, 2 inch, 138mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lee Medical — TP-133
«Lee Medical — TP-133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tarca LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Lee Medical — B-115» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lee Medical
Модель / версия
TP-133
Организация-держатель записи
Tarca LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00850048404076
Дата версии записи
2022-12-28
Размерные обозначения в тексте источника
13 Gauge, 2 inch, 88mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-01
«K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «K2M Fenestrated Tap System — PRO-1117-01» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
K2M Fenestrated Tap System
Модель / версия
SP-4029-01
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KNW,OAR
Первичный DI
10888857461284
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K2M Fenestrated Tap System — PRO-1117-01
«K2M Fenestrated Tap System — PRO-1117-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-01» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
K2M Fenestrated Tap System
Модель / версия
PRO-1117-01
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KNW,OAR
Первичный DI
10888857530041
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-03
«K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-06» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
K2M Fenestrated Tap System
Модель / версия
SP-4029-03
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KNW,OAR
Первичный DI
10888857461307
Дата версии записи
2026-09-30
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-06
«K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «K2M Fenestrated Tap System — SP-4029-03» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.